13С-уреазный дыхательный тест (13С-УДТ, 13C-Urea Breath test, UBT). Выявление инфекции Helicobacter pylori

A07.16.006 (Номенклатура МЗ РФ, Приказ №804н)

Синонимы: Дыхательный тест с 13С-меченной мочевиной.

13 UBT; 13C-UBT.

Краткая характеристика 13С-уреазного дыхательного теста

13С-уреазный дыхательный тест рекомендован в качестве предпочтительного теста первой линии в диагностике хеликобактерной инфекции, а также для подтверждения эрадикации Helicobacter pylori (Н. pylori) при отсутствии дополнительных клинических показаний к проведению эндоскопического исследования. Это безопасный метод исследования, который обеспечивает высокую чувствительность, специфичность и диагностическую точность. Тест основан на анализе проб выдыхаемого воздуха. На взятие проб для проведения 13С-уреазного дыхательного теста требуется около 30 минут.

Helicobacter pylori – это подвижные грамотрицательные S-образные бактерии средних размеров. Спиралевидная форма и наличие жгутиков позволяют бактерии проникать в слизистую оболочку желудка. Helicobacter pylori играет существенную роль в развитии острого и хронического гастритов, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а кроме того, является предрасполагающим фактором развития рака желудка и лимфоцитарной опухоли желудочно-кишечного тракта.

Постоянное присутствие Helicobacter pylori в желудке определяется рядом уникальных свойств этой бактерии, обеспечивающих приспособление к среде хозяина в сочетании с относительной «недосягаемостью» для иммунной системы человека. Основным фактором, обеспечивающим выживание H. pylori в кислой среде желудка, является бактериальный фермент уреаза, обладающий специфическим свойством превращения мочевины (карбамида) при взаимодействии с водой до диоксида углерода и аммиака. Аммиак нейтрализует ионы водорода и обеспечивает бактерии локальное поддержание комфортной для нее pH. Именно это свойство Н. pylori лежит в основе 13С-уреазного дыхательного теста.

Как проходит процедура

В ходе теста пациент принимает мочевину, содержащую углерод 13С. 13С является стабильным (нерадиоактивным) изотопом углерода, который обычно составляет в организме человека 1,11% от общего количества, сравнительно с 98,89% углерода в форме 12С. Если в желудке присутствуют Helicobacter pylori, мочевина под действием вырабатываемой этими бактериями уреазы гидролизуется с образованием углекислого газа и аммиака. Углекислый газ, содержащий метку 13С, всасывается в кровь и выделяется в составе выдыхаемого воздуха. Проводят отбор и анализ проб выдыхаемого пациентом воздуха до и после приема мочевины с меткой 13С. С применением инфракрасного анализа в них исследуют относительное содержание 13С/12С, на основании чего можно сделать вывод о наличии или отсутствии Helicobacter рylori.

Характеристики 13С-уреазного дыхательного теста по оценкам разных авторов: специфичность – до 93-100%; чувствительность – до 97-100%; диагностическая точность – 94,8-100%.

Симптомы, при которых целесообразно выполнить 13С-уреазный дыхательный тест

Хеликобактерная инфекция часто протекает бессимптомно в течение жизни. Как правило, симптомы появляются в том случае, когда активность бактерии повышается и нарушается баланс между защитными силами организма и поражающим воздействием Н. pylori.

Чаще всего пациенты отмечают следующие симптомы:

• боль или жжение в верхней центральной части живота;
• чувство раннего насыщения и переполнения желудка;
• снижение аппетита;
• тошноту;
• изжогу;
• отрыжку кислым или горьким;
• неприятный запах изо рта.

С какой целью проводят 13C-уреазный дыхательный тест

13С-уреазный дыхательный тест рекомендуется для диагностики и подтверждения эрадикации инфекции Helicobacter pylori.

Что может повлиять на результат 13C-уреазного дыхательного теста

Абсолютных противопоказаний к применению 13С-УДТ нет. Побочных эффектов не обнаружено. Дыхательный тест в текущей модификации предназначен для лиц старше 12 лет.

Не следует проводить тест и эндоскопического исследования желудка и 12-перстной кишки с биопсией в один и тот же день (поскольку даже небольшое кровотечение из зоны взятия биоптата может привести к искажению результата).

Пациентам, перенесшим резекцию желудка, целесообразно применять другие методы исследования на хеликобактериоз.

Возможно получение недостоверных результатов у пациентов, перенесших частичную гастрэктомию (удаление части желудка, например, дистальная, проксимальная или клиновидная резекция), операции для реконструкции после резекции (метод восстановления целостности ЖКТ после удаления части желудка), бариатрические операции (вмешательства с целью снижения веса, которые изменяют анатомию желудка).

Безопасность применения теста при беременности и лактации не исследована.

Альтернативными неинвазивными методами диагностики Helicobacter pylori являются:

• определение антигена Helicobacter pylori в кале (см. тест № 484);
• серологические методы исследования, к которым относится определение в крови антител классов IgG, IgM, IgA к Helicobacter pylori (см. тесты №№ 133, 176, 177).

