Правила подготовки к исследованию на антитела классов IgM и IgG к антигенам бледной трепонемы
Специальная подготовка не требуется. Рекомендуется взятие крови не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи.
Единицы измерения: тест качественный.
Референсные значения: см. соответствующие тесты.
Формат представления результата
Результаты выдаются в терминах «положительно», «отрицательно», «сомнительно».
Интерпретация результатов исследования на антитела классов IgM и IgG к антигенам бледной трепонемы
Положительно
- Сифилис в разных клинических стадиях.
- У пациентов, прошедших курс терапии, после излечения может сохраняться положительный результат, так называемый «серологический шрам».
Отрицательно
- Отсутствие инфицирования.
- Ранний первичный сифилис.
Сомнительно
Сомнительный результат исследования означает, что наличие антител к возбудителю сифилиса под вопросом. При сомнительном результате может быть полезным повторное исследование через 10-14 дней.
Результат интерпретируют в комплексе с клинической ситуацией, анамнезом и результатами других исследований (в том числе кардиолипинового теста № 69 и иных вариантов трепонемных тестов).
Метод определения
Хемилюминесцентный иммуноанализ
Исследуемый материал
Сыворотка крови
A26.06.082.002 (Номенклатура МЗ РФ, Приказ №804н)
Специфический диагностический трепонемный тест, выявляющий антитела к антигенам Treponema pallidum (бледная трепонема), возбудителя сифилиса.
В соответствии с приказом МЗ РФ, постановка специфического трепонемного теста (в том числе, как вариант, ИФА-теста) обязательно должна входить в комплекс серологических реакций на сифилис.
Syphilis TP EIA может использоваться как диагностический подтверждающий тест на сифилис, а также как высокоэффективный отборочный (скрининговый) тест. Результаты ИФА теста, выявляющего суммарные (IgM и IgG) антитела к антигенам Treponema pallidum, позволяют лабораторно подтвердить диагноз сифилиса при первых клинических проявлениях сифилиса и появлении твёрдого шанкра. Реакция становится положительной в конце 3-й или в течение 4-й недели после появления первичной сифиломы - первичный серопозитивный период сифилиса. Это чувствительный и специфичный метод ранней диагностики заболевания.
В лаборатории ИНВИТРО используется тест-система Architect i2000, фирма Abbott, США. Это полностью автоматизированный метод анализа, исключающий ошибки, связанные с визуальной интерпретацией или ручным вводом результатов. Метод демонстрирует высокую чувствительность теста на ранних стадиях заболевания вследствие реактивности к IgM антителам.
Антитела IgG сохраняются длительное время, иногда пожизненно. Дополнительным тестом является нетрепонемный антикардиолипиновый тест RPR. Эти два исследования являются взаимодополняющими, комбинированное использование тестов RPR и TP EIA - наиболее эффективный вариант серологического исследования для обнаружения или исключения сифилиса на всех стадиях.
Литература
- Клинические рекомендации. Сифилис. МЗ РФ. – 2024.
- Потекаев Н. Н. и др. Лабораторная диагностика сифилиса. Современные подходы и перспективы. Часть I. Эпидемиология. Прямые методы диагностики //Клиническая дерматология и венерология. – 2021. – Т. 20. – №. 6. – С. 7.
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июня 2021 г. № 609н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сифилисе».
- de Vega L. F. et al. [Translated article] AEDV expert consensus for the management of syphilis //Actas dermo-sifiliograficas. – 2024. – Т. 115. – №. – С. T896-T905.
- Janier M. et al. 2020 European guideline on the management of syphilis //Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. – 2021. – Т. 35. – №. 3. – С. 574-588.
- Papp J. R. CDC laboratory recommendations for syphilis testing, United States, 2024 //MMWR. Recommendations and Reports. – 2024. – Т. 73.