13С-уреазный дыхательный тест (13С-УДТ, 13C-Urea Breath test, UBT). Выявление инфекции Helicobacter pylori

A07.16.006 (Номенклатура МЗ РФ, Приказ №804н)

Синонимы: Дыхательный тест с 13С-меченной мочевиной.

13 UBT; 13C-UBT.

Краткая характеристика 13С-уреазного дыхательного теста

13С-уреазный дыхательный тест рекомендован в качестве предпочтительного теста первой линии в диагностике хеликобактерной инфекции, а также для подтверждения эрадикации Helicobacter pylori (Н. pylori) при отсутствии дополнительных клинических показаний к проведению эндоскопического исследования. Это безопасный метод исследования, который обеспечивает высокую чувствительность, специфичность и диагностическую точность. Тест основан на анализе проб выдыхаемого воздуха. На взятие проб для проведения 13С-уреазного дыхательного теста требуется около 30 минут.

Helicobacter pylori – это подвижные грамотрицательные S-образные бактерии средних размеров. Спиралевидная форма и наличие жгутиков позволяют бактерии проникать в слизистую оболочку желудка. Helicobacter pylori играет существенную роль в развитии острого и хронического гастритов, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а кроме того, является предрасполагающим фактором развития рака желудка и лимфоцитарной опухоли желудочно-кишечного тракта.

Постоянное присутствие Helicobacter pylori в желудке определяется рядом уникальных свойств этой бактерии, обеспечивающих приспособление к среде хозяина в сочетании с относительной «недосягаемостью» для иммунной системы человека. Основным фактором, обеспечивающим выживание H. pylori в кислой среде желудка, является бактериальный фермент уреаза, обладающий специфическим свойством превращения мочевины (карбамида) при взаимодействии с водой до диоксида углерода и аммиака. Аммиак нейтрализует ионы водорода и обеспечивает бактерии локальное поддержание комфортной для нее pH. Именно это свойство Н. pylori лежит в основе 13С-уреазного дыхательного теста.

Как проходит процедура

В ходе теста пациент принимает мочевину, содержащую углерод 13С. 13С является стабильным (нерадиоактивным) изотопом углерода, который обычно составляет в организме человека 1,11% от общего количества, сравнительно с 98,89% углерода в форме 12С. Если в желудке присутствуют Helicobacter pylori, мочевина под действием вырабатываемой этими бактериями уреазы гидролизуется с образованием углекислого газа и аммиака. Углекислый газ, содержащий метку 13С, всасывается в кровь и выделяется в составе выдыхаемого воздуха. Проводят отбор и анализ проб выдыхаемого пациентом воздуха до и после приема мочевины с меткой 13С. С применением инфракрасного анализа в них исследуют относительное содержание 13С/12С, на основании чего можно сделать вывод о наличии или отсутствии Helicobacter рylori.

Характеристики 13С-уреазного дыхательного теста по оценкам разных авторов: специфичность – до 93-100%; чувствительность – до 97-100%; диагностическая точность – 94,8-100%.

Симптомы, при которых целесообразно выполнить 13С-уреазный дыхательный тест

Хеликобактерная инфекция часто протекает бессимптомно в течение жизни. Как правило, симптомы появляются в том случае, когда активность бактерии повышается и нарушается баланс между защитными силами организма и поражающим воздействием Н. pylori.

Чаще всего пациенты отмечают следующие симптомы:

• боль или жжение в верхней центральной части живота;
• чувство раннего насыщения и переполнения желудка;
• снижение аппетита;
• тошноту;
• изжогу;
• отрыжку кислым или горьким;
• неприятный запах изо рта.

С какой целью проводят 13C-уреазный дыхательный тест

13С-уреазный дыхательный тест рекомендуется для диагностики и подтверждения эрадикации инфекции Helicobacter pylori.

Что может повлиять на результат 13C-уреазного дыхательного теста

Абсолютных противопоказаний к применению 13С-УДТ нет. Побочных эффектов не обнаружено. Дыхательный тест в текущей модификации предназначен для лиц старше 12 лет.

Не следует проводить тест и эндоскопического исследования желудка и 12-перстной кишки с биопсией в один и тот же день (поскольку даже небольшое кровотечение из зоны взятия биоптата может привести к искажению результата).

Пациентам, перенесшим резекцию желудка, целесообразно применять другие методы исследования на хеликобактериоз.

Безопасность применения теста при беременности и лактации не исследована.

Альтернативными неинвазивными методами диагностики Helicobacter pylori являются:

• определение антигена Helicobacter pylori в кале (см. тест № 484);
• серологические методы исследования, к которым относится определение в крови антител классов IgG, IgM, IgA к Helicobacter pylori (см. тесты №№ 133, 176, 177).

