Вирус гепатита С: генотипирование по генотипам 1-6 (ВГС, определение генотипов 1-6, HCV Genotyping)

Синонимы: Анализ крови на гепатит С с определением генотипа.

Hepatitis C virus: genotyping for genotypes 1-6; HCV, determination of genotypes 1-6; Determining hepatitis C virus (HCV) genotype (1 to 6).

Краткое описание исследования «Вирус гепатита С: генотипирование по генотипам 1-6»

Гепатит С – это вирусное заболевание печени, которое часто переходит в хроническую форму (55-85% инфицированных). У части таких пациентов (15-30%) хронический гепатит в течение двадцати лет может приводить к циррозу печени и повышению риска развития карциномы печени. Прогноз заболевания и эффективность противовирусной терапии зависят от генотипа вируса, применяемой терапии, индивидуальных характеристик пациента.

В лечении гепатита С в настоящее время достигнут значительный прогресс, разработаны новые противовирусные препараты. Стандарты лечения пациентов с гепатитом С быстро меняются. Для выбора оптимального подхода к терапии, определения схемы и длительности лечения пациента рекомендуется провести некоторые дополнительные лабораторные исследования, прежде всего исследование для определения генотипа вируса. Согласно клиническим рекомендациям Минздрава РФ 2016 года, генотипирование вируса гепатита С должно выполняться всем пациентам при планируемой противовирусной терапии.

Основные генотипы и субтипы вируса гепатита С

Различают шесть основных генотипов (1, 2, 3, 4, 5, 6) и множественные субтипы (1a, 1b, 1c и т. п.) вируса гепатита С (ВГС). ВГС 1 генотипа является преобладающим по частоте встречаемости и труднее поддается лечению. ВГС генотипов 2 и 3 менее агрессивен и легче поддается лечению. ВГС генотипов 4, 5 и 6 в России практически не встречается.

Предлагаемый тест позволяет идентифицировать генотипы (1a, 1b, 2, 3а, 4, 5а, 6) вируса гепатита С, а также общий специфичный участок РНК вируса гепатита С, характерный для всех возможных типов вируса независимо от субтипа.

Аналитические показатели

Оценка аналитической специфичности показала отсутствие перекрестных реакций между генотипами 1a, 1b, 2, 3а, 4, 5а и 6 вируса гепатита C при использовании высококонцентрированных рекомбинантных положительных контрольных образцов и образцов плазмы крови соответствующих генотипов HCV.

Чувствительность определения генотипов – 5000 МE/мл.

Определяемый фрагмент – специфичный участок РНК вируса гепатита С.

Выявляемые генотипы: 1а, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6 независимо от субтипа.

Специфичность определения – 100%.

Чувствительность определения общего специфического участка РНК вируса гепатита С – 60 МЕ/мл.

С какой целью определяют определяют генотипы 1-6 вируса гепатита С

Определение генотипа (1a, 1b, 2, 3а, 4, 5а, 6) гепатита С в плазме крови применяется у пациентов с хронической ВГС-инфекцией, при обнаружении РНК ВГС в начале лечения, для планирования курса эффективной антивирусной терапии и прогноза исхода заболевания.

Правила подготовки к исследованию

Специальной подготовки не требуется.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения

Тест качественный.

Форма представления результата

Результат по генотипам 1a, 1b, 2, 3а, 4, 5а, 6 выдается в терминах «не обнаружено» или «обнаружено» по каждому исследованному генотипу и общему специфичному участку РНК вируса гепатита С.

Трактовка результатов исследования «Вирус гепатита С: генотипирование по генотипам 1-6»

Не обнаружено

В анализируемом образце биологического материала не обнаружен фрагмент РНК ВГС соответствующего генотипа.

Обнаружено

В анализируемом образце биологического материала обнаружен фрагмент РНК ВГС соответствующего генотипа.