ИНБИОФЛОР-ЭКСПЕРТ. Расширенное исследование микрофлоры урогенитального тракта в Советске

Правила подготовки к исследованию «ИНБИОФЛОР-ЭКСПЕРТ. Расширенное исследование микрофлоры урогенитального тракта»

Обследование женщин целесообразно проводить в первую половину менструального цикла, не ранее 5-го дня, так как обсемененность и видовой состав исследуемого биотопа урогенитального тракта женщины зависит от фазы менструального цикла. Допустимо обследование во второй половине цикла, не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации.

При наличии выраженных симптомов воспаления взятие материала проводится в день обращения. Накануне и в день обследования пациентке не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища. Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения антибактериальной терапии (общей/местной), применения пробиотиков и эубиотиков, ранее 24-48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии.

Рекомендуется брать материал не ранее, чем через 14 дней после применения антибактериальных препаратов и местных антисептиков, и не ранее, чем через 1 месяц после применения антибиотиков перорально. Если для исследования берут соскоб из уретры, сбор материала проводят до или не ранее 2-3 часов после мочеиспускания.

В каких случаях проводят исследование «ИНБИОФЛОР-ЭКСПЕРТ. Расширенное исследование микрофлоры урогенитального тракта»:

• комплексное обследование лиц с клиническими признаками воспалительного процесса органов урогенитального тракта;
• комплексное скрининговое обследование в случае стертой клинической симптоматики заболеваний урогенитального тракта;
• мониторинг эффективности проведенной терапии;
• профилактическое обследование.

Единицы измерения: см. соответствующие тесты.

Интерпретация результатов исследования «ИНБИОФЛОР-ЭКСПЕРТ. Расширенное исследование микрофлоры урогенитального тракта»

Результаты исследования КВМ, ОБМ и Lactobacillus spp. выдаются в количественном формате (lg копий ДНК в пробе).

Результаты исследования на Lactobacillus spp., Gardnerella vaginalis, Prevotella spp., Atopobium vaginae, Leptotrichia amnionii group выдаются в процентном отношении от общей бактериальной массы, что позволяет оценить состояние микробиоценоза.

Результаты исследования на Candida albicans, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis выдаются в полуколичественном формате.

Результаты исследования на Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Fungi, Candida krusei, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Candida famata, Candida guillermondii, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Human herpesvirus 1, Human herpesvirus 2, Cytomegalovirus выдаются в качественном формате.

КВМ (контроль взятия материала) − это тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой преимущественно служат эпителиальные клетки человека. Тест показывает, достаточно ли во взятой пробе клеток для получения достоверного результата исследования и позволяет минимизировать риск ложноотрицательного результата.

•  
  Если в графе «контроль взятия материала» стоит значение 4 lg и более – на исследование был предоставлен биологический материал с достаточным количеством эпителиальных клеток.
•  
  Если в графе «контроль взятия материала» стоит значение менее 4 lg – на исследование был предоставлен биологический материал с недостаточным содержанием клеток и подсчет абсолютного и/или относительного количества микроорганизмов в биотопе может быть некорректным.

ОБМ (общая бактериальная масса) – общее количество бактерий, выявленных в исследуемом образце. Снижение ОБМ ниже пороговых значений свидетельствует о недостаточном заселении данного локуса бактериями, в том числе вследствие антибиотикотерапии, гормональных нарушений или несоблюдения правил подготовки к исследованию.

•  
  ОБМ >= 5 lg копий ДНК
•  
  ОБМ < 5 lg копий ДНК

Нормофлора

Lactobacillus spp.

•  
  >= 5 lg копий ДНК
•  
  < 5 lg копий ДНК
•  
  Невозможно достоверно посчитать количество лактобактерий при значении ОБМ менее 5 lg.

Lactobacillus spp. (% от ОБМ)

•  
  >= 80%
•  
  от >= 20% до < 80%
•  
  < 20%
•  
  Невозможно достоверно посчитать % лактобактерий при значении ОБМ менее 5 lg.

Анаэробные микроорганизмы Gardnerella vaginalis, Prevotella spp., Atopobium vaginae, Leptotrichia amnionii group

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  Выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации менее 10% от ОБМ
•  
  Выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации >= 10% от ОБМ
•  
  Возможна погрешность количественного определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg и/или ОБМ менее 5 lg.

Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  ОБНАРУЖ.
•  
  Возможна погрешность определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.

Дрожжеподобные грибы Fungi (определение родоспецифичного фрагмента ДНК микроскопических грибков), Candida krusei, Candida famata, Candida parapsilosis, Candida guilliermondii, Candida tropicalis

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  ОБНАРУЖ.
•  
  Возможна погрешность определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.

Candida albicans

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации менее 10^3 копий в пробе)
•  
  ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации >= 10^3 копий в пробе)
•  
  Возможна погрешность количественного определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.

Микоплазмы (условно-патогенные микроорганизмы)

Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации менее 10^4 копий в пробе)
•  
  ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации >= 10^4 копий в пробе)
•  
  Возможна погрешность количественного определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.