Литература

1. Абдулова M.C. и пр. Helicobacter pylori и частоты достижения эрадикации после лечения на основе результатов 13С-урсазного дыхательного теста у лиц, обратившихся в федеральную сеть лаборатории ИНВИТРО (2019-2020 гг., n=42 843)
2. Ивашкин В. Т. и др. Рекомендации Российской Гастроэнтерологической Ассоциации по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori у взрослых //Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. – 2018 - T. 28. - N°. 1. - C. 56-70
3. Клинические рекомендации. Гастрит и дуоденит. – 2024.
4. Лазебник Л. Б, и др. VII национальные рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori (VII Московские соглашения. Методические рекомендации. Проект. - 2021
5. Ливзан М. А. и др. Классификация хронического гастрита: исторический экскурс и современное состояние вопроса //Терапевтический архив. – 2024. – Т. 96. – №. 2. – С. 153-158.
6. Плавник Р. Г. 13С-уреазный дыхательный тест на Helicobacter pylori (клинические и организационные аспекты) //М.: Медпрактика-М. – 2017.
7. Chey W. D. et al. ACG clinical guideline: treatment of Helicobacter pylori infection //Official journal of the American College of Gastroenterology| ACG. – 2017. – Т. 112. – №. 2. – С. 212-239.
8. Katelaris P. et al. Helicobacter pylori world gastroenterology organization global guideline //Journal of clinical gastroenterology. – 2023. – Т. 57. – №. 2. – С. 111-126.
9. Li Y. et al. Global prevalence of Helicobacter pylori infection between 1980 and 2022: a systematic review and meta-analysis //The lancet Gastroenterology & hepatology. – 2023. – Т. 8. – №. 6. – С. 553-564.
10. Makristathis A. et al. Diagnosis of Helicobacter pylori infection //Helicobacter. – 2019. – Т. 24. – С. e12641.
11. Malfertheiner P. et al. Management of Helicobacter pylori infection: the Maastricht VI/Florence consensus report //Gut. – 2022. – Т. 71. – №. 9. – С. 1724-1762.
12. Malfertheiner P. et al. Management of Helicobacter pylori infection—the Maastricht V/Florence consensus report //Gut. – 2017. – Т. 66. – №. 1. – С. 6-30.
13. Perets T. T. et al. Optimization of 13C‐urea breath test threshold levels for the detection of Helicobacter pylori infection in a national referral laboratory //Journal of clinical laboratory analysis. – 2019. – Т. 33. – №. 2. – С. e22674.

Правила подготовки к выполнению 13С-уреазного дыхательного теста

13С-уреазный дыхательный тест необходимо проводить утром натощак (не более 14 часов) или не ранее, чем через 6 часов после легкого приема пищи; воду в небольшом количестве пить можно. Накануне избегать пищевых перегрузок. За один час до исследования исключить курение. Исключить физические и эмоциональные перегрузки в течение 24 часов.

• Недоступен для лиц младше 12 лет, беременных или кормящих женщин.
• Исключить прием антацидов и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов за 1-2 дня до исследования.
• 13С-уреазный дыхательный тест можно проводить не ранее, чем через четыре недели после окончания приема антибиотиков, препаратов висмута или сукральфата и не ранее, чем через две недели после окончания приема препаратов ингибиторов протонной помпы (омепразола, пантопразола и др.).
• В анамнезе должны отсутствовать операции на желудке.
• 13С-уреазный дыхательный тест нельзя проводить в тот же день после выполнения гастроскопии желудка;
• После проведения эндоскопического исследования желудка и 12-перстной кишки с биопсией в тот же день (поскольку даже небольшое кровотечение из зоны взятия биоптата может привести к искажению результата).
• После приема 13С-изотопных растворов должно пройти не менее 24 часов.

В каких случаях проводят 13С-уреазный дыхательный тест:

• диагностика хеликобактерной инфекции у людей старше 12 лет;
• контроль лечения (подтверждение эрадикации Helycobacter pylori) по истечении четырех недель после завершения терапии.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: DOB, ‰.

При проведении УДТ с применением 13С-мочевины измеряемым показателем является относительная разница между отношением 13С/12С в пробах выдыхаемого воздуха до и после приема препарата (обозначается как DOB – Delta over Baseline, измеряется в промилле (‰)).

Референсные значения

< 3,0 ‰ – отрицательно;

3,0-4,5 ‰ – сомнительно;

> 4,5 ‰ – положительно.

Положительный результат с высокой вероятностью указывает на наличие инфекции H. pylori, отрицательный – на отсутствие. При получении промежуточных значений от 3,0 до 4,5‰ рекомендуется проведение любого альтернативного дополнительного теста, направленного на выявление Helicobacter pylori.

Величина DOB не связана напрямую с выраженностью заболевания, обусловленного хеликобактерной инфекцией, а лишь определяет степень обсемененности Helicobacter pylori. Для постановки клинического диагноза и определения тактики ведения пациента с хеликобактериозом необходимо сопоставление результатов 13С-УДТ с клинической картиной заболевания и результатами комплексного обследования пациента.

Интерпретация результатов проведения 13С-уреазного дыхательного теста

К ложноположительному результату могут привести следующие причины:

1. ахлоргидрия (при атрофии слизистой оболочки и снижении кислотности возможна колонизация желудка не-H. pylori бактериями, вырабатывающими уреазу, не характерными для желудка);
2. присутствие других спиралевидных желудочных бактерий с уреазной активностью;
3. нарушение правил подготовки к исследованию и процедуры проведения (в т. ч. выполнение теста вскоре после эзофагогастродуоденоскопии, повторное проведение дыхательного теста в тот же день).

Отрицательный результат не всегда исключает инфицирование Helicobacter pylori.

Возможные причины ложноотрицательного результата:

1. использование антибиотиков, ингибиторов протонной помпы, препаратов висмута в течение предшествующих двух недель;
2. проведение дыхательного теста менее чем через 4 недели после окончания терапии, направленной на эрадикацию Helicobacter pylori;
3. нарушение процедуры (сбор пробы слишком рано или слишком поздно после приема тестового раствора, взятие второй пробы при неглубоком выдохе).

При клинических признаках инфицирования Helicobacter pylori целесообразно повторить тестирование или применить альтернативный метод.