Аллергочип ALEX2 (Allergy Explorer 2), до 300 аллерготестов

Правила подготовки к исследованию Аллергочип ALEX2

В каких случаях проводят исследование Аллергочип ALEX2:

• обследование пациентов с аллергией, особенно – с множественной сенсибилизацией и синдромом пыльца-пища (синдром оральной аллергии), для уточнения диагноза;
• в отдельных случаях – оценка прогноза, риска развития системных реакций при аллергии;
• оценка целесообразности и прогнозирование эффективности АСИТ (аллерген-специфической иммунотерапии).

Интерпретация результатов исследования Аллергочип ALEX2

ALEX представляет собой количественный метод определения специфического IgE и полуколичественный метод определения общего IgE.

Единицы измерения:

• специфические IgE: kUA/L;
• общий IgE: kU/L.

Референсные значения

Общий IgE: < 100 kU/L

У детей, особенно в возрасте до 2 лет, нормальный уровень общего иммуноглобулина E (IgE) физиологически ниже, чем у подростков и взрослых (это не распространяется на специфические IgE)

Специфические IgE:

> 15 kUA/L - Очень высокий уровень IgE

5 - 15 kUA/L - Высокий уровень IgE

1 - 5 kUA/L - Умеренный уровень IgE

0,3 - 1 kUA/L - Низкий уровень Ig E

< 0,3 kUA/L – Отрицательный или неопределенный*

* Предел чувствительности метода для специфических IgE составляет 0.30 kUA/L. Результаты ниже этого порога классифицируются как отрицательные или неопределенные и не подлежат достоверной клинической интерпретации ввиду ограничений мультиплексного анализа.

На бланке ответа будет представлен лабораторный отчет по результатам исследования ALEX2 и краткое изложение информации по исследуемой сенсибилизации.

Важно:

• Следует учитывать, что при определенных областях применения теста (в том числе, пищевой аллергии) специфические IgE против определенных аллергенов могут не выявляться, несмотря на клинические проявления пищевой аллергии, поскольку они могут иметь специфичность против аллергенов, модифицированных при промышленной обработке или кулинарной обработке продукта (не присутствующих в оригинальном пищевом продукте, на который проводится тестирование).
• Отрицательный результат анализа на яды насекомых указывает на то, что уровень специфических антител (IgE) находится ниже порога обнаружения (что возможно, например, из-за того, что контакта с ядом не было долгое время). Однако, важно помнить, что отрицательный результат теста не исключает полностью наличие у пациента клинической чувствительности (аллергической реакции) на укусы насекомых

Окончательный клинический диагноз может быть поставлен только врачом-специалистом, с учетом всех имеющихся клинических данных, и не может основываться на результатах единственного диагностического метода.

Краткое описание исследования «Аллергочип ALEX2»

Аллергочип ALEX2 – это мультиплексное исследование, позволяющее одновременно определить уровни общего IgE (tIgE) и специфических IgE (sIgE) к большинству важнейших экстрактов аллергенов и молекулярных аллергокомпонентов.

Что такое аллергические реакции?

Аллергические реакции – реакции гиперчувствительности I типа – опосредуются специфическими антителами IgE класса, которые после контакта с определенным аллергеном участвуют в стимуляции высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток и базофилов. Это приводит к клиническим проявлениям в виде:

• астмы;
• аллергических ринитов;
• конъюнктивитов;
• аллергической экземы;
• желудочно-кишечной симптоматики.

Оценка уровня специфических IgE в крови помогает выявить сенсибилизацию к специфическим аллергенам при обследовании пациентов с признаками аллергии. Мультиплексное тестирование, в отличие от отдельных тестов, позволяет одновременно, с использованием малого объема пробы, идентифицировать и количественно оценить уровень специфических IgE к множеству различных аллергенов.

Панель аллергенов ALEX2 покрывает все основные источники аллергенов, вызывающих реакции I типа, а именно:

• пыльцы злаков, деревьев, сорняков, клещей домашней пыли;
• плесени и дрожжевых грибов;
• различных продуктов растительного и животного происхождения;
• перхоти домашних животных и скота;
• латекса;
• аллергены и яды насекомых;
• перекрестные аллергены.

Аллерген-специфические IgE в диагностике аллергии

Диагноз аллергического заболевания устанавливается на основании:

• анализа аллергологического анамнеза пациента;
• характера клинических симптомов;
• результатов специфического аллергологического обследования пациента.

