HBsAg, качественный тест (HBs-антиген, поверхностный антиген вируса гепатита B, «австралийский» антиген)

A26.06.036.001 (Номенклатура МЗ РФ, Приказ №804н)

Синонимы: Анализ крови на австралийский антиген гепатита В; Поверхностный антиген гепатита В.

Australia antigen (Au(1)); Australian antigen; Australia-Antigen.

Краткое описание исследования HBs­антиген вируса гепатита В

HBsAg (поверхностный антиген вирусного гепатит B (ВГВ)) — это основной маркер, используемый с целью выявления инфицированных вирусом гепатита В и для диагностики заболевания. Это наиболее ранний маркер инфицирования вирусом гепатита В, появляющийся еще в инкубационном периоде заболевания (обнаруживается в сыворотке крови через 4-6 недель), до повышения уровня ферментов. HBsAg не определяется при скрытых (латентных) формах гепатита В, однако частота таких форм невелика. Синтез ядерных компонентов и оболочечных структур вируса в пораженной клетке может идти нестабильно, с повышенной выработкой оболочечных белков. Поэтому содержание HBsAg в крови инфицированных пациентов колеблется в широких пределах. При остром течении гепатита HBsAg определяется в крови в течение 5-6 месяцев и затем исчезает – последним из вирусных антигенов. Обнаружение поверхностного антигена вируса гепатита В в крови дольше шести месяцев после начала болезни свидетельствует о вероятности того, что гепатит В перешел в хроническую форму. Возможно пожизненное носительство HBsAg.

Краткая характеристика вирусного гепатита B

Гепатит В (Hepatitis B Virus, HBV) – это вирусное инфекционное заболевание, поражающее печень, которое вызывает ДНК-содержащий вирус семейства Hepadnaviridae – вирус гепатита В (ВГВ, HBV). Заболевание может протекать в острой или хронической форме. Инкубационный период колеблется от 30 до 180 дней. Вирус гепатита В состоит из оболочки и нуклеокапсида. Оболочка содержит поверхностный антиген (HBsAg). В нуклеокапсиде находятся ядерный (core) антиген (HBcAg) и антиген «e» (HBeAg), а также ферменты и ДНК вируса. В ходе иммунного ответа во время заболевания к антигенам оболочки и ядра вируса образуются антитела.

Пути передачи вируса:

• искусственный (через кровь при использовании загрязненных игл, шприцев и других медицинских инструментов, а также при косметических процедурах, нанесении татуировок и других манипуляциях, при которых используется многоразовый инструментарий, а сама процедура связана с повреждением кожных покровов и слизистых);
• половой;
• вертикальный, трансплацентарный (от инфицированной матери ребенку, особенно при инфицировании женщины в третьем триместре беременности).

Инкубационный период колеблется от 30 до 180 дней. Активная профилактика гепатита В возможна путем проведения вакцинации.

С какой целью проводят исследование на HBsAg вируса гепатита В

Исследование крови на наличие HBsAg проводят в следующих случаях:

• подтверждение диагноза гепатита В;
• контроль за состоянием пациентов с этим заболеванием (т. е. для выяснения, произошло ли выздоровление или переход в хроническое носительство);
• исследование донорской крови и препаратов крови на присутствие HBsAg в целях исключения переноса вируса гепатита В реципиентам.
• принятие решения о необходимости вакцинации против гепатита В.

Литература

1. Долгов В. В., Годков М.А., Вавилова Т.А. Клиническая лабораторная диагностика. Национальное руководство //М.: ГЭОТАР-Медиа. – 2025. – С. 672.
2. Болезни печени: руководство для врачей / С. Д. Подымова. — 5-е изд. — Москва: ООО "Медицинское информационное агентство", 2018 г. — 984 с.
3. Инфекционные болезни: национальное руководство / под ред. Н. Д. Ющука, Ю. Я. Венгерова. - 2-е изд., перераб. и доп. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 1104 с.
4. Клинические рекомендации. Острый гепатит В (ГВ) у взрослых. МЗ РФ – 2024.
5. Клинические рекомендации. Хронический вирусный гепатит B. МЗ РФ. – 2024. Приказ Минздрава России от 13.12.2023 № 681н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при остром гепатите B (диагностика и лечение)».
6. Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».
7. Cohen E. B. et al. Consensus Guidelines: Best Practices for the Prevention, Detection and Management of Hepatitis B Virus Reactivation in Clinical Trials with Immunosuppressive/Immunomodulatory Therapy //Drug Safety. – 2024. – Т. 47. – №. 4. – С. 321-332.

