Выявление в клиническом материале ДНК возбудителей поверхностных микозов (грибы родов Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton) и обнаружение генов устойчивости к тербинафину методом ПЦР в режиме реального времени. Тест-система Дерматомикозы‑ПЦР

Правила подготовки к исследованию

См. инструкцию.

Показания для анализа «Выявление в клиническом материале ДНК возбудителей поверхностных микозов, обнаружение генов устойчивости к тербинафину»:

• наличие клинических признаков поражения кожного покрова, волосистой части головы, гладкой кожи, стоп и межпальцевых промежутков (шелушение, зуд, эритема, кольцевидные высыпания);
• изменение цвета, утолщение, деформация или ломкость ногтевых пластин (подозрение на онихомикоз);
• необходимость установления этиологии (видовой принадлежности) дерматофитной инфекции;
• выявление генов устойчивости к тербинафину для определения тактики противогрибковой терапии;
• поиск причин неэффективности ранее проводимой терапии антимикотиками (в том числе при рецидивирующем течении);
• дифференциальная диагностика дерматомикозов с поражениями другой этиологии (псориаз, экзема, ониходистрофии).

Единицы измерения: нет.

Референсные значения: не обнаружено.

Формат представления результата

Качественный.

Возможные варианты результата: обнаружено, не обнаружено.

Интерпретация результатов исследования «Выявление в клиническом материале ДНК возбудителей поверхностных микозов, обнаружение генов устойчивости к тербинафину»

Обнаружено

Наличие в образце специфических участков ДНК дерматофитов

Не обнаружено

В образце отсутствуют специфические участки ДНК дерматофитов.

Устойчивость к тербинафину

Обнаружено

Выявлена мутация L393F или F397L в гене скваленэпоксидазы, которая обуславливает устойчивость гриба к тербинафину. Это предиктор неэффективности терапии тербинафином.

Не обнаружено

Мутации устойчивости к тербинафину в гене скваленэпоксидазы не обнаружены. Данный штамм расценивается как чувствительный к тербинафину. Рекомендовано назначение терапии тербинафином.

Синонимы: ПЦР-диагностика дерматомикозов (грибковых поражений кожи, волос и ногтей); Молекулярно-генетическое исследование на грибы-дерматофиты с определением резистентности к тербинафину; Детекция ДНК дерматофитов и мутаций устойчивости к антимикотикам методом ПЦР; Анализ соскобов кожи/ногтей на микоз и устойчивость к тербинафину,

Dermatophyte PCR assay with terbinafine resistance detection, Real-time PCR for superficial mycoses and antifungal resistance genotyping; Molecular test for Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton DNA and terbinafine resistance mutations; Skin/nail fungal PCR with resistance marker analysis; Dermatomycosis-PCR; Identification of DNA pathogens of surface mycoses in clinical material (fungi of the genera Trichophyton, Microsporum and Epidermophyton) and detection of terbinafine resistance genes by real-time PCR.

Краткое описание исследования «Выявление в клиническом материале ДНК возбудителей поверхностных микозов, обнаружение генов устойчивости к тербинафину»

Поверхностные микозы (дерматомикозы) — это одна из наиболее распространенных групп грибковых инфекций человека. По данным эпидемиологических исследований, к возрасту 70 лет до 70-80% населения хотя бы однократно сталкиваются с онихомикозом или микозом стоп. Наиболее частые возбудители — грибы следующих родов:

• Trichophyton (особенно rubrum и T. mentagrophytes);
• Microsporum;

Традиционная диагностика основана на микроскопии с КОН и культуральном посеве. Однако эти методы имеют серьезные ограничения:

• низкая чувствительность — до 30–50% ложноотрицательных результатов;
• длительность — посев занимает от 2 до 4 недель;
• невозможность оценки резистентности — стандартная антибиотикограмма для грибов сложно выполнима и не всегда доступна.

В последние годы стремительно растет число сообщений об устойчивости дерматофитов к тербинафину — препарату первой линии. Мутации в гене скваленэпоксидазы (L393F, F397L) делают грибы невосприимчивыми к терапии, что приводит к хроническим, рецидивирующим формам микозов, особенно при онихомикозе. Частота выявления резистентных штаммов в Европе достигает 5-15%, а в отдельных группах пациентов (с неэффективным лечением в анамнезе) — значительно выше.

ПЦР-диагностика:

• позволяет получить результат в течение 1 дня против 2–4 недель при посеве;
• обладает высокой чувствительностью (10^4 копий/мл) и 100% специфичностью (подтверждено клиническими испытаниями);
• одновременно проводит видовую идентификацию (T. rubrum vs другие трихофитоны, Microsporum, Epidermophyton);
• определяет резистентность — позволяет до начала лечения выбрать правильный антимикотик, избегая неэффективной терапии, снижая риск хронизации и уменьшая затраты на лечение.

С какой целью выполняют исследование

Для качественного выявления ДНК грибов-дерматофитов (родов Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton) в соскобах эпителиальных клеток, волосах и фрагментах ногтевых пластин, а также для детекции мутаций, обуславливающих устойчивость к тербинафину — одному из основных противогрибковых препаратов.

Что следует учесть при выполнении исследования

Нарушение правил подготовки может повлиять на результат.

Литература

1. Дерматомикозы у детей: Монография / М. А. Уфимцева, С. Б. Антонова, Ю. М. Бочкарев [и др.]; Урал. гос. мед. ун-т, М-во здравоохранения РФ. – Екатеринбург: УГМУ, 2022. – 116 с.
2. Микозы кожи и ногтей. От теории к практике. Российский Совет экспертов «Поверхностные микозы кожи и ее придатков» // Эффективная фармакотерапия. – 2024. – Т.20. – № 23. – С. 40–44.
3. Поверхностные микозы / В. Г. Корнишева, К. И. Разнатовский. – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023 – 248 с.
4. Торшина И. Е. Онихомикоз и ониходистрофии: дифференциальная диагностика и рациональная терапия. Consilium Medicum. 2020. – Т. 22. – № 7. – С. 49 – 53.
5. Saunte D. M. L. et al. Emerging antifungal treatment failure of dermatophytosis in Europe: take care or it may become endemic // Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. – 2021. – Т. 35. – № 7. – С. 1582-1586.
6. Shen J. J. et al. The emerging terbinafine-resistant Trichophyton epidemic: what is the role of antifungal susceptibility testing? // Dermatology. – 2022. – Т. 238. – № 1. – С. 60-79.