Врач-аллерголог-иммунолог определяет тактику аллергообследования, проводит интерпретацию результатов аллерготестов, исключает или подтверждает наличие аллергологического заболевания.

В рамках специфического аллергообследования используют кожные пробы и исследование уровня аллерген-специфических IgE в крови к подозреваемым (на основании анамнеза и клинического осмотра) причинным аллергенам, а также смесям или панелям аллергенов того или иного направления.

Для чего используют мультиплексное тестирование

Такое исследование может быть полезным в рамках уточняющих исследований в сложных диагностических ситуациях и при обследовании мульти-сенсибилизированных пациентов.

Мультиплексное тестирование обеспечивает индивидуальный диагностический подход, выявляя общую картину сенсибилизации пациента, помогает врачу прогнозировать индивидуальные риски, уточнить рекомендации, прогнозировать эффективность аллерген-специфической иммунотерапии.

Оценка профиля сенсибилизации к отдельным молекулярным компонентам значительно повышает информативность обследования. Некоторые источники аллергенов содержат перекрестно-реагирующие компоненты, которые могут присутствовать в разных видах пыльцы или растительной пищи. Использование развернутого компонентного анализа облегчает определение источника аллергена и выявление спектра кросс-реактивности. Известно, что сенсибилизация к разным компонентам пищевых аллергенов может быть ассоциирована с различной симптоматикой, при этом, различные молекулярные структуры в составе одного источника аллергенов имеют разную термоустойчивость. Дифференциация специфических антител класса IgE по молекулярным компонентам аллергенов позволяет индивидуально уточнять вероятность системных реакций и тяжелых клинических проявлений при контакте с аллергеном и дает возможность прогнозировать вероятность развития или отсутствия реакций на термически обработанные продукты, содержащие этот аллерген и точнее определить рекомендации пациенту.

С какой целью выполняют исследование

Тест используют при обследовании пациентов с множественной аллергией, для уточнения профиля сенсибилизации и прогнозирования эффективности аллерген-специфической иммунотерапии.

Диапазон измерения:

Специфический IgE: от 0,3 до 50 kUA/L, количественный

Общий IgE: от 20 до 2500 kU/L, полуколичественный

Литература

1. Бутвиловская В. И. и др. Клиническая лабораторная диагностика аллергических реакций немедленного типа в России: современные диагностические решения //Медицинский алфавит. – 2026. – №. 7. – С. 14-25.
2. Мокроносова М. А., Филимонова О. И., Желтикова Т. М. Новые технологии в компонентной аллергодиагностике //Клиническая лабораторная диагностика. – 2021. – Т. 66. – №. 8. – С. 480-484.
3. Рябова К. А. и др. Аллергочипы в молекулярной диагностике: от когортной оценки к персонализированному ведению пациента //Российский биотерапевтический журнал. – 2025. – Т. 24. – №. 1. – С. 10-26.
4. Эфендиева К. Е. и др. Распространенность сенсибилизации к пищевым аллергенам из группы «большой восьмерки» у детей с атопическим фенотипом: одномоментное исследование //Педиатрическая фармакология. – 2024. – Т. 21. – №. 5. – С. 417-431.
5. Diem L. et al. Real‐life evaluation of molecular multiplex IgE test methods in the diagnosis of pollen associated food allergy //Allergy. – 2022. – Т. 77. – №. – С. 3028-3040.
6. Lecolant S. et al. Comparaison des performances diagnostiques de deux biopuces IgE: ISAC® et ALEX2® //Revue Française d'Allergologie. – 2023. – Т. 63. – №. – С. 103289.
7. Platteel A. C. M. et al. A comprehensive comparison between ISAC and ALEX2 multiplex test systems //Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). – 2022. – Т. 60. – №. – С. 1046-1052.
8. Quan P. L. et al. Validation of a commercial allergen microarray platform for specific immunoglobulin E detection of respiratory and plant food allergens //Annals of Allergy, Asthma & Immunology. – 2022. – Т. 128. – №. – С. 283-290. e4.
9. Scala E. et al. Multiplex Proteomic Evaluation in Inborn Errors with Deregulated IgE Response //Biomedicines. – 2023. – Т. 11. – №. – С. 202.
10. Sonneveld L. J. H. et al. ALEX versus ISAC multiplex array in analyzing food allergy in atopic children //Clinical and Molecular Allergy. – 2022. – Т. 20. – №. – С. 1-7.
11. Материалы фирмы-производителя тест-системы.