Правила подготовки к исследованию крови на HBsAg вируса гепатита В

Специальной подготовки не требуется. Рекомендуется взятие крови не ранее, чем через 4 часа после последнего приема пищи. Целесообразно выполнять исследование не ранее шести недель от момента предполагаемого инфицирования. При анонимном обследовании, заявке и полученному от клиента образцу биоматериала присваивается номер, известный только пациенту, и медперсоналу, оформлявшему заказ.

В каких случаях проводят анализ крови на HBsAg вируса гепатита В:

• повышение уровня АлАТ и АсАТ;
• клинические признаки острого или хронического вирусного гепатита, хронические заболевания печени и желчевыводящих путей;
• обследование в очагах заболевания (в семье, в коллективе);
• подготовка к вакцинации против данной инфекции;
• обследование хронических больных, подвергающихся частым парентеральным манипуляциям;
• подготовка к госпитализации, оперативному вмешательству;
• беременные и при подготовке к беременности;
• профилактическое обследование доноров, лиц из групп риска (медработники, дети от матерей-носительниц HBsAg);
• незащищенные половые контакты, частая смена половых партнеров;
• частые бытовые и косметические манипуляции (татуировки, пирсинг и другие манипуляции);
• внутривенная наркомания.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения

Качественный тест.

При обнаружении в сыворотке HBs-антигена дополнительно ставится подтверждающее исследование, включающее повтор теста на HBsAg и пробы с иммуноингибированием и разведением. При подтверждении первичного положительного результата выдается ответ: HBsAg – «положительно», HBsAg (подтверждающий) – «положительно».

В редких случаях при проведении подтверждающего теста проба с иммуноингибированием не подтверждает специфичности положительного результата. В таких случаях выдается ответ HBsAg – «результат повторно положительный, неподтвержденный». Это означает вероятность каких-либо неспецифических влияний компонентов сыворотки. В таком случае рекомендуется через некоторое время повторить тестирование (желательно другим методом).

Интерпретация результатов анализа крови на HBsAg

Положительный результат

1. Острый гепатит В: инкубационный или острый период.
2. Носительство вируса гепатита В.
3. Хронический гепатит В.

Отрицательный результат

1. Гепатита В нет (при отсутствии положительных anti-HBc-маркеров гепатита В).
2. При наличии положительных anti-HBc-маркеров:

а) нельзя исключить острый гепатит В (период выздоровления);
б) нельзя исключить хронический гепатит В (период сероконверсии);
в) нельзя исключить хронический гепатит В с низкой интенсивностью репликации.

3. Редко:

а) при молниеносном, злокачественном течении гепатита В;
б) гепатите В с дефектным (серонегативным) HBs-антигеном.

Обратите внимание! Информация о положительных результатах серологических исследований на маркеры парентеральных вирусных гепатитов.

Уважаемые пациенты! В соответствии с нормативными актами, действующими на территории Российской Федерации, доводим до вашего сведения:

• информация о положительных результатах серологических исследований на маркеры парентеральных вирусных гепатитов (тесты № 73, № 79), выполненных в лабораториях ООО «Инвитро», в регламентированном порядке, при выявлении их у определенного контингента обследуемых передается в территориальный орган, осуществляющий государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Лабораторией ООО «Инвитро» (Москва) – в Отдел учета и регистрации инфекционных заболеваний (ОРУИБ), г. Москва.

Основания

• Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».

При анонимном обследовании, заявке и полученному от клиента образцу биоматериала присваивается номер, известный только пациенту, и медперсоналу, оформлявшему заказ.

Внимание! Результаты исследований, выполненных анонимно, не могут быть представлены для госпитализации, профессиональных осмотров и не подлежат регистрации в ОРУИБ.