Иммунодиагностика туберкулёзной инфекции (Интерфероновый тест, "ИГРА-ТБ") в Москве

Правила подготовки к исследованию

Специальной подготовки не требуется.

В каких случаях проводят «Иммунодиагностика туберкулёзной инфекции (Интерфероновый тест, "ИГРА-ТБ")»:

• диагностика латентной туберкулезной инфекции, особенно у детей и пациентов со сниженным иммунитетом (при которых реакция Манту, как правило, отрицательная), а также у людей, имеющих противопоказания к проведению кожных туберкулиновых проб;
• подтверждение сомнительных результатов кожных тестов и исключение поствакцинальной реакции при положительной реакции пробы Манту;
• диагностика активного туберкулеза, в том числе внелегочного (только в совокупности с рентгенологическим и другими клинико-лабораторными исследованиями);
• диспансеризация декретированных групп населения, выявление латентной туберкулезной инфекции (ЛТИ) в группах высокого риска;
• диагностики туберкулеза у ВИЧ-инфицированных;
• перед назначением иммуносупрессивной терапии и антицитокиновых препаратов.

Единицы измерения

Единицы концентрации INF-γ в пробах без стимуляции и со стимуляцией – пг/мл.

Референсные значения

Без стимуляции (Nil) – ≤ 100 пг/мл.

Стимуляция TB-антигеном (TB-Nil) – ≤ 8,0 пг/мл.

Стимуляция митогеном (MIT-Nil) – > 30 пг/мл.

Формат представления результата

Приводится общее заключение по результатам интерферонового тест ИГРА-ТБ в качественной форме (возможные варианты заключения: «положительный», «отрицательный», «сомнительный») и промежуточные результаты – концентрация INF-γ (гамма-интерферона) после инкубации в условиях без стимуляции (Nil), стимуляции митогеном (Mit-Nil), стимуляция ТВ-антигеном (TB-Nil). 

Интерпретация результатов исследования «Иммунодиагностика туберкулёзной инфекции»

Положительно

1. Текущая инфекция или реинфекция M. tuberculosis.
2. Инфицирование нетуберкулезными микобактериями M. kansasii, M. szulagai, M. marinum.
3. Для постановки или исключения диагноза туберкулеза требуется углубленное клинико-диагностическое обследование.

Отрицательно

1. Инфекция M. tuberculosis маловероятна.
2. Ранние сроки инфицирования.
3. Иммунодифицитные состояния (содержание Т-лимфоцитов <100 кл/мл).
4. Нарушение преаналитической подготовки образца.

Сомнительно

1. Вследствие ослабленного иммунного отклика (содержание Т-лимфоцитов <100 кл/мл).
2. Индивидуальные особенности иммунной системы.

Синонимы: Анализ крови на туберкулез.

Interferon-Gamma Release Assay (IGRA) blood test for diagnosis of tuberculosis infection.

Краткое описание исследования «Иммунодиагностика туберкулёзной инфекции (Интерфероновый тест, "ИГРА-ТБ")»

Интерфероновый тест, "ИГРА-ТБ" – это лабораторное исследование, используемое для скрининга возможной туберкулезной инфекции. В ходе теста оценивают ответ клеток иммунной системы после добавления уникальных белков туберкулезных бактерий к пробе крови обследуемого. Если у человека была или есть туберкулезная инфекция, его Т-лимфоциты узнают эти белки и выделяют интерферон, количество которого может быть измерено.

Туберкулез – это инфекционное хроническое заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex, МБТ).

Пути передачи

Выделяют несколько путей передачи инфекции.

• воздушно-капельный, при котором возбудитель выделяется в окружающую среду с каплями мокроты при кашле, чихании, громком разговоре и пр., наиболее распространен;
• воздушно-пылевой, при котором капли мокроты оседают на поверхностях;
• алиментарный – при употреблении молока, молочных продуктов, мяса животных, инфицированных микробактерией туберкулеза);
• контактный – через предметы обихода;
• внутриутробный, при котором заражение происходит при поражении плаценты туберкулезом (встречается крайне редко).

Варианты развития ситуации после проникновения возбудителя туберкулеза в организм человека следующие:

• полная элиминация (удаление) микобактерий туберкулеза;
• развитие первичного туберкулеза (при быстром росте и размножении бактерий);
• латентная инфекция (микобактерии персистируют в неактивном состоянии, обуславливая стойкий иммунный ответ на антигены возбудителя при отсутствии клинических проявлений активной формы заболевания).

Это состояние у многих инфицированных может сохраняться на протяжении жизни. Носители не распространяют инфекцию, но у части пациентов латентная инфекция может перейти в клинически манифестированное заболевание. Риск прогрессии латентной инфекции в активное заболевание увеличивается при ослаблении иммунной системы.

Туберкулез не имеет специфических признаков, его клинические проявления разнообразны, заболевание может поражать разные органы и ткани, иногда локализуясь одновременно в нескольких органах. Основным условием правильной диагностики туберкулеза является комплексное обследование пациента, анализ результатов лабораторных и инструментальных исследований.

Типы туберкулезной инфекции

Активная туберкулезная инфекция диагностируется:

• по комплексу клинических симптомов;
• по медицинской истории пациента;
• по данным рентгенологических исследований;
• по результатам непрямых методов диагностики инфекции (туберкулиновые пробы, IGRA-тесты);
• по результатам прямых методов лабораторного выявления Mycobacterium tuberculosis в мокроте или мазках (микробиологические культуральные методы, выявление ДНК возбудителя с применением ПЦР).

