Вирус гепатита С: количественное определение РНК вируса и генотипирование (Hepatitis C Virus (HCV) RNA, Quantitative PCR and Genotyping) в Москве

Специальной подготовки не требуется.

Исследование целесообразно проводить пациентам с установленным диагнозом хронического гепатита C (при положительном результате исследования РНК вируса гепатита С в крови) до начала проведения противовирусной терапии: 

• в целях прогноза течения, вероятного ответа на терапию, выбора тактики лечения пациентов с хроническим гепатитом С; 
• для установления исходной вирусной нагрузки перед началом терапии хронического гепатита C с целью последующего контроля эффективности лечения.

РНК ВГС, количественное определение – единицы измерения МЕ/мл. 

РНК ВГС, 1, 2, 3 генотипы – качественный формат, результат выдается в терминах «не обнаружено» или «обнаружено» по каждому исследованному генотипу.

Для предоставления вирусной нагрузки в копиях РНК ВГС на мл следует применять соотношение 1 МЕ = 2,5 копии РНК ВГС (по данным National Institute of Biological Standarts and Control для WHO international standard for Hepatitis C virus NIBSC Code: 96/798). 

Интерпретация результатов исследования «Вирус гепатита С: количественное определение РНК вируса и генотипирование»

Синонимы: Анализ крови на гепатит С.

Quantitative HCV RNA and genotype; Hepatitis C Virus (HCV), Quantitative, RNA, Genotyping.

Гепатит С – вирусное заболевание печени, которое часто переходит в хроническую форму (55-85% инфицированных). У части таких пациентов (15-30%) хронический гепатит в течение двадцати лет может приводить к циррозу печени и повышению риска развития карциномы печени. Прогноз заболевания и эффективность противовирусной терапии зависят от генотипа вируса, применяемой терапии, индивидуальных характеристик пациента.

Гепатит С не всегда требует лечения. У некоторых людей, благодаря иммунной реакции, а также в зависимости от штамма вируса, инфекция самопроизвольно прекращается. У части пациентов с хронической инфекцией существенного повреждения печени не происходит. В лечении гепатита С в настоящее время достигнут значительный прогресс, разработаны новые противовирусные препараты. Стандарты лечения пациентов с гепатитом С быстро меняются. Для выбора оптимального подхода к терапии, определения схемы и длительности лечения пациента рекомендуется провести некоторые дополнительные лабораторные исследования, прежде всего, исследование генотипа вируса. Согласно рекомендациям Минздрава РФ от 3 сентября 2014 г., генотипирование вируса гепатита С должно выполняться всем пациентам до начала противовирусной терапии в целях планирования ее продолжительности, прогнозирования эффективности, в отдельных случаях – для расчета дозы противовирусных препаратов (см. также тест № 2447).

Различают шесть основных генотипов (1, 2, 3, 4, 5, 6) и множественные субтипы (1a, 1b, 1c и т. п.) вируса гепатита С (ВГС). ВГС 1 генотипа является преобладающим по частоте встречаемости и труднее поддается лечению. ВГС генотипов 2 и 3 менее агрессивен и легче поддается лечению. ВГС генотипов 4, 5 и 6 в нашей стране практически не встречается. Предлагаемый тест позволяет идентифицировать генотипы 1, 2, 3 вируса гепатита С, а также общий специфичный участок РНК вируса гепатита С, характерный для всех возможных типов вируса, независимо от субтипа. 

Эффективность лечения оценивают по вирусологическому ответу, который определяют по динамике изменения концентрации вируса в крови. Поэтому до начала лечения необходимо установить исходную вирусную нагрузку (концентрацию вирусных частиц в крови). Целью терапии является полное излечение, т. е. элиминация вируса.

Аналитические показатели: метод позволяет количественно определить присутствие РНК вируса гепатита С (субтипы 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6) и идентифицировать генотипы 1, 2, 3. Чувствительность количественного определения РНК ВГС – 60 МЕ/мл. Чувствительность выявления генотипов РНК ВГС – 1600 МЕ/мл. Специфичность – 100%.

Определение генотипов 1, 2, 3 гепатита С в сыворотке крови и определение вирусной нагрузки применяется у пациентов с хронической ВГС-инфекцией при обнаружении РНК ВГС в начале лечения для планирования курса эффективной антивирусной терапии и прогноза исхода заболевания.

1. Акимов И. А. и др. Выявление циркулирующей рекомбинантной формы RF1_2K/1B вируса гепатита С в сыворотке крови пациентов методом от-ПЦР в режиме реального времени //Клиническая лабораторная диагностика. – 2021. – Т. 66. – №. 2. – С. 122-128.
2. Кашникова А. Д. и др. Молекулярно-генетический мониторинг как компонент эпидемиологического надзора за гепатитом С //Здоровье населения и среда обитания–ЗНиСО. – 2022. – Т. 1. – №. 11. – С. 76-81.
3. Al-abadi B. et al. Frequency of hepatitis C virus genotypes and genotype association with hepatitis C virus load, age and gender, King Hussein Medical Center experience //Journal of the Royal Medical Services. – 2018. – Т. 25. – №. 3. – С. 51.
4. Chang C. et al. Hepatitis C core antigen highly correlated to HCV RNA //The Kaohsiung Journal of Medical Sciences. – 2018. – Т. 34. – №. 12. – С. 684-688.
5. Wlassow M. et al. The new Xpert HCV viral load real-time PCR assay accurately quantifies hepatitis C virus RNA in serum and whole-blood specimens //Journal of Clinical Virology. – 2019. – Т. 117. – С. 80-84.