Метод определения
Real-time ПЦР
Исследуемый материал
Соскоб эпителиальных клеток ротоглотки
Раздельное качественное обнаружение ДНК ВПЧ (вируса папилломы человека) 14 типов высокого онкогенного риска: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 в соскобе эпителиальных клеток ротоглотки.
Вирус папилломы человека (ВПЧ) может быть причиной возникновения плоскоклеточного рака у мужчин и женщин. Доказано, что этот вирус является причиной возникновения остроконечных кондилом, кондилом и новообразований шейки матки, прямой кишки, ротоглотки и пр. Различные виды ВПЧ являются причиной различных поражений. Некоторые из них являются факторами высокого онкогенного риска.
Необходимым условием получения достоверного результата исследования является соблюдение техники взятия соскоба эпителиальных клеток. В состав теста по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр - контроль взятия материала (КВМ). КВМ представляет собой тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой являются эпителиальные клетки, попадающие в пробу при правильной технике взятия биоматериала.
Аналитические показатели. Определяемый фрагмент - специфичные участки ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов;
- специфичность определения - 100%;
- чувствительность определения 100 копий ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов в образце.
КВМ – количество геномной ДНК человека в биоматериале:
- Специфичность определения геномной ДНК человека в биоматериале – 100%;
- Чувствительность – определение 250 копий геномной ДНК человека в биоматериале -100 %.
Формат выдачи результата включает ответ по каждому из указанных типов ВПЧ – обнаружено /не обнаружено.
Формат выдачи результата по КВМ – логарифм копий ДНК ВПЧ в образце (Lg копий ДНК/образец).
Пациентам
