Программа скрининга рака шейки матки – определение ДНК ВПЧ и цитологическое исследование соскоба шейки матки и цервикального канала методом жидкостной цитологии

Синонимы: Скрининг на рак шейки матки.

Cervical cancer screening program – HPV DNA and cytological examination of cervical and cervical canal scrapings using liquid cytology; Cervical cancer screening.

Краткое описание исследования «Программа скрининга рака шейки матки – определение ДНК ВПЧ и цитологическое исследование соскоба шейки матки и цервикального канала методом жидкостной цитологии»

Международный стандартизованный метод своевременного распознавания вероятной онкологической патологии шейки матки. Проводится одновременное выявление ДНК ВПЧ в соскобе эпителиальных клеток слизистой шейки матки и цервикального канала методом ПЦР и цитологическое исследование клеток с окрашиванием по Папаниколау и формулировкой результата в соответствии с классификацией Bethesda.

Что такое рак шейки матки?

Рак шейки матки (РШМ) – злокачественная опухоль, исходящая из слизистой оболочки шейки матки (эктоцервикса или эндоцервикса). РШМ является вторым по распространенности типом рака среди женского населения. Процесс развития РШМ длительный. Период от интраэпителиального поражения клеток низкой степени (LSIL – low grade squamous intraepithelial lesion), интраэпителиального поражения клеток высокой степени (HSIL – high grade squamous intraepithelial lesion) до инвазивного рака шейки может составить 10-15 лет. Это означает, что у женщин достаточно времени для проведения соответствующих профилактических мероприятий, препятствующих развитию инвазивного РШМ.

Профилактика рака шейки матки

Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), профилактикой РШМ являются скрининговые исследования – тестирование всех женщин старше 30 лет, у большинства из которых симптомы не проявляются. При скрининге проводят визуальный осмотр шейки матки с применением раствора уксусной кислоты или тестирование на ВПЧ.

Причина рака шейки матки

Причиной развития РШМ является вирус папилломы человека (ВПЧ) онкогенных генотипов. В России у большинства пациенток при РШМ обнаруживается ВПЧ 16 и/или 18 онкогенного генотипа.

Передается инфекция обычно половым путем, в редких случаях возможна вертикальная передача вируса от матери ребенку во время родов.

Клинические проявления папилломавирусной инфекции могут отсутствовать. Часто наблюдается естественная элиминация вируса, особенно в молодом возрасте. Но персистенция вируса в эпителии шейки матки в течение длительного времени может вызывать его патологические изменения, а также приводить к развитию рака шейки матки.

Особенности скрининговых программ для выявления рака шейки матки

В настоящее время в ряде стран, в том числе и в России, при проведении скрининговых программ для выявления рака шейки матки, предраковых и фоновых состояний применяется только цитологическое исследование соскоба слизистой шейки матки с окрашиванием по Папаниколау. С целью цитологической диагностики интраэпителиальных неоплазий со слизистой цервикального канала и влагалищной части шейки применяется метод жидкостной цитологии – стандартизированная технология приготовления цитологического препарата (тест № 518).

По данным исследования POBASCAM (Нидерланды), клинически значимые состояния CIN2+ (дисплазия шейки матки средней степени тяжести) и выше могут быть выявлены раньше, если параллельно использовать цитологическое исследование и определение ВПЧ методом ПЦР в сравнении с использованием только цитологического исследования.

Плюсы ко-тестирования

Для удобства взятия биоматериала и возможности сочетать выполнение двух исследований у пациентки за один визит к врачу применяется технология выполнения ВПЧ-тестирования методом ПЦР из пробы, взятой для выполнения жидкостной цитологии. Технология ко-тестирования обеспечивает стандартизованное взятие биоматериала с помощью щетки Cervex-Brush combi и положительно влияет на чувствительность метода жидкостной цитологии. Врач-цитолог дополнительно получает информацию о ВПЧ-статусе пациента.

Необходимым условием получения достоверного результата исследования ПЦР является соблюдение техники взятия соскоба эпителиальных клеток. В состав тестов по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр – контроль взятия материала (КВМ). КВМ представляет собой тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой являются эпителиальные клетки, попадающие в пробу при правильной технике взятия биоматериала.

Что может повлиять на результат исследования

Нарушение правил подготовки может повлиять на результат.

