Скрытая кровь в кале (колоректальные кровотечения), количественный иммунохимический метод FOB Gold (quantitative immunochemical Fecal Occult Blood Test FOB Gold)

A09.19.001.000.01 (Номенклатура МЗ РФ, Приказ №804н)

Тест нацелен на выявление кровотечений из нижних отделов кишечного тракта, используется преимущественно в алгоритмах скрининга на колоректальный рак.

Исследование № 2401

Срок исполнения:

4 дня

Выезд на дом

Подготовка
Как правильно сдать анализ
Показания
Кому рекомендован этот тест

В каких случаях проводят анализ «Скрытая кровь в кале (колоректальные кровотечения), количественный иммунохимический метод FOB Gold»:

  • скрининговый тест при определении группы риска наличия колоректального рака; 
  • диагностика других видов патологии нижних отделов пищеварительного тракта, связанных с кровотечениями (полипы толстого кишечника, язвенный колит, болезнь Крона). 

Важно! Этот метод не позволяет обнаружить скрытые кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому при выборе теста на скрытую кровь необходимо проконсультироваться с врачом.

Интерпретация результатов
Как понять показатели
Единицы измерения: нг/мл. 
Альтернативные единицы: мкг/мл. 
Коэффициенты пересчета: 1000 => мкг/мл. 
Референсные значения: <50 нг/мл.
Примечание. Выбор порога может определяться целями исследования и типом обследуемой популяции.

Интерпретация результатов исследования «Скрытая кровь в кале (колоректальные кровотечения), количественный иммунохимический метод FOB Gold»

Выявление значений, превышающих диагностический порог: кровоточивость при колоректальных карциномах, полипозе толстого кишечника, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите и геморрое. 
Ложноотрицательные результаты могут отмечаться, если в пробе нет свободного гемоглобина, а присутствуют только неразрушенные свежие эритроциты в результате наружных кровотечений (например, трещины заднего прохода). 
Предел обнаружения теста составляет 16 нг/мл, небольшие физиологические потери крови возможны в отсутствие клинически значимой патологии. 
Чувствительность и специфичность теста на скрытую кровь в кале в качестве скринингового теста на выявление случаев колоректального рака зависит от характера обследуемой популяции (возраст, уровень риска, наличие симптоматики) и выбранного порога. В группе асимптоматичных людей чувствительность и специфичность скрининга ниже, чем в группе с повышенным риском колоректального рака. По данным клинических исследований, при обследовании пациентов с повышенным риском колоректальных неоплазий, с использованием диагностического порога 50 нг/мл, чувствительность тестов на скрытую кровь превышает 70% при специфичности более 85% в выявлении клинически значимых случаев (рак, продвинутые стадии полипов). 
Выбор диагностического порога может определяться целями исследования (скрининг, наблюдение и пр.). При использовании порога 50 нг/мл уровень позитивных результатов теста по данным производителя составляет 7,8%, при использовании порога 100 нг/мл – 4,5%. По оценкам, около трети пациентов на стадии, когда опухоль еще не выходит за пределы слизистой оболочки (по классификации Dukes A), могут быть не обнаружены при единичном скрининговом тесте на скрытую кровь в кале.


Описание
Подробности об исследовании

Метод определения

Иммунохимический (FOB Gold). Метод специфичен по отношению к человеческому гемоглобину.

Исследуемый материал

Кал

A09.19.001.000.01 (Номенклатура МЗ РФ, Приказ №804н)

Синонимы: Анализ кала на скрытую кровь.

Occult blood in feces (colorectal bleeding), quantitative immunoassay FOB Gold; FOB Gold Test.

Краткое описание исследования «Скрытая кровь в кале (колоректальные кровотечения), количественный иммунохимический метод FOB Gold»

Метод FOB Gold – это современный вариант теста на скрытую кровь в кале, основанный на иммунохимическом принципе, строго специфичный по отношению к гемоглобину человека.

Анализ кала на скрытую кровь – лабораторный тест, предназначенный для диагностики скрытых кровотечений из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Сосуды на поверхности колоректального полипа или злокачественного новообразования часто хрупкие и легко повреждаются при прохождении каловых масс. При этом в фекалии выделяется небольшое количество крови, которое редко заметно на глаз.

В случае положительного результата теста на скрытую кровь рекомендуют провести колоноскопию, чтобы понять причину появления крови в кале (полип, рак, язвы, геморроидальные узлы, дивертикулез, воспалительные заболевания кишечника).

Преимущества иммунохимического теста на скрытую кровь

Иммунохимические тесты на скрытую кровь лишены недостатков менее специфичных химических методов (гваяковой и бензидиновой проб), основанных на реакции с гемовой группой гемоглобина. Такие химические пробы дают положительную реакцию не только на гемоглобин человека, но и на гемоглобин и миоглобин животного происхождения, поступающие с пищей и на некоторые химические вещества, содержащиеся в пищевых продуктах и витаминах, и потому требуют соблюдения строгих требований по подготовке к исследованию в предшествующие дни.

