Вакцинация против вирусного клещевого энцефалита: вакцины, история их создания и статистика эффективности, схемы вакцинации, осложнения, побочные эффекты, противопоказания.
Общие сведения о заболевании
Клещевой энцефалит – это природно-очаговое вирусное заболевание, переносчиками которого являются иксодовые клещи. Инфекция поражает преимущественно нервную систему.
В России к переносчикам клещевого энцефалита относятся клещи трех видов: таежный (Урал, Дальний Восток и Сибирь), собачий (Европейская часть) и павловский (некоторые районы Сибири и Дальнего Востока).
Заболеваемость клещевым энцефалитом носит сезонный характер. Первый пик активности клещей приходится на май-июнь, что как раз совпадает со временем массового выезда населения на природу, второй – с августа по сентябрь. Важно знать, что клещи могут обитать не только в лесах, но и в пределах города.
Изображение используется согласно лицензии Shutterstock.
Основные пути передачи:
трансмиссивный – при присасывании клеща;
алиментарный – при употреблении в пищу сырого молока больных коз и коров.
Передача клещевого энцефалита от человека к человеку невозможна.
Что такое эндемичные регионы? Это территории, где выявлены случаи данной инфекции. Таким образом, более половины регионов России являются эндемичными по клещевому энцефалиту. В Московской области это Талдомский и Дмитровский районы. При обнаружении клеща необходимо в ближайшие 96 часов обратиться в травмпункт.
Стойкие неврологические и психиатрические осложнения развиваются у 10-20% инфицированных лиц. Они проявляются парезами, психическими расстройствами личности, эпилепсией.
Летальность инфекции составляет 2% для европейского подтипа и 25% – для дальневосточного.
Хотя иксодовые клещи могут переносить различные инфекции, только для профилактики клещевого энцефалита, как для наиболее опасного заболевания, разработана вакцина.
Название и описание вакцин против клещевого энцефалита, история создания и статистика эффективности
Лекарств против вируса клещевого энцефалита не существует, и единственная эффективная мера борьбы с этой болезнью – вакцинация.
Все зарегистрированные вакцины против клещевого энцефалита являются инактивированными (так называемыми убитыми), то есть не содержат живого вируса и не способны вызывать заболевание. Их действие направлено на формирование специфического гуморального и клеточного иммунного ответа, защищающего от инфекции.
На сегодняшний день выделяют три основных генотипа вируса клещевого энцефалита:
дальневосточный (прототипный штамм «Софьин») – самый агрессивный – вызывает заболевание, протекающее в наиболее тяжелой форме;
сибирский (прототипный штамм «Айна») – считается самым распространенным в нашей стране;
европейский (прототипный штамм «Найдорф»).
Вирусы для вакцин культивируют с использованием куриных эмбрионов, затем «убивают» с помощью формалина. Это полностью лишает вирус способности к размножению, при этом антигенные свойства сохраняются. В роли адъюванта (усилителя иммунного ответа) выступает гидроксид алюминия. После инактивации проводится многоэтапная очистка (с использованием ультрафильтрации, хроматографии и других методов), чтобы удалить посторонние белки и клеточные компоненты. В результате получают очищенную концентрированную вирусную суспензию. Готовая вакцина проходит строгий контроль по безопасности, стерильности, иммуногенности и стабильности.
В настоящее время в России доступно несколько вакцин против клещевого энцефалита российского и зарубежного производства. Отдельные формы препаратов для взрослых и детей различаются содержанием антигена – для детей дозы меньше.
Способ введения вакцин: внутримышечно (в дельтовидную мышцу у взрослых и старших детей, в переднебоковую поверхность бедра – у маленьких детей).
Первопроходцами в разработке вакцин против клещевого энцефалита стали советские ученые. Первая вакцина была разработана под руководством профессоров А.А. Смородинцева и Е.Н. Левкович, которая в 1937 году участвовала в дальневосточной экспедиции и стала одним из первооткрывателей клещевого энцефалита.