Патогенные микроорганизмы

Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Human herpesvirus 1, Human herpesvirus 2, Cytomegalovirus

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  ОБНАРУЖ.
•  
  Возможна погрешность определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.

Обнаружено

В анализируемом образце биологического материала найдены фрагменты ДНК, специфичные для соответствующего возбудителя.

Не обнаружено

В анализируемом образце биологического материала не найдено фрагментов ДНК, специфичных для соответствующего возбудителя, или концентрация возбудителя в образце ниже границы чувствительности метода.

Референсные значения для ОБМ и Lactobacillus spp. указаны для женщин репродуктивного возраста.

Состав профиля:

Синонимы: Анализ соскоба эпителиальных клеток урогенитального тракта на микрофлору.

Urogenital microbiota panel.

Краткое описание исследования «ИНБИОФЛОР-ЭКСПЕРТ. Расширенное исследование микрофлоры урогенитального тракта»

Значительное место в структуре инфекционной патологии мочеполовой системы занимают воспалительные процессы, обусловленные условно-патогенными микроорганизмами.

Представители биоценоза слизистых урогенитального тракта (УГТ) по патогенности подразделяются на три группы:

• нормобиота – микроорганизмы, составляющие основную часть нормальной микрофлоры слизистой УГТ здорового человека;
• условные патогены – микроорганизмы, которые обычно присутствуют в составе микрофлоры УГТ в малом количестве, но при определенных условиях они начинают активно размножаться и могут спровоцировать развитие дисбиоза и воспаления;
• безусловные патогены – болезнетворные микроорганизмы, передаваемые половым путем и являющиеся возбудителями инфекционных заболеваний.

Для постановки диагноза и назначения адекватного лечения важно определить безусловно патогенные микроорганизмы и оценить изменения в количественном соотношении микроорганизмов разных групп нормальной и условно-патогенной флоры урогенитального тракта.

Микробиоценоз влагалища

Микробиоценоз влагалища женщин репродуктивного возраста – хорошо сбалансированная и устойчивая система. Доминирующими агентами в микробиоценозе являются Lactobacillus spp. Микробиота влагалища также включает большое число условно-патогенных микроорганизмов, способных вызвать инфекционно-воспалительные заболевания женских половых органов. Замена нормальной микробиоты влагалища на повышенную генерацию многочисленных видов облигатных и факультативных анаэробных микроорганизмов, например, Prevotella spp., Atopobium vaginae, Leptotrichia amnionii, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Gardnerella vaginalis и пр., свидетельствует о дисбиотических нарушениях.

Причины дисбаланса микробиоценоза

Возникновение нарушений количественно-качественных взаимоотношений резидентных микроорганизмов – сапрофитных и условно-патогенных, населяющих мочеполовую систему в норме, приводит к возникновению дисбаланса. Развитие дисбаланса микробиоценоза может сопровождаться метаболическими, иммунными нарушениями и в ряде случаев клиническими проявлениями, степень выраженности которых варьирует от бессимптомного носительства до выраженной клинической манифестации.

Дрожжеподобные грибы рода Candida считаются представителями нормальной микробиоты УГТ и чаще всего локализуются на слизистой оболочке влагалища и коже вульвы. При определенных условиях рост дрожжевых грибов усиливается, что провоцирует вульвовагинальный кандидоз (ВВК), который сопровождается генитальным зудом, жжением и/или выделениями из влагалища. Существует множество видов кандид, некоторые из них являются патогенными для человека: Candida krusei, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Candida famata, Candida guillermondii. Доминирующий возбудитель – Candida albicans. На его долю приходится до 90% случаев ВВК. Типирование грибов рода Candida необходимо для выявления C. glabrata и C. krusei, устойчивых к флуконазолу.

Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum – это условно-патогенные микроорганизмы, которые при реализации своих патогенных свойств способны вызывать:

• уретрит (Ureaplasma urealyticum);
• цервицит;
• цистит;
• осложнения течения беременности;
• послеродовые и послеабортные осложнения.

Mycoplasma genitalium – это патогенный микроорганизм, вызывает заболевания мочеполового тракта. Микоплазмы передаются при половых контактах, могут являться причиной:

• негонококкового уретрита;
• простатита;
• воспалительных заболеваний органов малого таза;
• патологии беременности и плода;
• бесплодия у женщин и мужчин.

Trichomonas vaginalis – это патогенный микроорганизм, возбудитель урогенитального трихомониаза – инфекционного заболевания мочеполовых органов, передаваемого половым путем. Трихомониаз чаще выявляется у женщин репродуктивного возраста. К осложнениям трихомониаза относят:

• преждевременные роды;
• рождение детей с низкой массой тела.

Женщины с трихомонадной инфекцией значительно чаще инфицируются ВИЧ-инфекцией и инфицируют ВИЧ-инфекцией своих половых партнеров. Также установлен более высокий риск инфицирования половыми инфекциями и онкогенными папилломавирусами женщин с урогенитальным трихомониазом, чем здоровых.

