Пренатальный скрининг ASTRAIA (АСТРАЯ) на исследование РАРР-А и свободного β-ХГЧ при беременности в 1 триместре (11-14 недель) без расчета рисков

Правила подготовки к исследованию «Биохимический скрининг РАРР-А и св. β-ХГЧ в 11-14 недель беременности для программы ASTRAIA, без расчета рисков. (Biochemical screening PAPP-A and free β-HCG at 11-14 weeks of pregnancy for the ASTRAIA software, without risk calculation»

Предпочтительно натощак, не ранее 4 часов после последнего приема пищи. Сроки проведения теста определяет лечащий врач.

В каких случаях назначают исследование «Биохимический скрининг РАРР-А и св. β-ХГЧ в 11-14 недель беременности для программы ASTRAIA, без расчета рисков. (Biochemical screening PAPP-A and free β-HCG at 11-14 weeks of pregnancy for the ASTRAIA software, without risk calculation»

• Проведение беременным «двойного теста» 1 триместра беременности с применением технологии Cobas e (Roche) для самостоятельного использования специалистом-гинекологом программы Asrtaia (модуль расчета рисков хромосомной патологии плода).

Единицы измерения и коэффициенты пересчета

Бета-ХГЧ, свободный:

Единицы измерения в лаборатории ИНВИТРО: МЕ/л.

Альтернативные единицы: нг/мл, мМЕ/мл.

Коэффициенты пересчета: мМЕ/мл x 1 => МЕ/л; нг/мл х 1 => МЕ/л.

РАРР-А:

Единицы измерения в лаборатории ИНВИТРО: МЕ/л.

Альтернативные единицы: мМЕ/мл, мМЕ/л.

Коэффициенты пересчета: мМЕ/л х 0,001 => МЕ/л; мМЕ/мл х 1 => МЕ/л.

Диапазон измерения:

Бета-ХГЧ, свободный: 0,1 - 1900 МЕ/л.

РАРР-А:0,004 - 100 МЕ/л.

Референсные значения:

Интерпретация результатов исследования «Биохимический скрининг РАРР-А и св. β-ХГЧ в 11-14 недель беременности для программы ASTRAIA, без расчета рисков. (Biochemical screening PAPP-A and free β-HCG at 11-14 weeks of pregnancy for the ASTRAIA software, without risk calculation»

Полученные результаты могут быть использованы врачами, обладающими действующим сертификатом FMF и лицензией на использование этого программного продукта, при самостоятельной работе в программе Astraia (модуль расчета рисков хромосомных аномалий плода).

Внимание! Исследование включает только выполнение лабораторных тестов для самостоятельного использования направляющим врачом (без выполнения расчетов в ИНВИТРО).

Состав профиля:

• Свободная бета-субъединица ХГЧ (технология Cobas е, Roche);
• PAPP-A (технология Cobas е, Roche).

Краткое описание исследования «Биохимический скрининг РАРР-А и св. β-ХГЧ в 11-14 недель беременности для программы ASTRAIA, без расчета рисков. (Biochemical screening PAPP-A and free β-HCG at 11-14 weeks of pregnancy for the ASTRAIA software, without risk calculation»

Соответственно текущим рекомендациям по ведению беременности, в 11-14 недель беременности следует направить беременную на скрининг 1-го триместра, который включает комбинацию исследования уровней свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ, свободный) и связанного с беременностью белка А (РАРР-А) в крови и ультразвуковое скрининговое исследование по оценке антенатального развития плода с целью выявления хромосомных аномалий, пороков развития, рисков задержки развития плода, преждевременных родов, преэклампсии, с последующим использованием программного обеспечения для комплексного расчета индивидуальных рисков.

Программа Astraia является продуктом, разработанным для FMF (Fetal Medicine Foundation, Институт медицины плода, Великобритания), которому принадлежат права на использование этой программы. Возможность использовать ее для проведения расчета рисков хромосомной патологии плода предоставляется исключительно специалистам, зарегистрированным на сайте этой организации и имеющим действующий сертификат FMF и лицензию на использование данной программы.

Программа Astraia, в соответствии с заложенной в ней информацией по метод-зависимым медианам биохимических показателей в зависимости от срока беременности, предполагает использование определенных технологий для проведения необходимых биохимических исследований - в их число входит технология Cobas е, Roche. Измеренные в пробе крови беременной биохимические параметры, в дополнение к индивидуальным данным и результатам УЗИ, позволяют выполнить в программе Astraia расчёт индивидуальных рисков трисомий 21,18,13, а также риска преэклампсии, задержки роста плода и преждевременных родов.

Независимая лаборатория ИНВИТРО предоставляет возможность проводить «двойной тест» биохимического скрининга хромосомной патологии плода 1 триместра беременности с применением технологии, рекомендованной FMF для применения в программе Astraia. Полученные результаты могут быть использованы врачами, обладающими действующим сертификатом FMF и лицензией на использование этого программного продукта, при самостоятельной работе в программе Astraia (модуль расчета рисков хромосомных аномалий плода).

Характеристики показателей:

1. Бета-ХГЧ, свободный. Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) – гликопротеиновый гормон, состоящий из 2 субъединиц – альфа и бета. В физиологических условиях выявляется в крови только при беременности. Гормон синтезируется тканью трофобласта, начиная с первых недель гестации, поддерживая функционирование желтого тела и стимулируя продукцию стероидов. Концентрация ХГЧ быстро растет до 8-9 недель беременности, затем, через некоторое время, начинает плавно снижаться. В сыворотке крови беременных содержится в основном интактный ХГЧ и лишь небольшое количество свободной бета-субъединицы (около 1% относительно содержания интактных молекул). Трисомия 21 (синдром Дауна) у плода обычно характеризуется двукратным повышением концентрации свободного бета-ХГЧ в крови матери, что позволяет применять этот маркер при пренатальной оценке риска данной патологии.
2. PAPP-A (Pregnancy-Associated Plasma Protein A) – ассоциированный с беременностью белок А – гликопротеин, принадлежащий к семейству цинк-связывающих металлопротеиназ. Впервые выявлен в крови беременных как продукт синцитиотрофобласта плаценты. Позднее было показано, что его могут синтезировать и другие типы клеток. Концентрация PAPP-A при беременности постепенно повышается вплоть до родов. По своим функциональным характеристикам он обладает способностью расщеплять белки, связывающие инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1), тем самым освобождая и активируя его. Уровень PAPP-A в крови у беременных в 1 триместре при трисомии 21 у плода, как правило, вдвое ниже значений PAPP-A у беременных в отсутствие патологии, что используют в целях оценки риска наличия трисомии 21.

Литература

1. Акушерство : национальное руководство. 2-е издание / под ред. Г. М. Савельевой, Г. Т. Сухих, В. Н. Серова, В. Е. Радзинского. - 2-е изд., перераб. и доп. – Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2022. – 1080 с.
2. Ву А. Г. Б. Клиническое руководство Тица по лабораторным тестам. 4-е изд. пер. с англ./В.В. Меньшикова //М.: Лабора. – 2013. – 1280 с.
3. Долгов В. В., Меньшиков В. В. Клиническая лабораторная диагностика. Национальное руководство //М.: ГЭОТАР-Медиа. – 2016. – 688 с.
4. Клинические рекомендации. Многоплодная беременность. – 2024.
5. Клинические рекомендации. Нормальная беременность. – 2023.
6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"».
7. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25.10.2024 № 573н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при нормальной беременности (диагностика и лечение)".
8. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14.04.2025 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи".
9. Материалы сайта FMF (Fetal Medicine Foundation).
10. Материалы фирмы-производителя реагентов.