Вакцина Клещ-Э-Вак – инактивированная, содержит штамм вируса «Софьин». Производитель: Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН, Россия. Формы: детская (от 1 года до 16 лет) и взрослая (с 16 лет и старше).
Вакцина «Клещ-Э-Вак» была создана на основе советской вакцины от клещевого энцефалита. Штамм «Софьин», который используется для производства вакцины, относится к дальневосточному подтипу вируса клещевого энцефалита, выделенного в 1937 году в районе поселка Софьино Приморского края. История ее создания неразрывно связана с деятельностью Михаила Чумакова, который в 1937 году во время дальневосточной экспедиции был заражен этим заболеванием, выделил его вирус и инициировал разработку инактивированной вакцины. Современный усовершенствованный препарат «Клещ-Э-Вак» был зарегистрирован в 2009 году.
После двух доз (базовый курс) нейтрализующие вирус антитела вырабатываются примерно у 90% вакцинированных. Защитный уровень антител считается достаточным при титре ≥1:200–1:400 (по данным серологических исследований). При соблюдении полного графика (включая ревакцинацию) эффективность превышает 95%.
ЭнцеВир (для взрослых с 18 лет) / ЭнцеВир Нео (для детей 3-17 лет) – культуральная очищенная инактивированная концентрированная вакцина, содержит штамм «205». Производитель: НПО «Микроген», Россия.
Штамм 205, выделенный от таежного клеща в Хабаровском крае в 1973 году, принадлежит к дальневосточному генетическому типу. Вакцины «ЭнцеВир» и «ЭнцеВир Нео» разработаны на основе этого штамма и зарегистрированы в 2000-х годах.
После завершения первичного курса (2 дозы с интервалом 1-7 месяцев) сероконверсия наблюдается более чем у 95% привитых людей. После третьей дозы (в рамках ускоренного или стандартного графика) уровень защиты достигает 98-99%. Данные по эффективности подтверждены клиническими исследованиями при регистрации в РФ.
ФСМЕ-Иммун (для взрослых с 16 лет) / ФСМЕ-Иммун Джуниор (для детей 1-15 лет) – инактивированная, высокоочищенная методами ультрафильтрации и хроматографии вакцина, содержит штамм «Найдорф» (европейский тип).Производитель: «Пфайзер», США/Австрия.
Вакцинный штамм Найдорф был выделен в 1975 году в Австрии. Вакцина широко используется в Европе и входит в национальные календари прививок Австрии, Германии, Швейцарии и других стран. Эффективность вакцины составляет более 99%.
ФСМЕ-Иммун считается наиболее безопасной и лучше переносимой, особенно у детей. Это связано с более высокой степенью очистки и меньшим содержанием посторонних белков, что подтверждено лабораторными и эпидемиологическими данными.
Перечисленные вакцины зарегистрированы и одобрены в РФ, доказали свою эффективность в эндемичных регионах. На вопрос о том, какая вакцина лучше, невозможно дать однозначный ответ. Эффективность и безопасность каждой из них изучали разными методами; пока нет научных работ, в которых их бы сравнивали по стандартизированным критериям.
Несмотря на разные подтипы штаммов, все вакцины эффективны против всех трех подтипов вируса и взаимозаменяемы. Вакцинальный иммунитет является перекрестным, то есть действует сразу на все три генотипа возбудителя благодаря высокой консервативности структурного белка вируса клещевого энцефалита E (основной антиген).
Календарь вакцинации против клещевого энцефалита
Вакцинация против клещевого энцефалита не входит в Национальный календарь профилактических прививок. Она включена в календарь прививок по эпидемическим показаниям, который не является частью обязательного Национального календаря, а делается в зависимости от риска заражения в конкретном регионе. Это означает, что для жителей эндемичных районов или людей, планирующих поездку в такие места, вакцинация является рекомендованной и доступной.