Литература

1. Абдулова M.C. и пр. Helicobacter pylori и частоты достижения эрадикации после лечения на основе результатов 13С-урсазного дыхательного теста у лиц, обратившихся в федеральную сеть лаборатории ИНВИТРО (2019-2020 гг., n=42 843)
2. Ивашкин В. Т. и др. Рекомендации Российской Гастроэнтерологической Ассоциации по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori у взрослых //Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. – 2018 - T. 28. - N°. 1. - C. 56-70
3. Клинические рекомендации. Гастрит и дуоденит. – 2024.
4. Лазебник Л. Б, и др. VII национальные рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori (VII Московские соглашения. Методические рекомендации. Проект. - 2021
5. Ливзан М. А. и др. Классификация хронического гастрита: исторический экскурс и современное состояние вопроса //Терапевтический архив. – 2024. – Т. 96. – №. 2. – С. 153-158.
6. Плавник Р. Г. 13С-уреазный дыхательный тест на Helicobacter pylori (клинические и организационные аспекты) //М.: Медпрактика-М. – 2017.
7. Chey W. D. et al. ACG clinical guideline: treatment of Helicobacter pylori infection //Official journal of the American College of Gastroenterology| ACG. – 2017. – Т. 112. – №. 2. – С. 212-239.
8. Katelaris P. et al. Helicobacter pylori world gastroenterology organization global guideline //Journal of clinical gastroenterology. – 2023. – Т. 57. – №. 2. – С. 111-126.
9. Li Y. et al. Global prevalence of Helicobacter pylori infection between 1980 and 2022: a systematic review and meta-analysis //The lancet Gastroenterology & hepatology. – 2023. – Т. 8. – №. 6. – С. 553-564.
10. Makristathis A. et al. Diagnosis of Helicobacter pylori infection //Helicobacter. – 2019. – Т. 24. – С. e12641.
11. Malfertheiner P. et al. Management of Helicobacter pylori infection: the Maastricht VI/Florence consensus report //Gut. – 2022. – Т. 71. – №. 9. – С. 1724-1762.
12. Malfertheiner P. et al. Management of Helicobacter pylori infection—the Maastricht V/Florence consensus report //Gut. – 2017. – Т. 66. – №. 1. – С. 6-30.
13. Perets T. T. et al. Optimization of 13C‐urea breath test threshold levels for the detection of Helicobacter pylori infection in a national referral laboratory //Journal of clinical laboratory analysis. – 2019. – Т. 33. – №. 2. – С. e22674.

Правила подготовки к выполнению 13С-уреазного дыхательного теста

13С-уреазный дыхательный тест необходимо проводить утром натощак (не более 14 часов) или не ранее, чем через 6 часов после легкого приема пищи; воду в небольшом количестве пить можно. Накануне избегать пищевых перегрузок. За один час до исследования исключить курение. Исключить физические и эмоциональные перегрузки в течение 24 часов.

• Недоступен для лиц младше 12 лет, беременных или кормящих женщин.
• Исключить прием антацидов и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов за 1-2 дня до исследования.
• 13С-уреазный дыхательный тест можно проводить не ранее, чем через четыре недели после окончания приема антибиотиков, препаратов висмута или сукральфата и не ранее, чем через две недели после окончания приема препаратов ингибиторов протонной помпы (омепразола, пантопразола и др.).
• 13С-уреазный дыхательный тест нельзя проводить в тот же день после выполнения гастроскопии желудка;
• После проведения эндоскопического исследования желудка и 12-перстной кишки с биопсией в тот же день (поскольку даже небольшое кровотечение из зоны взятия биоптата может привести к искажению результата).
• После приема 13С-изотопных растворов должно пройти не менее 24 часов.

В каких случаях проводят 13С-уреазный дыхательный тест:

• диагностика хеликобактерной инфекции у людей старше 12 лет;
• контроль лечения (подтверждение эрадикации Helycobacter pylori) по истечении четырех недель после завершения терапии.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: DOB, ‰.

При проведении УДТ с применением 13С-мочевины измеряемым показателем является относительная разница между отношением 13С/12С в пробах выдыхаемого воздуха до и после приема препарата (обозначается как DOB – Delta over Baseline, измеряется в промилле (‰)).

Референсные значения

< 3,0 ‰ – отрицательно;

3,0-4,5 ‰ – сомнительно;

> 4,5 ‰ – положительно.

Положительный результат с высокой вероятностью указывает на наличие инфекции H. pylori, отрицательный – на отсутствие. При получении промежуточных значений от 3,0 до 4,5‰ рекомендуется проведение любого альтернативного дополнительного теста, направленного на выявление Helicobacter pylori.

Величина DOB не связана напрямую с выраженностью заболевания, обусловленного хеликобактерной инфекцией, а лишь определяет степень обсемененности Helicobacter pylori. Для постановки клинического диагноза и определения тактики ведения пациента с хеликобактериозом необходимо сопоставление результатов 13С-УДТ с клинической картиной заболевания и результатами комплексного обследования пациента.

Интерпретация результатов проведения 13С-уреазного дыхательного теста

К ложноположительному результату могут привести следующие причины:

1. ахлоргидрия (при атрофии слизистой оболочки и снижении кислотности возможна колонизация желудка не-H. pylori бактериями, вырабатывающими уреазу, не характерными для желудка);
2. присутствие других спиралевидных желудочных бактерий с уреазной активностью;
3. нарушение правил подготовки к исследованию и процедуры проведения (в т. ч. выполнение теста вскоре после эзофагогастродуоденоскопии, повторное проведение дыхательного теста в тот же день).

Отрицательный результат не всегда исключает инфицирование Helicobacter pylori.

Возможные причины ложноотрицательного результата:

1. использование антибиотиков, ингибиторов протонной помпы, препаратов висмута в течение предшествующих двух недель;
2. проведение дыхательного теста менее чем через 4 недели после окончания терапии, направленной на эрадикацию Helicobacter pylori;
3. нарушение процедуры (сбор пробы слишком рано или слишком поздно после приема тестового раствора, взятие второй пробы при неглубоком выдохе);
4. наличие в анамнезе операций на желудке.

При клинических признаках инфицирования Helicobacter pylori целесообразно повторить тестирование или применить альтернативный метод.