Оборудование
Все лабораторные исследования проводятся с использованием высокотехнологичного оборудования, размещенного на территории московской лаборатории ИНВИТРО общей площадью 7 000 м2. Выполнение лабораторных исследований на современных автоматических анализаторах позволяет обеспечить высокую воспроизводимость и качество результатов, а преаналитическая сортировочная станция позволяет оптимизировать рабочие потоки и максимально сократить время, затрачиваемое от момента поступления биоматериала в лабораторию до получения результата.
Возможности
Лабораторный комплекс позволяет выполнять более 2 000 видов лабораторных исследований, предназначенных для клинико-диагностических целей. Спектр исследований включает гематологические, биохимические, коагулологические, гормональные, иммунологические, микробиологические, цитологические, гистологические и цитогенетические тесты, определение маркеров воспалительного процесса и аутоиммунных заболеваний, ПЦР-диагностику и лекарственный мониторинг. Общая численность персонала лабораторного комплекса составляет более 600 человек. Одновременно работают 200-250 квалифицированных специалистов. Лаборатория функционирует 7 дней в неделю, прием и регистрация биоматериала осуществляется круглосуточно.
Специально для целей клинического исследования у нас существует возможность введения новых методик по выполнению нерутинных тестов, а также подключения внешних исполнителей, что позволяет значительно расширить панель предоставляемых нами тестов.
В рамках клинических исследований взятие биоматериала может осуществляться на базе обширной сети медицинских офисов ИНВИТРО (более 1 900), что позволяет сократить вероятность преаналитических ошибок и значительно снижает стоимость курьерских услуг.
В рамках проектов есть возможность использования личного кабинета клинических исследований (ЛККИ).
Личный кабинет позволяет отслеживать результаты выполненных тестов практически в режиме реального времени. Кроме того, личный кабинет оснащен множеством других полезных функций, оптимизирующих проведение Вашего проекта:
- Просмотр и распечатывание результатов, доступ к архивным результатам прошлых визитов
- Просмотр и отслеживание проблем контейнера и бланка (Query)
- Отправка ответов на проблемы бланка (Query)
- Заказ лабораторных наборов
- Вызов курьера для отправки биоматериала
- Доступ к необходимой информации по исследованию, связанной с лабораторией ИНВИТРО: лабораторный мануал, референсные значения, методология, документы лаборатории, т.д.
- Возможность через ЛККИ связаться с менеджером со стороны ИНВИТРО
Грамотно построенная логистика является одним из основных параметров своевременной доставки биоматериала в лабораторию для проведения исследования. Мы предоставляем логистические услуги с привлечением как собственной курьерской службы, так и сторонних служб, предлагая оптимальные варианты комбинаций по ценовому сегменту. Использование современных термоконтейнеров и хладоэлементов позволяет совершать перевозки с соблюдением температурного режима в диапазоне от -195°С (жидкий азот) до +37°С. Сроки доставки зависят от удаленности городов от лаборатории, так, доставка биоматериала в Москву из городов удаленностью до 2000 км осуществляется за 1 день, свыше 2000 км – за 2 дня.
Хранение
В ходе выполнения клинического исследования зачастую возникает необходимость как непродолжительного, так и длительного хранения биологических образцов. С этой целью мы используем криохранилище для хранения биообразцов в жидком азоте (-195°С), морозильники (-20°С) и низкотемпературные морозильники (-70-96°С). Благодаря 2 мощным дизельным генераторам лаборатория может продолжать работу даже в случае полного отключения электроэнергии.
Стандарты качества
Анализаторы, используемые в лаборатории, объединены уникальной для России лабораторной информационной системой CGM Analytix, специально адаптированной для ИНВИТРО шведской компанией CompuGroup Medical LAB Scandinavia AB. Analytix обеспечивает надежную регистрацию, хранение и быстрый поиск результатов исследований.
Лаборатория ИНВИТРО отвечает стандартам ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности» и ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
Мы регулярно участвуем в системах внешней оценки качества исследований: FSVOK (Россия), EQAS (США), RIQAS (Великобритания).
В 2016 году московская лаборатория ИНВИТРО первой в Европе прошла верификацию по программе «6 сигм» Westgard QC. Данная верификация подтверждает, система обеспечения качества лабораторных исследований ИНВИТРО находится на уровне лучших мировых лабораторий.
Качество выполняемых анализов также подтверждено результатами спонсорских аудитов, которых за историю работы отдела «Клинические исследования» насчитывается более 90.
Команда
Общее количество сотрудников отдела «Клинические исследования» насчитывает 42 человека, из них 14 – обеспечивают бесперебойное выполнение тестов и выдачу результатов. Все проекты распределены между 5 проектными менеджерами, хорошо владеющими знаниями английского языка, прошедшими полноценный тренинг по ICH GCP, имеющими опыт участия в конференциях (в том числе на английском языке), спонсорских аудитах.
Перечень дополнительных услуг
- Создание персонализированных лабораторных инструкций для исследователей, обучение правилам взятия биоматериала
- Печать направительных бланков, лабораторных инструкций
- Организация комплектации лабораторных наборов
- Логистические услуги по доставке биоматериала, лабораторных наборов и сопутствующей документации
- Выгрузка базы данных в требуемом Вами формате
- Выступление на исследовательском митинге с презентацией лабораторной части клинического исследования
- Подготовка биоматериала к отправке
- Хранение биоматериала с соблюдением требуемого температурного режима
- Утилизация биоматериала
- Бесплатная подготовительная работа по изучению лабораторных процедур исследования и предоставление коммерческого предложения
- Персональный квалифицированный менеджер проекта
- Работа с исследовательскими центрами по уточнению информации на направительном бланке, своевременное решение неразрешенных вопросов
- Сопровождение аудитов, мониторинговых визитов в центральную лабораторию
- Предоставление таблиц референсных значений и методологий, CV руководителей лабораторий, сертификатов участия в системах внешнего контроля качества
- Предоставление результатов лабораторных тестов в удобном для Вас формате
- Отслеживание критических значений результатов анализов и своевременное уведомление исследовательских центров
Контакты:
Отдел «Клинические исследования» ИНВИТРО
Попова Наталия
Руководитель отдела «Клинические исследования»
E-mail:
nipopova@invitro.ru
trials@invitro.ru
