393
12 Апреля
Недавно произошло одно малозаметное, но интересное событие: Национальный институт биологических стандартов и контроля (NIBSC) Соединенного Королевства выпустил первый международный стандарт (эталон) ВОЗ для количественной оценки уровня антител класса IgG к SARS-CoV-2 у переболевших или вакцинированных пациентов. Данный стандарт уже доступен всем производителям реагентов, применяемых для выполнения анализов на определение IgG к SARS-CoV-2.
В чем же важность (пусть и неочевидная, на первый взгляд) данного события?
Переболевших COVID-19 и вакцинированных от него становится все больше. Все эти люди приобрели «иммунную защиту» от SARS-CoV-2, которую в обычной практической медицине можно измерить только определением уровня специфических иммуноглобулинов G к антигенам данного вируса. Основных антигенов у него четыре, но наиболее иммуногенными являются нуклеокапсидный (N) и спайковый (S). Главное внимание в диагностике сейчас уделяется именно последнему, вернее его «части» - рецептор-связывающему домену (RBD). Почему? Исследования показывают, что нейтрализация вируса – блокирование его присоединения к клеткам, проникновения в них и последующего размножения - в основном, соотносится с антителами к S-белку, и особенно к RBD. Данный антиген используется в большинстве применяющихся в мире вакцин (в том числе и «Спутник V») в качестве «мишени» для последующего антителообразования после введения в организм. Таким образом, лабораторное определение антител к S-антигену и RBD – может применяться для оценки эффективности иммунного ответа как у переболевших, так и у вакцинированных.
НО! Вакцинированным и переболевшим важен не столько сам факт констатации у них наличия иммунного ответа к SARS-CoV-2, сколько – длительность сохранения данной защиты в последующем. Этот банальный вопрос «Сколько же времени будет иммунитет после заболевания/вакцинации?» является одним из самых, если не самым насущным при изучении COVID-19. Разные страны, разные люди, разные лаборатории данный вопрос изучают и, в числе прочего – определяют антитела у переболевших/вакцинированных через определенные промежутки времени. Делают они это на разных приборах, разными тест-системами разных классов, с разными антигенными мишенями и со своими единицами измерения. А потом: начинается сравнение одних полученных результатов с другими. Не очень корректно получается...
Именно единообразие и корректное сравнение результатов, полученных в разных лабораториях – одна из целей разработки и дальнейшего использования единого стандарта измерения уровня антител. То есть: если анализы выполнены в разных местах отличающимися тест-системами, но калиброваны по единому эталону – их можно сравнивать между собой и делать правильные выводы. Один из таких выводов, еще не сделанный, но ожидаемый многими – какой же уровень антител обеспечивает протективный иммунитет к SARS-CoV-2?
Если говорить сугубо медицинским языком, то введение международного стандарта измерения количества антител класса IgG к SARS-CoV-2 – это важный шаг для введения международных протоколов и показаний к вакцинации и возможной ревакцинации, в том числе у переболевших COVID-19 и ранее вакцинированных от этой инфекции. С не болевшими все ясно – вакцинация нужна без вопросов. У уже вакцинированных и переболевших – возможная необходимость ревакцинации/вакцинации будет оцениваться именно путем количественного определения IgG, калиброванного по единому стандарту/эталону. С введением данного эталона и его дальнейшим совершенствованием – исследователям всего мира станет проще оценивать результаты в динамике и выработать в будущем выраженную в числах «отсечку» уровня антител, на основании которой медработниками и будет приниматься решение о необходимости вакцинации/ревакцинации. (Примеры, уже имеющиеся в практике: вакцинация от вирусного гепатита В, клещевого энцефалита и другие: возможно оценить количественный уровень антител к инфекции и решить вопрос о необходимости ревакцинации, либо повторной вакцинации).
Пациентам ИНВИТРО уже доступен анализ количественного определения концентрации антител класса IgG к S-антигену SARS-CoV-2. Особенно он актуален для перенесших COVID-19 или прошедших вакцинацию. Прямо сейчас можно сдать кровь на данный тест и получить «исходную точку сравнения» уровня антител для последующей оценки в динамике и решения вопроса о возможной необходимости ревакцинации, а также для сопоставления с результатами, полученными в других лабораториях.
Более подробная информация – здесь>>>
Кроме того, результаты данного исследования проявляют высокую корреляцию с результатами тестов нейтрализации, проводимых в высокоспециализированных лабораториях в параллельных исследованиях. То есть – антитела, определяемые данным тестов – являются преимущественно истинно нейтрализующими. Но о нейтрализующих антителах и их особенностях – в следующих материалах.
А.С. Поздняков, к.м.н.,
инфекционист, главный врач ООО «Инвитро-Сибирь»
Статистика INVITRO по пациентам с выявленными антителами к коронавирусу
Анализы для выявления антител в организме