Клещевой энцефалит относится к инфекциям, против которых не формируется коллективный иммунитет. Это заболевание не передается напрямую от человека к человеку, поэтому, находясь в эндемичном районе, нельзя чувствовать себя в безопасности, если привиты все вокруг. В данном случае вакцинация – метод сугубо индивидуальной защиты.
Дети школьного возраста во время летних каникул ездят в оздоровительные лагеря, ходят в походы. Поэтому при посещении регионов, эндемичных по клещевому энцефалиту, важно заранее подготовиться и сделать профилактическую прививку от смертельно опасной инфекции.
Важно помнить, что Россия относится к эндемичным странам по клещевому энцефалиту. Календарь профилактических прививок, разработанный Союзом педиатров России, рекомендует прививать всех детей из групп повышенного риска.
Любителям прогулок на природе, выезжающим в эндемичные регионы, также стоит защитить себя от смертельно опасного вируса клещевого энцефалита.
Для формирования надежного и длительного иммунитета против клещевого вирусного энцефалита необходим полный первичный курс вакцинации, состоящий из 2-3 доз , после которого проводятся ревакцинации через определенные промежутки времени. Режим иммунизации зависит от вида вакцины.
Плановая вакцинация – это обычная схема, которую начинают до сезона активности клещей. Если вы планируете вакцинацию, лучше начать осенью или зимой, чтобы завершить курс до апреля, когда начинается сезон активности клещей.
Схема вакцинации и выбор конкретного препарата (российского или импортного) определяются лечащим врачом в соответствии с возрастом пациента, эпидемиологической ситуацией и инструкцией по применению вакцины.
Клещ-Э-Вак, ЭнцеВир. Схема вакцинации:
первая доза – в выбранный день;
вторая доза – через 1-7 месяцев после первой (традиционная схема), через 2 недели (экстренная схема);
первая ревакцинация – через 1 год после завершения первичного курса;
последующие ревакцинации – каждые 3 года для поддержания защитного титра антител.
Полноценный иммунитет формируется после трех доз, но защитный уровень антител появляется уже после двух доз вакцины. Целесообразно завершить первые 2 прививки за 2 недели до выезда в эндемичные регионы.
По данным регистрационного удостоверения «ЭнцеВир», вторую дозу допускается вводить уже через 1 месяц, что позволяет завершить базовый курс до начала сезона активности клещей.
ФСМЕ-Иммун. Стандартная схема:
первая доза – выбранный день;
вторая – через 1-3 месяца;
третья доза – через 9-12 месяцев после 2-й.
Эта схема обеспечивает наиболее длительную защиту (до 5 лет у лиц моложе 60 лет).
Если нужно привиться летом, когда клещи уже активны и человек потенциально может быть укушен, прибегают к экстренной вакцинации двукратно с интервалом в 2 недели. Выезд в эндемичные районы возможен только через 2 недели после введения второй дозы. Дальнейшие ревакцинации проводятся по традиционной схеме.
Общие рекомендации:
интервалы между вакцинациями нельзя сокращать – это снижает иммунный ответ;
пропущенную дозу вакцины можно ввести позже – не нужно начинать курс заново;
ревакцинации обязательны для поддержания защитного уровня антител;
все вакцины взаимозаменяемы в теории (по данным ВОЗ), но в РФ рекомендуется использовать одну и ту же вакцину на весь курс, если это возможно.
При нарушении графика врач может рекомендовать выполнить анализ крови, чтобы определить уровень защитных антител к вирусу клещевого энцефалита.
Если не привитый или не полностью вакцинированный человек был укушен иксодовым клещом, ему вводят специфический человеческий иммуноглобулин, содержащий готовые антитела к вирусу клещевого энцефалита: в идеале это нужно сделать в первые 24-48 часов после укуса, максимально допустимый срок – до 96 часов (4 суток) после присасывания клеща. Иммуноглобулин не заменяет вакцинацию – это экстренная профилактика.
