ВПЧ (Вирус папилломы человека) 14 типов: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68. (качеств) в Пскове

Правила подготовки к исследованию

Для женщин

Обследование женщин целесообразно проводить в первую половину менструального цикла, не ранее 5-го дня. Допустимо обследование во второй половине цикла, не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации. При наличии патологических изменений, взятие материала проводится в день обращения. Накануне и в день обследования пациентке не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища. Не рекомендуется взятие биоматериала во время месячных, ранее 24-48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии. Если для исследования берут соскоб из уретры, сбор материала проводят до или не ранее 2-3 часов после мочеиспускания.

Для мужчин

За 1-2 суток до взятия мазка (соскоба) необходимо исключить половые контакты.

Не мочиться в течение 1,5-2 часов до процедуры.

В каких случаях проводят дифференцированное определение ДНК ВПЧ высокого онкогенного риска 14 типов + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта:

В каких случаях исследование назначается женщинам:

• в качестве скринингового метода всем женщинам в возрасте от 21 года или в течение трех лет после начала половой жизни до 65 лет с целью выявления группы риска предрака и рака шейки матки (РШМ). Исследование проводится 1 раз в 5 лет, в случае положительного теста – 1 раз в год;
• при наличии папилломатозных разрастаний и изменений на слизистых оболочках половых органов;
• контроль лечения.

В каких случаях исследование назначается мужчинам:

• при наличии папилломатозных разрастаний и изменений на слизистых оболочках половых органов;
• контроль лечения.

Единицы измерения: тест качественный.

Форма представления результатов

Результат выдается в терминах «обнаружено» или «не обнаружено» для 14 типов ВПЧ отдельно.

Интерпретация результатов дифференцированного определения ДНК ВПЧ высокого онкогенного риска 14 типов + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта

Обнаружено

Наличие в образце специфических участков ДНК одного или нескольких типов ВПЧ.

Не обнаружено

В образце отсутствуют специфические участки ДНК ВПЧ по каждому из указанных типов, или концентрация ДНК возбудителей ниже границы чувствительности метода.

Контроль взятия материала

Тест КВМ выполняется до проведения тестов по выявлению ДНК ВПЧ. В случае, если в пробе значение КВМ неудовлетворительное, т. е. менее 4 lg (10000) копий ДНК человека в пробе, исследование ДНК ВПЧ не проводится и рекомендуется повторное взятие биологического материала.

Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.

Синонимы: Анализ урогенитального соскоба на ВПЧ. HPV DNA, 14 Types, Scrape of Urogenital Epithelial Cells.

Краткое описание исследования «Дифференцированное определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) высокого онкогенного риска 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта»

Дифференцированное определение ДНК ВПЧ высокого онкогенного риска 14 типов в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта – это лабораторное исследование, позволяющее выявить вирус папилломы человека и определить его типы.

Краткое описание исследования

Вирус папилломы человека (ВПЧ, Human papillomavirus, HPV) – это группа высококонтагиозных вирусов, передаваемых от человека к человеку. ВПЧ относится к малым ДНК-содержащим вирусам, которые инфицируют эпителиальные клетки и индуцируют пролиферативные поражения кожи и слизистых оболочек. В настоящее время известно около ста типов ВПЧ с различным онкогенным потенциалом, которые условно объединяют в две группы:

• высокого онкогенного риска;
• низкого онкогенного риска.

Молекулярно-биологическое исследование соскоба эпителия шейки матки на вирус папилломы человека (всю группу ВПЧ высокого онкогенного риска – 13-14 типов, без включения типов низкого канцерогенного риска), рекомендовано проводить периодически всем женщинам в возрасте от 30 до 65 лет, в рамках скрининговых обследований для выявления группы риска предрака и рака шейки матки.

Более 90% всех цервикальных карцином позитивны по присутствию ВПЧ. Наиболее часто в биоматериале из опухолей шейки матки обнаруживают 16-й и 18-й типы. Выявление ДНК ВПЧ не подтверждает наличие злокачественного процесса, в большинстве (до 90%) случаев в течение 12-36 месяцев происходит элиминация вируса и самоизлечение. При длительной хронической персистенции вируса и в зависимости от его типа повышается риск развития онкологического процесса. Диагностика заболевания требует дополнительного цитологического, гистологического исследования и динамического наблюдения.

Особенности проведения теста

Поскольку ВПЧ инфицирует эпителиальные клетки, необходимым условием получения достоверного результата является соблюдение техники взятия соскоба. В состав тестов по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр – контроль взятия материала (КВМ).

КВМ – это тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой служат эпителиальные клетки, попавшие в пробу.

Аналитические показатели:

• определяемый фрагмент – специфичные участки ДНК ВПЧ 14 типов;
• специфичность определения – 100%;
• чувствительность определения – 100 копий ДНК ВПЧ в образце.

С какой целью проводят дифференцированное определение ДНК ВПЧ высокого онкогенного риска 14 типов + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта»

Выявление ДНК ВПЧ 14 типов в урогенитальном соскобе используется для подтверждения инфицированности и персистирования определенного типа ВПЧ, для оценки канцерогенного риска при дисплазии эпителия шейки матки.

Литература

1. Клинические рекомендации. Аногенитальные (венерические) бородавки. МЗ РФ. – 2024.
2. Клинические рекомендации. Рак шейки матки. МЗ РФ. – 2024.
3. Клинические рекомендации. Цервикальная интраэпителиальная неоплазия, эрозия и эктропион шейки матки. МЗ РФ. – 2024.
4. Методические рекомендации по диспансеризации мужчин и женщин репродуктивного возраста с целью оценки репродуктивного здоровья (утв. Министерством здравоохранения Российской Федерации 27 февраля 2026 г.).
5. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 апреля 2025 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"».
7. Dai W. et al. Human papillomavirus negative cervical cancers and precancerous lesions: prevalence, pathological and molecular features, and clinical implications //Gynecology and Obstetrics Clinical Medicine. – 2025. – Т. 5. – №.
8. Giannella L. et al. HPV-negative adenocarcinomas of the uterine cervix: from molecular characterization to clinical implications //International Journal of Molecular Sciences. – 2022. – Т. 23. – №. 23. – С. 15022.
9. Lee J. E. et al. Untold story of human cervical cancers: HPV-negative cervical cancer //BMB reports. – 2022. – Т. 55. – №. – С. 429.
10. Reynders C. et al. Prevalence and genotype distribution of human papillomavirus in cervical adenocarcinoma (usual type and variants): A systematic review and meta‐analysis //Journal of medical virology. – 2023. – Т. 95. – №. – С. e29190.
11. Schiffman M. et al. The combined finding of HPV 16, 18, or 45 and cytologic atypical glandular cells (AGC) indicates a greatly elevated risk of in situ and invasive cervical adenocarcinoma //Gynecologic oncology. – 2023. – Т. 174. – С. 253-261.
12. Stoler M. H. et al. HPV testing with 16, 18, and 45 genotyping stratifies cancer risk for women with normal cytology: data from the baseline phase of the Onclarity trial //American journal of clinical pathology. – 2019. – Т. 151. – №. – С. 433-442.
13. Ye J. et al. Human papillomavirus associated cervical lesion: pathogenesis and therapeutic interventions //MedComm. – 2023. – Т. 4. – №. – С. e368.