8 (800) 200-363-0 бесплатный звонок по России
Ru
Сменить язык

Вы находитесь в городе Ваш город: 

Выбрать другой
От выбранного города зависят цены и способы оплаты.
8 (800) 200-363-0
8 (800) 200-363-0 бесплатный звонок по России
Пациентам
Результаты анализов
Версия для слабовидящих
Ru
En
Сменить язык
Пациентам

Антитела к SARS-CoV-2 (S1/S2), IgG, КОЛИЧЕСТВЕННОЕ определение (Anti-SARS-CoV-2 S1/S2, IgG, quantitative)

Описание
Метод определения Хемилюминисцентный иммуноанализ (технология LIAISON, DiaSorin, Италия)
Исследуемый материал Сыворотка крови
Синонимы: Анализ крови для количественного определения IgG антител к RBD домену спайкового (S1/S2) белка SARS-CoV-2; Антитела к спайковому (S) белку вируса SARS-CoV-2 (S1 и S2 субъединицам) количественный тест; Антитела к шиповидному белку коронавируса; Количественный иммунный ответ, COVID-19; Поствакцинальные антитела;
Количественное определение антител к вирусу, вызывающему COVID-19. SARS-CoV-2 Spike (S) protein antibodies. 

Краткое описание исследования Антитела к SARS-CoV-2 (S1/S2), IgG, КОЛИЧЕСТВЕННОЕ определение 

SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 − тяжелого острого респираторного синдрома коронавирус 2) – официальное наименование вируса, вызвавшего эпидемию COVID-19. 
COVID-19 (coronavirus disease 2019 − коронавирусная болезнь 2019) – название болезни, которую индуцирует новый вид коронавируса. 
Источником передачи инфекции SARS-CoV-2 является, в основном, больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания, составляющем от 2 до 14 (в среднем 5-7) дней. Клинические проявления могут быть неспецифичными симптомами ОРВИ (чаще – повышение температуры, сухой кашель, затруднение дыхания). 
Дополнительные эпидемиологические признаки − подтвержденный либо вероятный контакт с больными COVID-19, а также проявления в виде пневмонии с характерными изменениями в легких по данным компьютерной томографии (КТ), свидетельствуют о высокой вероятности COVID-19. 
Четыре структурных белка, которые кодируют геном вируса SARS-CoV-2, – это спайковый (S), оболочечный (E), нуклеокапсидный (N), мембранный (M) (см. рис. 1). Среди них спайковый (S) и нуклеокапсидный (N) белки являются основными иммуногенными компонентами, в ходе инфекции они продуцируются в большом количестве, поэтому для выявления иммунных свидетельств инфекции обычно применяют исследование антител к S- либо N-белку. 
Коронавирусный спайковый (S) белок – трансмембранный гликопротеин, который формирует структуры, выступающие на поверхности вируса подобно шипам, придавая вирусной частице сходство с короной. S-белок состоит из двух функциональных единиц, одна из них отвечает за связывание вирусной частицы с рецепторными структурами на поверхности клеток хозяина (S1 субъединица), вторая – за слияние мембран вируса и клетки (S2 субъединица). 
Поскольку S-белок находится на поверхности вирусных частиц и опосредует внедрение коронавируса в клетки, его считают основной мишенью нейтрализующих вирус антител, формирующихся во время инфекции, а также фокусным белком для создания вакцин. 
В предлагаемом тесте оценивается суммарный уровень специфических анти-S1 и анти-S2 SARS-CoV-2 IgG.

С какой целью используют количественное определение антител SARS-CoV-2 (S1/S2), IgG 

Специфические IgG антитела, которые иммунная система начинает вырабатывать вскоре после внедрения вируса в организм, обычно присутствуют в крови длительное время и после выздоровления, выполняя защитную функцию при последующих встречах с этим патогеном. Медианный срок появления анти-SARS-CoV-2 IgG антител составляет около двух недель от начала клинических симптомов, хотя динамика иммунного ответа и длительность выявления антител в крови могут индивидуально варьировать, в том числе и в зависимости от тяжести заболевания. 
Выявление специфических антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2, таким образом, указывает на факт воздействия вируса – недавнего или прошлого. Поэтому такие тесты используют в комплексной диагностике при наличии клинических подозрений на инфекцию новым коронавирусом или ее осложнения. Основной метод лабораторного подтверждения острой инфекции COVID-19 – прямое выявление присутствия РНК вируса (ПЦР-методы) или антигенов вируса в биоматериале, взятом из дыхательных путей, обычно в мазке из носоглотки и ротоглотки. Однако информативность таких тестов зависит от достаточности содержания вируса в материале выбранной локализации на той или иной стадии инфекции, а также качества взятия материала. Наиболее информативно исследование мазков из рото- и носоглотки в первые дни от начала клинических проявлений инфекции. На более поздних сроках (более 1-2 недель) целесообразно, дополнительно к исследованию мазков из рото- и носоглотки на присутствие РНК и антигенов вируса, применять исследование крови на наличие специфических антител, вырабатываемых организмом в ответ на инфекцию SARS-CoV-2. Исследование антител помогает также выявить иммунологические свидетельства инфекции в прошлом (в том числе субклинической или бессимптомной) для оценки вероятного иммунного статуса обследуемого человека относительно данного вируса, прослеживания контактов, популяционных эпидемиологических исследований. 
Поскольку большинство зарегистрированных и разрабатываемых вакцин против SARS-CoV-2 нацелено на выработку антител к S-белку, количественное определение уровня антител к SARS-CoV-2 S-белку может быть информативным методом для оценки динамики иммунного ответа на вакцинацию такими препаратами (в частности, этот тест может использоваться для оценки ответа на применение вакцины Гам-КОВИД-Вак – Спутник V). 