Осложнения и побочные эффекты после вакцинации от клещевого энцефалита
Все зарегистрированные вакцины (как российские, так и импортные) хорошо переносятся. Побочные реакции, как правило, умеренные, кратковременные и проходят самостоятельно в течение 1-3 дней.
Местные реакции (наиболее частые) встречаются у 5-20% привитых, чаще после второй дозы:
покраснение кожи в месте инъекции;
болезненность при надавливании;
отек или уплотнение (диаметром до 5 см);
зуд в области введения вакцины.
Общие реакции (редко) обычно развиваются в первые 24-48 часов после прививки и не требуют лечения:
повышение температуры тела до 37,5–38,5°C;
головная боль;
слабость, недомогание;
боли в мышцах и/или в суставах;
тошнота, снижение аппетита (особенно у детей).
Лимфаденит (увеличение подмышечных или других близлежащих лимфоузлов) встречается редко – менее 1% случаев.
Аллергические реакции – кожная сыпь, крапивница. В крайне редких случаях – анафилактические реакции (менее 1 случая на 1 млн доз). Именно поэтому после введения вакцины пациенту следует оставаться в лечебном учреждении 30 минут, чтобы быть под наблюдением медицинского персонала.
Неврологические осложнения (энцефалит, менингит, полиневриты) описаны в единичных случаях, но не доказана причинно-следственная связь с вакцинацией.
Прорывные случаи заболевания (заболевание у вакцинированного человека) возможны, но:
встречаются крайне редко (< 0.1 % при полном курсе вакцинации);
протекают в легкой или стертой форме;
чаще случаются при незавершенном курсе или давно проведенной последней ревакцинации.
Важно! Вакцина от клещевого энцефалита защищает только от клещевого энцефалита – от боррелиоза, анаплазмоза, эрлихиоза и других инфекций, передаваемых клещами, она помочь не может. Поэтому контроль за присасыванием клещей и их удаление остаются важными даже у привитых.
Если у вас есть особенности здоровья (аллергия, иммунодефицит, хронические болезни), обязательно сообщите об этом врачу перед вакцинацией – это поможет минимизировать риски.
Противопоказания к постановке вакцины от клещевого энцефалита
Противопоказания к вакцинации против клещевого энцефалита практически одинаковы для всех зарегистрированных вакцин в РФ.
Абсолютным противопоказанием является тяжелая аллергическая реакция в анамнезе на:
предыдущую дозу вакцины против клещевого энцефалита;
любой компонент вакцин (в том числе на яичный белок, гидроксид алюминия, формальдегид в следовых количествах);
сильная аллергия на куриный белок (вакцины производятся в культуре клеток куриных эмбрионов).
Людям с аллергией на яйца рекомендуется проконсультироваться у
врача-аллерголога. В большинстве случаев вакцинация возможна под наблюдением.
Временные (относительные) противопоказания:
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических болезней (вакцинацию откладывают до полного выздоровления или ремиссии);
лихорадка (температура ≥ 37,5-38,0°C) на момент вакцинации;
Беременность и лактация: Вакцинация не рекомендуется, так как клинические данные ограничены. Однако при высоком риске заражения (например, выезд в эндемичный район) возможна по строгим показаниям после оценки соотношения риска/пользы врачом.
Не являются противопоказанием: иммунодефицитные состояния (ВИЧ, химиотерапия и др.), атопический дерматит (в стадии ремиссии), стабильная эпилепсия, прием антибиотиков, легкие аллергические реакции (не на компоненты вакцины).
Источники:
Приказ Минздрава России от 21.03.2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» с изменениями от 03.022021 № 47н.
Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.
Для корректной оценки результатов ваших анализов в динамике предпочтительно делать исследования в одной и той же лаборатории, так как в разных лабораториях для выполнения одноименных анализов могут применяться разные методы исследования и единицы измерения.
Ru 
Изображение используется согласно лицензии Shutterstock.