Литература

1. Аксаментов А. К. и др. Дополнительные диагностические возможности в практике ПАП-теста методом жидкостной цитологии //Клиническая практика. – 2021. – Т. 12. – №. 1. – С. 82-89.
2. Волченко Н. Н., Глухова Ю. К. Проект программы национального цитологического скрининга рака шейки матки //Новости клинической цитологии России. – 2018. – Т. 22. – №. 3-4. – С. 22-30.
3. Клинические рекомендации. Рак шейки матки. МЗ РФ. – 2024.
4. Клинические рекомендации. Цервикальная интраэпителиальная неоплазия, эрозия и эктропион шейки матки. – 2024.
5. Литвинова Т. М. и др. Популяционный скрининг рака шейки матки. – 2022.
6. Новик В. И. Дискуссионные вопросы цитологического скрининга рака шейки матки (обзор литературы) //Опухоли женской репродуктивной системы. – 2020. – Т. 16. – №. 2. – С. 63-71.
7. Письмо Министерства здравоохранения РФ от 2 ноября 2017 г. № 15-4/10/2-7676 О направлении клинических рекомендаций (протокола лечения) "Доброкачественные и предраковые заболевания шейки матки с позиции профилактики рака". – 2017.
8. Приказ Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»
9. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"».
10. Atla B. et al. Comparative study of conventional Pap smear and liquid based cytology as a screening method for cervical cancer //International Journal of Research in Medical Sciences. – 2021. – Т. 9. – №. 8. – С. 2439.
11. Chrysostomou A. C., Kostrikis L. G. Methodologies of primary HPV testing currently applied for cervical cancer screening //Life. – 2020. – Т. 10. – №. 11. – С. 290.
12. de Lima R. C. et al. Cervical Cancer Screening by Association of Liquid-Based Cytology with Real-Time PCR for High-Risk Human Papillomavirus in Women Assisted in a Clinical Analysis Laboratory //SN Comprehensive Clinical Medicine. – 2021. – Т. 3. – С. 1881-1890.
13. Ikeda K. et al. Characterizing the Effect of Processing Technique and Solution Type on Cytomorphology Using Liquid-Based Cytology //ActaCytologica. – 2022. – Т. 66. – №. 1. – С. 55-60.
14. Makde M. M., Sathawane P. Liquid-based cytology: Technical aspects //CytoJournal. – 2022. – Т. 19.
15. Rezende M. T., Bianchi A. G. C., Carneiro C. M. Cervical cancer: Automation of pap test screening //Diagnostic Cytopathology. – 2021. – Т. 49. – №. 4. – С. 559-574.
16. Shobana R., Saranya B. Comparison of conventional papanicolaou smear and liquid-based cytology for cervical cancer screening //International Journal of Scientific Study. – 2019. – Т. 6. – №. 12. – С. 64-73.
17. Spinillo A. et al. Clinical significance of the interaction between human papillomavirus (HPV) type 16 and other high-risk human papillomaviruses in women with cervical intraepithelial neoplasia (CIN) and invasive cervical cancer //Journal of Oncology. – 2020. – Т. 2020.
18. Wang T. et al. Updates in cervical cancer screening guidelines, the Bethesda system for reporting cervical cytology, and clinical management recommendations //Journal of clinical and translational pathology. – 2023. – Т. 3. – №. 2. – С. 75.
19. Wang W. et al. Cervical cancer screening guidelines and screening practices in 11 countries: a systematic literature review //Preventive medicine reports. – 2022. – Т. 28. – С. 101813.
20. Zampaoglou E. et al. Screening for cervical cancer: a comprehensive review of guidelines //Cancers. – 2025. – Т. 17. – №. 13. – С. 2072.

Правила подготовки к исследованию

С рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться здесь.

Инструкция по взятию биоматериала.

Обследование целесообразно проводить в первую половину менструального цикла, не ранее 5-го дня. Допустимо обследование во второй половине цикла, не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации.

Накануне и в день обследования пациентке не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища.

Не рекомендуется взятие биоматериала:

• во время месячных;
• ранее 24-48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии;
• в период использования вагинальных лекарственных средств, спермицидов, лубрикантов, после спринцевания;
• ранее двух недель после завершения лечения инфекционных или воспалительных заболеваний;
• при генитальной инфекции и выраженном воспалительном процессе;
• в течение двух недель после установки внутриматочной спирали (ВМС).

При наличии внутриматочной спирали (ВМС) у пациентки взятие пробы проводится с особой осторожностью, избегая накручивание усов ВМС на урогенитальный зонд/цитощетку.

При необходимости повторения анализа соскоб для цитологического исследования рекомендуется брать не ранее, чем через три месяца после предыдущего взятия (во избежание потери качества биоматериала).

Ограничения:

• у детей до 16 лет гинекологические исследование выполняется только в присутствии родителей;
• у беременных женщин со сроком 22 недели и более взятие биоматериала из цервикального канала не производится. В случае необходимости взятия материала следует обратиться к лечащему врачу.