Chlamydia trachomatis – это возбудитель урогенитальной хламидийной инфекции, передаваемой половым путем. Распространенность хламидийной инфекции в популяции варьирует в зависимости от возраста, при этом наиболее высокая заболеваемость отмечается у лиц моложе 25 лет. Хламидийная инфекция опасна при беременности, так как может привести:

• к преждевременным родам;
• к выкидышу;
• к низкой массе тела при рождении;
• к гибели плода.

Neisseria gonorrhoeae – это возбудитель гонококковой инфекции, передаваемой половым путем. При гонорее поражаются слизистые оболочки чаще всего половых путей, но могут поражаться слизистая прямой кишки, конъюнктива, ротоглотка. Более чем у 70% женщин отмечается субъективно асимптомное течение заболевания.

У женщин проявляется как:

• уретрит;
• бартолинит;
• эндоцервицит;
• эндометрит;
• сальпингит;
• пельвиоперитонит.

У мужчин возбудитель гонореи является причиной:

• уретритов;
• стриктуры уретры;
• эпидидимита;
• простатита;
• орхита;
• других заболеваний яичек и его придатков.

Вирус простого герпеса (ВПГ) 2 и/или 1 типа – это возбудитель генитального герпеса – эрозивно-язвенного заболевания гениталий, передаваемого преимущественно половым путем. Инфекции генитального герпеса в большинстве случаев протекают бессимптомно или остаются нераспознанными, но могут вызывать такие симптомы, как болезненные пузырьки или язвы в месте инфицирования как в легкой, так и в тяжелой форме. Хотя генитальный герпес вызывается ВПГ как 1, так и 2 типа, при этом частота выявления ВПГ 2 типа выше.

В эпидемиологии генитального герпеса важное значение имеет бессимптомное вирусовыделение: до 70% случаев передачи генитального ВПГ происходит при бессимптомном течении инфекционного процесса у больного. Первичная герпетическая инфекция и реактивация инфекции (в гораздо меньшей степени) в период беременности могут вызывать патологию беременности, внутриутробное инфицирование плода или инфицирование ребенка во время родов.

Цитомегаловирус (Cytomegalovirus, CMV) – это возбудитель цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции – вирусного поражения организма, которое относится к так называемым оппортунистическим инфекциям, протекающим обычно латентно. При первичном инфицировании беременной цитомегаловирусом (в 35-50% случаев) или реактивации инфекции в период беременности (в 8-10% случаев) развивается внутриутробная инфекция. При развитии внутриутробной инфекции есть риск возникновения пороков развития плода, возможно самопроизвольное прерывание беременности, задержка внутриутробного развития, гипо- или дисплазии внутренних органов и пр.

Аналитические показатели

• Аналитическая чувствительность: 100 копий ДНК каждого микроорганизма в пробе, кроме ДНК Fungi и ЦМВ. Для ДНК Fungi – 1000 копий в пробе. Для ДНК ЦМВ – 720 МЕ/мл.
• Аналитическая чувствительность КВМ (выявление ДНК гена HMBS) – 250 копий в пробе.
• Аналитическая чувствительность ОБМ (выявления ДНК гена 16S рРНК – гена консервативного для всех видов бактерий) – 10^5 копий в пробе.
• Аналитическая специфичность: 100%.

С какой целью выполняют исследование

Диагностика бактериальных и вирусных урогенитальных инфекций, в том числе передаваемых половым путем, и выявление дисбиотических состояний, которые являются следствием нарушения баланса между условно-патогенными микроорганизмами и нормальной микробиотой урогенитального тракта методом ПЦР в режиме реального времени.

Что может повлиять на результат исследования

Нарушение правил подготовки может повлиять на результат.

Литература

1. ВОЗ. Информационные бюллетени. Инфекции, передаваемые половым путем (ИППП). – 2025.
2. Клинические рекомендации. Бактериальный вагиноз. МЗ РФ. – 2022.
3. Клинические рекомендации. Воспалительные болезни шейки матки, влагалища и вульвы. МЗ РФ. – 2025.
4. Клинические рекомендации. Гонококковая инфекция. МЗ РФ. – 2024.
5. Клинические рекомендации. Урогенитальные заболевания, вызванные Mycoplasma genitalium. МЗ РФ. – 2024.
6. Клинические рекомендации. Урогенитальный трихомониаз. МЗ РФ. – 2024.
7. Клинические рекомендации. Хламидийная инфекция. – 2024.
8. Клинические рекомендации. Цитомегаловирусная инфекция (ЦМВИ) у взрослых. МЗ РФ. – 2025.
9. Синдром патологических выделений из половых путей женщины. Клинический протокол / [Коллектив авторов]. — М.: Редакция журнала StatusPraesens, 2024. — 112 с.
10. Хрянин А. А., Кнорринг Г. Ю. Бактериальный вагиноз: дискуссионные вопросы //Вестник дерматологии и венерологии. – 2022. – Т. 98. – №. 1. – С. 13-18.
11. Hufstetler K. et al. Clinical updates in sexually transmitted infections, 2024 //Journal of Women's Health. – 2024. – Т. 33. – №. 6. – С. 827-837.