Вирус гепатита B, определение ДНК (HBV-DNA) кол. в сыворотке крови

Синонимы: Анализ крови на гепатит В.

Hepatitis B virus, DNA, quant., serum; HBV DNA, serum.

Краткое описание исследования

ДНК гепатита В – это специфические фрагменты вирусного генома – прямой маркер присутствия вируса в биоматериале.

Что такое гепатит В?

Гепатит В (Hepatitis B Virus, HBV) – это инфекционное заболевание, поражающее печень и протекающее в острой или хронической форме. Болезнь вызывается ДНК-содержащим вирусом гепатита В (ВГВ, HBV), который относится к семейству Hepadnaviridae.

Источник инфекции – больные с различными формами данного заболевания. Вирус у инфицированных содержится в крови, сперме, вагинальном секрете.

Инфекция передается:

• через кровь (при использовании загрязненных игл, шприцев и других медицинских инструментов, при косметических процедурах, нанесении татуировок и других манипуляциях, при которых используется многоразовый инструментарий, а сама процедура связана с повреждением кожных покровов и слизистых);
• половым путем;
• от инфицированной матери ребенку (вертикальный путь), особенно при инфицировании женщины на третьем триместре беременности.

Клинико-диагностическое значение уровня виремии

Для оценки концентраций ДНК вирусного гепатита B часто используют термин «уровень виремии»:

• низкая виремия – менее 2х10^5 копий/мл (4,44х10^4 МЕ/мл);
• средняя – от 2х10^5 копий/мл (4,44х10^4 МЕ/мл) до 2х10^6 копий/мл (4,44х10^5 МЕ/мл);
• высокая – более 2х10^6 копий/мл (4,44х10^5 МЕ/мл).

При исходно низком уровне виремии процент хронизации острого гепатита В близок к нулю.

При средней виремии хронизация процесса наблюдается у 25-30% больных.

При высоком уровне виремии у пациента острый гепатит В чаще всего переходит в хроническую форму.

Снижение концентрации ДНК вируса гепатита В к третьему дню от начала терапии на 85% является быстрым и точным параметром для предсказания эффективности терапии.

Количественное определение содержания ДНК вируса гепатита В важно для оценки эффективности противовирусной терапии и имеет прогностическое значение для определения вероятности хронизации болезни.

Аналитические показатели

• Определяемый фрагмент – специфичный участок ДНК вируса гепатита В.
• Специфичность определения – 100%.
• Чувствительность определения – 20 МЕ/мл.
• Линейный диапазон – 10^2 - 1х10^8 МЕ/мл.

С какой целью количественно определяют ДНК вируса гепатита B в сыворотке крови

Выявление ДНК вируса гепатита В в сыворотке крови используется в комплексной диагностике болезни как дополнительный тест к определению маркеров в сочетании с оценкой клинической картины для оценки эффективности терапии и прогноза исхода заболевания.

Литература

1. Клинические рекомендации. Острый гепатит В (ГВ) у взрослых. МЗ РФ. – 2024.
2. Клинические рекомендации. Острый гепатит В (ОГВ) у детей. МЗ РФ. – 2025.
3. Клинические рекомендации. Хронический гепатит В (ХГВ) у детей. МЗ РФ. – 2025.
4. Клинические рекомендации. Хронический вирусный гепатит В. МЗ РФ. – 2024.
5. Приказ Минздрава России от 13.12.2023 № 681н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при остром гепатите B (диагностика и лечение)».
6. Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».
7. Материалы фирмы-производителя реагентов.

Правила подготовки к определению ДНК вируса гепатита B в сыворотке крови

Специальной подготовки к исследованию не требуется.

С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться здесь.

В каких случаях проводят определение ДНК вируса гепатита B в сыворотке крови:

• положительный качественный тест на наличие ДНК вируса гепатита В в сыворотке крови;
• определение вирусной нагрузки;
• определение тактики лечения пациентов;
• точная оценка эффективности лечения.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: количество ДНК вируса гепатита В, выраженное в МЕ/мл.

Коэффициенты пересчета

Для пересчета в копии/мл следует применять соотношение 1 МЕ=4,5 копии ДНК вируса гепатита В.

Референсные значения: не обнаружено.

Интерпретация результатов определения ДНК вируса гепатита B в сыворотке крови

Не обнаружено

ДНК вируса гепатита В не выявлена или значение ниже предела чувствительности метода (20 МЕ/мл). Результат интерпретируют как «ДНК вируса гепатита В не выявлена».

< 10^2 МЕ/мл

Результат положительный с концентрацией ДНК вируса гепатита В менее 10^2 МЕ/мл.

от 10^2 до 1х10^8 МЕ/мл

Результат положительный. Полученное значение находится в пределах линейного диапазона.

> 10^8 МЕ/мл

Результат положительный с концентрацией ДНК вируса гепатита В более 10^8 МЕ/мл.

Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.