Иммунохимический тест гораздо удобнее для пациентов, поскольку не требует ограничений в питании.

Колоректальный рак (рак ободочной и прямой кишки) – третье по распространенности онкологическое заболевание в мире и вторая по значимости причина смертности от онкопатологий в мире. Раннее выявление этого заболевания кардинально влияет на прогноз.

Тест на скрытую кровь в диагностике колоректального рака

Доказана целесообразность применения тестов на скрытую кровь в кале в скрининговых программах для раннего выявления колоректального рака, с рекомендацией последующей колоноскопии при положительном результате теста. Такой алгоритм скрининга населения позволяет снизить смертность от этого заболевания на 25%. В возрасте после 50 лет (в группе риска, в случае наследственной предрасположенности, после 40-45 лет) такое исследование целесообразно проводить ежегодно.

Клиническая чувствительность и специфичность

По данным клинических исследований, при обследовании пациентов с повышенным риском колоректальных неоплазий, с использованием диагностического порога 50 нг/мл, чувствительность иммунохимических тестов на скрытую кровь превышает 70% при специфичности более 85% в выявлении клинически значимых случаев (рак, продвинутые стадии полипов).

По оценкам, около трети пациентов на стадии, когда опухоль не выходит за пределы слизистой оболочки (по классификации Dukes A), могут быть не выявлены при единичном скрининговом тесте на скрытую кровь в кале. Поэтому более информативно 2-3-кратное взятие проб кала. Результаты исследования следует трактовать в комплексе с результатами других обследований, анамнезом и клинической картиной.

Ограничения

Данный тест направлен на выявление различных патологий нижних отделов желудочно-кишечного тракта, характеризующихся кровотечениями (полипы толстого кишечника, колоректальный рак, болезнь Крона, язвенный колит). Поскольку гемоглобин подвергается действию пищеварительных ферментов и разрушению белковой части молекулы при продвижении в желудочно-кишечном тракте, иммунохимический тест малочувствителен к кровотечениям из его верхних отделов (см. также тест № 842).

С какой целью определяют скрытую кровь в кале (колоректальные кровотечения), количественный иммунохимический метод FOB Gold

Тест предназначен для выявления кровотечений из нижних отделов кишечного тракта и используется в алгоритмах скрининга на колоректальный рак.

Что может повлиять на результат исследования «Скрытая кровь в кале (колоректальные кровотечения), количественный иммунохимический метод FOB Gold»

Нарушение правил сбора биоматериала может повлиять на результат теста.


Литература

  1. Андреев Д. А., Кашурников А. Ю., Завьялов А. А. Скрининг на колоректальный рак: пороговые концентрации гемоглобина в фекальном иммунохимическом тесте (обзор зарубежных рекомендаций) //Вопросы онкологии. – 2021. – Т. 67. – №. 4. – С. 456-462.
  2. Драпкина О. М. и др. Основные положения методических рекомендаций ФГБУ" НМИЦ ТПМ" Минздрава России по организации популяционного скрининга колоректального рака //Первичная медико-санитарная помощь. – 2025. – Т. 2. – №. 3. – С. 281-294.
  3. ВОЗ. Информационные бюллетени. Колоректальный рак. – 2026.
  4. Клинические рекомендации. Рак ободочной кишки и ректосигмоидного перехода. МЗ РФ. – 2025.
  5. Клинические рекомендации. Рак прямой кишки. МЗ РФ. – 2025.
  6. Cheung A., McCann S. Diagnostic performance of FOB Gold® in symptomatic primary care patients //Annals of Clinical Biochemistry. – 2026. – С. 00045632261428928.
  7. Grobbee E. J. et al. Guaiac‐based faecal occult blood tests versus faecal immunochemical tests for colorectal cancer screening in average‐risk individuals //Cochrane Database of Systematic Reviews. – 2022. – №. 6.
  8. Hibbert J. et al. Colorectal cancer screening at younger ages: A multi-cutoff analysis of FIT performance //Clinical Colorectal Cancer. – 2026.
  9. Meklin J., SyrjÄnen K., Eskelinen M. Fecal occult blood tests in colorectal cancer screening: systematic review and meta-analysis of traditional and new-generation fecal immunochemical tests //Anticancer Research. – 2020. – Т. 40. – №. 7. – С. 3591-3604.
  10. Robertson D. J., Selby K. Fecal immunochemical test: the world’s colorectal cancer screening test //Gastrointestinal Endoscopy Clinics. – 2020. – Т. 30. – №. – С. 511-526.
  11. Материалы фирмы-производителя тест-системы.

Первыми узнавайте об акциях
на анализы по email

Итого

Цена:1320 ₽

+40 бонусов
Рекомендовано экспертами
Входит в клинические рекомендации МЗ РФ и/или международных сообществ
Прием терапевта
Он поможет интерпретировать результаты анализов и назначить схему лечения

Здоровье под контролем

Подберите анализы, узнайте цену — спланируйте визит в удобное время