Диагностика латентной инфекции затруднена отсутствием клинических и рентгенологических признаков заболевания, а также отсутствием возбудителя в пробах биоматериала. Однако ее выявление важно для определения людей, нуждающихся в контроле и превентивной терапии.

В настоящее время существуют два подхода к выявлению вероятной латентной инфекции:

• in vivo: внутрикожные тесты с очищенным или рекомбинантным туберкулезным аллергеном (проба Манту, Диаскинтест);
• in vitro: оценка ответа иммунных клеток, обследуемого на антигены микобактерий туберкулеза по высвобождению, гамма-интерферона (IGRA-тесты).

Оба подхода основаны на оценке иммунной реакции человека на антигены возбудителя, т. е. не являются методами прямого выявления инфекционного агента.

В соответствии с клиническими рекомендациями МЗ РФ, интерфероновые тесты (IGRA-тесты) являются альтернативным внутрикожным пробам методом обследования на туберкулезную инфекцию.

Специфика интерферонового теста "ИГРА-ТБ"

Интерфероновый тест, "ИГРА-ТБ" основан на измерении продукции INF-γ (гамма-интерферона). Выработка гамма-интерферона осуществляется сенсибилизированными Т-клетками крови пациента, стимулированными in vitro специфическими олигопептидными антигенами на основе последовательностей иммунодоминантных эпитопов белков M. tuberculosis (ESAT-6, CFP-10).

Отрицательные результаты тестов in vitro при отсутствии клинических симптомов заболевания (респираторного и интоксикационного характера, других локальных патологических проявлений) позволяют врачу-фтизиатру выдать справку об отсутствии у ребенка на момент исследования активного туберкулеза. Специфичность и чувствительность данного метода не достигает 100% и может варьировать у пожилых людей, детей младше 5 лет и пациентов с иммунодефицитом.

Преимущества и ограничения исследования «Иммунодиагностика туберкулёзной инфекции (Интерфероновый тест, "ИГРА-ТБ")»

Преимущества исследования:

• высокая специфичность и чувствительность;
• отсутствие противопоказаний;
• отсутствие побочных реакций;
• результат не зависит от предшествующей вакцинации BCG.

Ограничения исследования:

• интерфероновый тест не позволяет дифференцировать латентный и активный туберкулез;
• величина уровня гамма-интерферона не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный;
• не используется для мониторинга ответа на лечение латентной туберкулезной инфекции.

С какой целью выполняют исследование

Тест предназначен для диагностики латентной туберкулезной инфекции у детей, лиц со сниженным иммунитетом, а также у лиц, имеющих противопоказания к проведению кожных туберкулиновых проб.

Литература

1. Догадаева Е. Г., Лопатина Т. Н., Соколов В. Д. Особенности диагностики туберкулеза //Vrach (Doctor). – 2020. – Т. 31. – №. 10.
2. Клевно Н. И. Клинические рекомендации. Туберкулез у детей //Тихоокеанский медицинский журнал. – 2021. – №. 1 (83). – С. 5-9.
3. Клинические рекомендации. Туберкулез у взрослых. МЗ РФ. – 2025.
4. Клинические рекомендации. Туберкулез у детей. МЗ РФ. – 2026.
5. Лозовская М. Э. и др. Особенности реагирования тестов in vitro и кожных проб с туберкулезными аллергенами в зависимости от варианта туберкулезной инфекции у детей //Медицина: теория и практика. – 2018. – Т. 3. – №. 3 приложен. – С. 13-18.
6. Методические руководства. Скрининговое обследование детей и подростков с целью выявления туберкулезной инфекции. – 2018.
7. Письмо Минздрава РФ от 07.04.2017 № 15-2/10/2-2343 – О направлении клинических рекомендаций «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях» – Вместе с Клиническими рекомендациями «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях» – Утверждены Российским обществом фтизиатров 07.03.2017.
8. Старшинова А. А. и др. Эффективность применения новых методов иммунодиагностики туберкулезной инфекции в Российской Федерации //Pediatriya named after GN Speransky. – 2019. – Т. 98. – №. 4.
9. Тлустова Т. В., Кириллова Т. В., Кужко М. М. Латентная туберкулезная инфекция: возможности квантиферонового теста //Актуальная инфектология. – 2018. – Т. 6. – №. 4. – С. 172-179.
10. Fattorini L. et al. Bacterial coinfections in COVID-19: an underestimated adversary //Annali dell'Istituto superiore di sanita. – 2020. – Т. 56. – №. – С. 359-364.
11. Linh N. N. et al. World Health Organization treatment outcome definitions for tuberculosis: 2021 update //European Respiratory Journal. – 2021. – Т. 58. – №.
12. Tadolini M. et al. On tuberculosis and COVID-19 co-infection //European Respiratory Journal. – 2020. – Т. 56. – №.
13. Visca D. et al. Tuberculosis and COVID-19 interaction: a review of biological, clinical and public health effects //Pulmonology. – 2021. – Т. 27. – №. – С. 151-165.
14. World Health Organization (WHO). Tuberculosis. – 2025.