Клиническая чувствительность и специфичность теста Антитела к SARS-CoV-2 (S1/S2), IgG, КОЛИЧЕСТВЕННОЕ определение 

Клиническая чувствительность теста на сроках после 15 дней от начала клинических проявлений составляет около 97%. 
Клиническая специфичность теста составляет около 98%. 

Что может повлиять на результат количественного определения антител к SARS-CoV-2 (S1/S2), IgG 

Терапевтические дозы биотина могут интерферировать с результатами исследования данной тест-системой при достижении концентрации биотина в сыворотке до 3500 нг/мл. 
Биотин – витамин H, B7 или B8, который может присутствовать в витаминных добавках, применяемых в целях улучшения состояния волос, ногтей и кожи. При обычной дневной дозировке в пищевых добавках указанная концентрация обычно не достигается, но выведение биотина может меняться, в частности при нарушении функции почек.

Литература

  1. Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 10 (08.02.2021)
  2. Диагностическое тестирование для определения вируса SARS-CoV-2. Временные рекомендации. 11 сентября 2020. ВОЗ.  
  3. Bohn M. K. et al. IFCC interim guidelines on serological testing of antibodies against SARS-CoV-2 //Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). – 2020. – Т. 58. – №. 12. – С. 2001-2008.  
  4. Li X. et al. Molecular immune pathogenesis and diagnosis of COVID-19 //Journal of pharmaceutical analysis. – 2020. – Т. 10. – №. 2. – С. 102-108
  5. Lippi G., Horvath A. R., Adeli K. Editorial and executive summary: IFCC Interim Guidelines on clinical laboratory testing during the COVID-19 pandemic //Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). – 2020. – Т. 58. – №. 12. – С. 1965-1969.  
  6. Okba N. M. A. et al. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2− specific antibody responses in coronavirus disease patients //Emerging infectious diseases. – 2020. – Т. 26. – №. 7. – С. 1478-1488
  7. Walls A. C. et al. Structure, function, and antigenicity of the SARS-CoV-2 spike glycoprotein //Cell. – 2020. – Т. 181. – №. 2. – С. 281-292. e6
  8. Материалы фирмы-производителя.
Подготовка

Правила подготовки к количественному определению антител к SARS-CoV-2 (S1/S2), IgG

Специальной подготовки не требуется.
Показания к назначению

В каких случаях проводят количественное определение антител к SARS-CoV-2 (S1/S2), IgG: 

  • в целях уточняющей диагностики COVID-19 и ее осложнений, в дополнение к ПЦР-тестам (определение антител целесообразно проводить после 1-2 недель от начала заболевания); 
  • для оценки наличия и уровня специфических антител к SARS-CoV-2 в результате прошлой инфекции (в т. ч. субклинической или бессимптомной); 
  • оценка иммунного ответа на вакцинацию (препаратами вакцин с использованием S-белка, в том числе Гам-КОВИД-Вак – Спутник V).
Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: Ед/мл. 
Диапазон количественного определения: 3,8-400 Ед/мл. 
Интерпретация результатов 
<12,0 – отрицательно 
12,0-15,0 – сомнительно 
≥15,0 – положительно 

Трактовка результатов количественного определения антител к SARS-CoV-2 (S1/S2), IgG 

«Отрицательно»
Отсутствие или очень низкий уровень антител к исследуемому патогену, что возможно в следующих ситуациях: 
  1. Не было воздействия SARS-CoV-2 в прошлом.
  2. Инкубационный период или очень ранняя стадия инфекции (первая неделя от начала клинических проявлений). 
  3. Инфекция у пациентов с нарушениями функций иммунной системы, когда развитие антительного ответа может быть замедленным и сниженным. 
  4. Уровень антител может снижаться до неопределяемого в отдаленные сроки после перенесенной в прошлом инфекции (чаще более 3-5 месяцев, длительность персистенции антител точно не установлена, индивидуально отличается). 
«Положительно» 
  1. Наличие иммунного ответа вследствие воздействия вируса SARS-CoV-2 (недавнего или прошлого). 
  2. Ответ на вакцинацию против данного вируса препаратами вакцин на основе S-белка. Положительный результат указывает на вероятность наличия нейтрализующих антител и, тем самым, определенной защиты от повторной инфекции.
    Однако в настоящее время пока не существует утвержденных стандартов для подтверждения наличия надежного иммунитета против SARS-CoV-2. 
«Сомнительно» 
Сомнительный результат следует интерпретировать с осторожностью, поскольку он может указывать на низкий уровень IgG антител к исследуемому патогену в пробе. 

Внимание! Результат теста не следует использовать в качестве единственного основания для постановки диагноза или исключения инфекции SARS-CoV-2 или информирования о статусе инфекции.
Артикул: 1636
Цена: 2 900 руб
Взятие крови из вены:
  • + 130 руб
Итого: 3 030 руб
В этом разделе вы можете узнать, сколько стоит выполнение данного исследования в вашем городе, ознакомиться с описанием теста и таблицей интерпретации результатов. Выбирая, где сдать анализ «Антитела к SARS-CoV-2 (S1/S2), IgG, КОЛИЧЕСТВЕННОЕ определение (Anti-SARS-CoV-2 S1/S2, IgG, quantitative)» в Пугачеве и других городах России, не забывайте, что цена анализа, стоимость процедуры взятия биоматериала, методы и сроки выполнения исследований в региональных медицинских офисах могут отличаться.
Последнее изменение: май 2021

Узнавайте об акциях и скидках первыми! Подпишитесь на нашу рассылку.

×
У 32.3% людей, прошедших обследование в ИНВИТРО, выявлены антитела к SARS-CoV-2