Вирус гепатита С, определение РНК кач. (HCV-RNA, qualitative) в сыворотке крови в Советске

Правила подготовки к исследованию «Вирус гепатита С, определение РНК кач. (HCV-RNA, qualitative) в сыворотке крови»

В каких случаях проводят анализ «Вирус гепатита С, определение РНК кач. (HCV-RNA, qualitative) в сыворотке крови»:

A26.05.019.001 (Номенклатура МЗ РФ, Приказ №804н)

Синонимы: Анализ крови на гепатит С; Вирус гепатита С (ВГС), качественное определение РНК; РНК вируса гепатита С в крови. 

Hepatitis С Virus, RNA, Blood; HCV RNA, Real-Time PCR, Qualitative.

Краткое описание исследования «Вирус гепатита С, определение РНК кач. в сыворотке крови»

Вирус гепатита С – это РНК-содержащий вирус, тропный к клеткам печени.

Анализ на качественное определение РНК вируса гепатита С – это обнаружение специфических фрагментов РНК вируса гепатита С в пробе сыворотки крови в качественном формате (обнаружено/не обнаружено), что служит подтверждением наличия/отсутствия вируса в крови. Прямое обнаружение РНК ВГС методом ПЦР является важным критерием в постановке диагноза вирусного гепатита С.

Вирусный гепатит С (ВГС) – это вирусное заболевание печени, которое часто переходит в хроническую форму (55-85% инфицированных). У части таких пациентов (15-30%) хронический гепатит в течение двадцати лет может приводить к циррозу печени и повышению риска развития карциномы печени. Прогноз заболевания зависит от:

• генотипа вируса;
• применяемой терапии;
• индивидуальных характеристик пациента.

У некоторых людей, благодаря иммунной реакции, а также в зависимости от штамма вируса, инфекция самопроизвольно прекращается. У части пациентов с хронической инфекцией существенного повреждения печени не происходит.

Основной фактор передачи возбудителя – кровь или ее компоненты (в меньшей степени другие биологические жидкости), при попадании на слизистые оболочки или раневую поверхность кожи.

Инкубационный период при остром гепатите С составляет чаще 6-8 недель. Заболевание характеризуется легким или субклиническим течением, в редких случаях возможно тяжелое течение. Хронический гепатит С у большинства пациентов протекает бессимптомно и нередко выявляется лишь при обследовании в рамках диспансеризации.

Лечение хронического вирусного гепатита C показано всем больным, так как в настоящее время применяются высокоэффективные и безопасные препараты, которые позволяют добиться успеха в подавляющем большинстве случаев.

Аналитические показатели

Определяемый фрагмент – специфичный участок РНК вируса гепатита С. Выявляемые генотипы: 1а, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6 независимо от субтипа.

Специфичность определения – 100%.

Чувствительность определения – 60 МЕ/мл.

С какой целью определяют РНК вируса гепатита С (кач.) в сыворотке крови

Тест на наличие РНК гепатита С в сыворотке крови используют в дополнение к определению антител к вирусу гепатита С (см. № 79). Если обнаружены антитела к ВГС, следует обязательно провести тест на наличие РНК ВГС для подтверждения наличия текущей инфекции, поскольку антитела к вирусу сохраняются в крови также и после спонтанного выздоровления или успешного лечения. При наличии в сыворотке крови аnti-HCV антител, но отрицательном результате РНК ВГС, рекомендуется выполнить повторные исследования на наличие anti-HCV и РНК ВГC через 6 месяцев.

У лиц с иммунодефицитом (больные онкологическими заболеваниями, пациенты на гемодиализе, пациенты, находящиеся на лечении иммунодепрессантами и другие), а также в раннем периоде острого гепатита С (до 12 недель после заражения) антитела к вирусу могут отсутствовать. В данных группах пациентов диагностика гепатита C проводится с помощью одновременного выявления anti-HCV антител и РНК вируса гепатита C.

Определение РНК в крови методом ПЦР используется также в динамическом наблюдении пациентов с острым гепатитом С и контроле лечения ВГС.

Исследование РНК ВГС не входит в перечень обязательных исследований при госпитализации.

Что может повлиять на результат выявления РНК вируса гепатита С в сыворотке крови

На результат исследования могут оказать влияние такие факторы, как:

• наличие в образце веществ, влияющих на протекание ПЦР;
• присутствие в крови гепарина и его производных;
• высокий уровень криоглобулинов в крови.

Литература

1. Величко В. А. Лабораторная диагностика вирусных гепатитов В и С. – 2020.
2. Клинические рекомендации. Острый гепатит C у детей. МЗ РФ. – 2025.
3. Клинические рекомендации. Острый гепатит С (ОГС) у взрослых. МЗ РФ. – 2021.
4. Клинические рекомендации. Хронический вирусный гепатит С (ХВГС) у детей. МЗ РФ. – 2024.
5. Клинические рекомендации. Хронический вирусный гепатит С. МЗ РФ. – 2025.
6. СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". 2021.
7. Юпатов Ю. Г., Семенов В. М., Дмитраченко Т. И. Эффективность диагностики и диспансеризации хронического гепатита С //Гепатология и гастроэнтерология. – 2022. – Т. 6. – №. 2. – С. 110-114.
8. Bhattacharya D. et al. Hepatitis C guidance 2023 update: AASLD-IDSA recommendations for testing, managing, and treating hepatitis C virus infection //Clinical infectious diseases: an official publication of the Infectious Diseases Society of America. – 2023. – С. ciad319.