Обследование женщин целесообразно проводить в первую половину менструального цикла, не ранее 5 –ого дня. Допустимо обследование во второй половине цикла, не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации. При наличии патологических изменений, взятие материала проводится в день обращения. Накануне и в день обследования пациентке не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища. Не рекомендуется взятие биоматериала во время menses, ранее 24- 48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии. Если для исследования берут соскоб из уретры, сбор материала проводят до или не ранее 2 - 3 часов после мочеиспускания.
Для мужчин: За 1–2 суток до взятия мазка (соскоба) необходимо исключить половые контакты. Нельзя мочиться в течение 1,5-2 часов до процедуры.
С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться
здесь >>
Форма представления результатов
Тест качественный. Результат выдается в терминах «обнаружено» или «не обнаружено» для каждого типа ВПЧ (16, 18).
Интерпретация результатов исследования «Дифференцированное определение ДНК ВПЧ высокого онкогенного риска 2-х типов (16, 18) в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта»
«Обнаружено»
- В анализируемом образце биологического материала найдены фрагменты ДНК, специфичные для ВПЧ 16, 18 типа; инфицирование ВПЧ указанного типа.
«Не обнаружено»
- В анализируемом образце биологического материала не найдено фрагментов ДНК, специфичных для ВПЧ 16, 18 типа или концентрация возбудителей в образце ниже границы чувствительности теста.
Контроль взятия материала
Тест КВМ выполняется до проведения тестов по выявлению ДНК ВПЧ. В случае, если в пробе значение КВМ неудовлетворительное, т.е. менее 4 lg (10000) копий ДНК человека в пробе, исследование ДНК ВПЧ не проводится и рекомендуется повторное взятие биологического материала.
Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.
Метод определения
ПЦР с детекцией в режиме реального времени.
Исследуемый материал
Соскоб эпителиальных клеток урогенитального тракта
Синонимы: Анализ урогенитального соскоба на ВПЧ. HPV DNA, 16, 18 Types, Scrape of Urogenital Epithelial Cells.
Краткое описание исследования «Дифференцированное определение ДНК ВПЧ высокого онкогенного риска 2-х типов (16, 18) в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта»
Вирус папилломы человека (ВПЧ, Human papillomavirus, HPV) относится к малым ДНК-содержащим вирусам, которые инфицируют эпителиальные клетки и индуцируют пролиферативные поражения кожи и слизистых оболочек. В настоящее время известно около ста типов ВПЧ с различным онкогенным потенциалом, которые условно объединяют в группы высокого и низкого онкогенного риска. Более 90% всех цервикальных карцином позитивны к присутствию ВПЧ. Наиболее часто в биоматериале из опухолей шейки матки обнаруживают 16 и 18-й типы. Выявление ДНК ВПЧ не подтверждает наличие злокачественного процесса, в большинстве (до 90%) случаев в течение 12-36 месяцев происходит элиминация вируса и самоизлечение. При длительной хронической персистенции вируса и в зависимости от его типа повышается риск развития онкологического процесса. Диагностика заболевания требует дополнительного цитологического, гистологического исследования и динамического наблюдения.
Поскольку ВПЧ инфицирует эпителиальные клетки, необходимым условием получения достоверного результата является соблюдение техники взятия соскоба. В состав тестов по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр – контроль взятия материала (КВМ). КВМ – это тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой служат эпителиальные клетки, попавшие в пробу.
С какой целью проводят Дифференцированное определение ДНК ВПЧ высокого онкогенного риска 2-х типов (16, 18) в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта
Выявление ДНК ВПЧ 16, 18-го типов в урогенитальном соскобе используется для подтверждения инфицированности и персистирования определенного типа ВПЧ, для оценки канцерогенного риска при дисплазии эпителия шейки матки.
Особенности теста «Дифференцированное определение ДНК ВПЧ высокого онкогенного риска 2-х типов (16, 18) в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта»
Аналитические показатели:
- определяемый фрагмент – специфичные участки ДНК ВПЧ 16, 18-го типов;
- специфичность определения – 100%;
- чувствительность определения – 100 копий ДНК ВПЧ 16, 18-го типов в образце.
Литература
- Клинические рекомендации. Аногенитальные (венерические) бородавки. – 2019.
- Клинические рекомендации. Рак шейки матки. – 2020.
- Кубанова А. А., Кубанов А. А., Мелехина Л. Е. Динамика изменений интенсивных показателей заболеваемости инфекций, передаваемым половым путем, в оценке эпидемиологического процесса и состояния здоровья населения Российской Федерации за 2006-2016 годы //Вестник дерматологии и венерологии. – 2018. – Т. 94. – №. 1. – С. 27-37.
- <Письмо> Минздрава России от 02.11.2017 № 15-4/10/2-7676 «О направлении клинических рекомендаций "Доброкачественные и предраковые заболевания шейки матки с позиции профилактики рака"» (вместе с «Клиническими рекомендациями (протоколами диагностики и ведения больных)...», утв. Российским обществом акушеров-гинекологов 02.11.2017).
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"».
- Прилепская В. Н. и др. Заболевания шейки матки и генитальные инфекции. – М.: Изд. «ГЭОТАР-Медиа». – 2016. – 384 с.
- Sambri V., Dirani G., Farabegoli P. P1. 57 How to facilitate and improve screening of sexually-transmitted infections in women population. – 2017.