Cyfra-21-1 (Фрагмент Цитокератина 19)

Метод определения Хемилюминесцентный иммуноанализ на микрочастицах

Исследуемый материал Сыворотка крови

Синонимы: Цитокератиновый фрагмент; Растворимые фрагменты цитокератина 19; Фрагмент цитокератина 19; онкомаркер Cyfra 21-1.

C-terminus of cytokeratin 19; CK19 soluble fragments; Cyfra 21-1; Cytokeratin 19 Fragment.

Краткая характеристика определяемого вещества Cyfra-21-1 (Фрагмент Цитокератина 19)

Цитокератины – семейство структурных белков эпителиальных клеток, которые кодируются различными генами и экспрессируются в соответствии с типом эпителия. В злокачественно измененных клетках эпителия экспрессия присущих ему цитокератинов многократно возрастает. Выявление растворимых фрагментов цитокератинов в биологических жидкостях используют в онкологии в целях диагностики и мониторинга терапии некоторых видов эпителиальных опухолей. Тест-системы для определения Cyfra 21-1 включают два вида моноклональных антител, позволяющих выявлять растворимый фрагмент цитокератина 19, который, как показывают гистохимические исследования, ассоциирован, главным образом, с плоскоклеточными опухолями. Повышение концентрации Cyfra 21-1 наиболее характерно для немелкоклеточного рака легких (НМКРЛ, Non-Small Cell Lung Carcinoma, NSCLC). Отсутствие органной или опухолевой специфичности данного маркера не позволяет рекомендовать исследование Cyfra 21-1 в целях скрининга рака легких при отсутствии клинических проявлений или у людей с высоким риском онкологических заболеваний. Оно не заменяет клинические и гистологические методы исследования при первичной диагностике, хотя может быть полезно в тех случаях, когда постановка окончательного диагноза по биопсии в силу каких-либо причин невозможна. Поскольку большинство злокачественных опухолей легкого гетерогенны по гистологической структуре, Европейской группой по онкомаркерам (EGTM, European Group on Tumor Markers) рекомендовано использование при раке легкого трех онкомаркеров, являющихся наиболее приемлемыми кандидатами для последующего мониторинга – нейроспецифическая энолаза (NSE, см. тест № 209), Cyfra 21-1 и раково-эмбриональный антиген (РЭА, см. тест № 141).

Гистологическое строение опухоли	Основной маркер
Мелкоклеточная карцинома (МКРЛ)	NSE и Cyfra 21-1
Немелкоклеточная карцинома (НМКРЛ)
Аденокарцинома	Cyfra 21-1 и РЭА
Плоскоклеточная карцинома	Cyfra 21-1
Крупноклеточная карцинома	Cyfra 21-1 и РЭА
Неизвестная	Cyfra 21-1, NSE и РЭА

В большинстве случаев степень повышения концентрации Cyfra 21-1 в крови коррелирует со стадией заболевания, что можно использовать в прогностических целях. Однако умеренное повышение уровня маркера не исключает разные варианты вида опухоли и прогрессирования заболевания. Повышенная концентрация Cyfra 21-1 на момент постановки диагноза позволяет использовать этот маркер для последующего наблюдения. Cyfra 21-1, РЭА (см. тест № 141) и CA 125 (см. тест № 143) являются независимыми прогностическими факторами высокой важности при немелкоклеточном раке легких, NSE − при мелкоклеточном раке легких. Степень снижения концентрации маркера после хирургической операции дает полезную информацию об эффективности терапии или резидуальной опухоли. Скорость снижения уровня маркера после оперативного вмешательства соотносится с его периодом полувыведения из крови – временем, за которое концентрация вещества в крови, при отсутствии поступления, снижается вдвое (для Cyfra 21-1 – несколько часов). Медленное снижение или снижение не до уровня референсных значений может свидетельствовать о резидуальной опухоли. При последующем наблюдении рост концентрации маркера может быть признаком рецидива (такое увеличение иногда наблюдается более чем за год до обнаружения признаков прогрессии по клиническим симптомам и может использоваться как повод для более раннего использования рентгенологических методов обследования). Показана целесообразность использования Cyfra 21-1 для мониторинга инвазивного рака мочевого пузыря. Клиническое значение этого маркера при раке шейки матки, опухолях головы и шеи, раке пищевода и некоторых других плоскоклеточных карциномах продолжает исследоваться.

С какой целью определяют Cyfra-21-1 (Фрагмент Цитокератина 19) в сыворотке крови

Маркер Cyfra 21-1применяют в целях прогноза и мониторинга течения немелкоклеточного рака легких. Результат теста не следует трактовать как безусловный признак наличия или отсутствия злокачественного заболевания.

Что может повлиять на результат исследования Cyfra-21-1 (Фрагмент Цитокератина 19)

Сывороточный уровень Cyfra 21-1 зависит от функции почек и может слабо увеличиваться при почечной недостаточности (до 10 мг/мл). Ложноположительные результаты могут наблюдаться у людей с хроническими гепатитами и фиброзом легких. В группе курильщиков, по данным исследований, уровень маркера не увеличен по сравнению с контролем. Беременность не влияет на результаты исследований.

Правила подготовки к исследованию Cyfra-21-1 (Фрагмент Цитокератина 19)

Предпочтительно выдержать 4 часа после последнего приема пищи, обязательных требований нет.

С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться здесь.

В каких случаях проводят анализ Cyfra-21-1 (Фрагмент Цитокератина 19):

в комплексе с клиническими методами исследования при первичной диагностике рака легких;
в прогностических целях в случае рака легких;
оценка эффективности хирургического вмешательства и последующий мониторинг при немелкоклеточном раке легкого (в случае повышенной концентрации на момент первичной постановки диагноза);
в целях прогноза и неинвазивного мониторинга при раке мочевого пузыря (в случае повышенной концентрации на момент первичной постановки диагноза).

Трактовка результатов исследования на Cyfra-21-1 (Фрагмент Цитокератина 19)

Внимание! Результаты исследования в значительной мере варьируют в зависимости от применяемого метода. Результаты, полученные разными методами, нельзя правильно сопоставить, это может быть причиной неправильной клинической интерпретации. Динамическое наблюдение следует проводить используя тот же метод, либо, при изменении метода определения в процессе мониторинга, следует провести параллельное тестирование пробы двумя методами.

Положительный результат

Рак легкого (чувствительность: в среднем - 62-65%. при плоскоклеточном типе опухоли – 72-75%. аденокарциноме – 63,2%. мелкоклеточном раке – 52,3%).
Рак мочевого пузыря (распространенные стадии).
Рак шейки матки.
Опухоли головы и шеи (низкая чувствительность на ранних стадиях).
Рак пищевода (чувствительность коррелирует со стадией заболевания, в среднем 43,9%).
Почечная недостаточность (редко).
Хронические гепатиты (редко).
Фиброз легких.