Оценка риска рака яичников по алгоритму ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm, алгоритм расчета риска эпителиального рака яичников)

Правила подготовки к исследованию «Оценка риска рака яичников по алгоритму ROMA»

В каких случаях проводят оценку риска рака яичников по алгоритму ROMA:

• оценка риска эпителиального рака яичника при наличии новообразований в области малого таза.

Единицы измерения: CA 125 - см. тест №143, He4 - см. тест № 1281, ROMA - %.

Референсные значения:

• CA 125 - см. тест №143, He4 - см. тест № 1281, 
• ROMA: пременопауза < 7,4%; постменопауза <25,3%.

Интерпретация результатов исследования «Оценка риска рака яичников по алгоритму ROMA»

Повышение ROMA при наличии образований в малом тазу:

• со специфичностью 75% значение ROMA ≥25,3% для женщин в постменопаузе ассоциировано с высоким риском обнаружения эпителиального рака яичников, ROMA <25,3% – с низким риском обнаружения эпителиального рака яичников;
• для женщин в пременопаузе значение ROMA ≥7,4% ассоциировано с высоким риском обнаружения эпителиального рака яичников, тогда как значения ROMA <7,4% – с низким риском обнаружения эпителиального рака яичников.

Примечание. Алгоритм расчета не валидирован для женщин моложе 18 лет, а также для лиц, подвергавшихся противоопухолевой терапии либо находящихся на химиотерапии.

Синонимы: Анализ крови для расчета риска рака яичника.

Blood test to calculate ovarian cancer risk.

Краткая характеристика исследования «Оценка риска рака яичников по алгоритму ROMA»

В профиль входят исследования:

• № 143 CA-125
• № 1281 HE4
• ROMA (расчетный индекс): в варианте расчетного алгоритма ROMA1 – для пременопаузы (см. тест № ROMA1), ROMA2 – для постменопаузы

Что такое индекс ROMA?

ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm) – это математический расчетный алгоритм, основанный на соотношении уровня маркеров CA-125 (см. тест № 143) и HE4 (см. тест № 1281), который позволяет оценить статистическую вероятность обнаружения рака яичников при наличии образований в малом тазу.

Алгоритм ROMА:

• учитывает концентрации онкомаркеров НЕ4 и CA-125, а также менопаузальный статус пациентки;
• позволяет оценить вероятность эпителиального рака яичников, разделяя женщин в пре- и постменопаузе (при наличии образований в области малого таза) на группы с высоким и низким риском рака яичников.

Применение ROMА

Соответственно текущим клиническим рекомендациям, в комплексе обследований при подозрении на рак яичников рекомендуется определение уровня антигена аденогенных раков CA125, а также секреторного белка эпидидимиса человека 4 (HE4) в крови с расчетом индекса ROMA в целях оценки вероятности наличия этой патологии. Определение HE4 в крови с расчетом индекса ROMA не заменяет необходимость морфологической верификации диагноза, однако повышенный уровень HE4 увеличивает специфичность диагностики рака яичников.

С какой целью выполняют исследование

Индекс ROMA позволяет оценить вероятность рака яичников при наличии новообразований в области малого таза для принятия дальнейших клинических решений. Предлагаемый вариант теста ROMA2 предусматривает расчетный алгоритм для женщин в постменопаузе.

Литература

1. Клинические рекомендации. Пограничные опухоли яичников. МЗ РФ. – 2024.
2. Клинические рекомендации. Рак яичников/рак маточной трубы/первичный рак брюшины. МЗ РФ. – 2024.
3. Франциянц Е. М. и др. Уровень белка Не-4 и VEGF-A в первичной опухоли и метастазах рака яичников при инициальной химиотерапии препаратами платины //Сибирский онкологический журнал. – 2021. – Т. 20. – №. 6. – С. 69-77.
4. Carreras-Dieguez N. et al. Comparison of HE4, CA125, ROMA and CPH-I for preoperative assessment of adnexal tumors //Diagnostics. – 2022. – Т. 12. – №. 1. – С. 226.
5. Hu D. et al. Clinical value of serum CA125, CA724, HE4, premenopausal and postmenopausal ROMA index for diagnosis of high-grade serous ovarian cancer. – 2022.
6. Luo H. J. et al. Diagnostic performance of CA125, HE4, ROMA, and CPH‐I in identifying primary ovarian cancer //Journal of Obstetrics and Gynaecology Research. – 2023. – Т. 49. – №. 3. – С. 998-1006.
7. Spagnol G. et al. Clinical utility and diagnostic accuracy of ROMA, RMI, ADNEX, HE4, and CA125 in the prediction of malignancy in adnexal masses //Cancers. – 2024. – Т. 16. – №. 22. – С. 3790.
8. Zhang R. et al. Molecular biomarkers for the early detection of ovarian cancer //International journal of molecular sciences. – 2022. – Т. 23. – №. 19. – С. 12041.
9. Материалы производителя реагентов.