Метод определения
Технология LifePad, ПЦР. Качественный экспресс-тест производства ООО «СМАРТЛАЙФКЕА».
Определение РНК вируса SARS-CoV-2 (все виды известных штаммов, включая Дельта, Омикрон, Пирола и др.).
Исследуемый материал
Смотрите в описании
Синонимы: Ковид-19; Новая коронавирусная инфекция; РНК нового коронавируса; РНК SARS-CoV-2 в мазке со слизистой носа, носоглотки и/или ротоглотки.
Comprehensive laboratory diagnosis of coronavirus COVID-19; New Coronavirus RNA in nose, nasopharyngeal and/or oropharyngeal smear; Coronavirus SARS-CoV-2 RNA detection, qualitative, in nasopharyngeal and/or oropharyngeal smear.
Краткая информация об инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
SARS-CoV-2 относится к большому семейству РНК-содержащих вирусов – коронавирусов (лат. Coronaviridae), вызывающих респираторные заболевания. В настоящее время известно о циркуляции среди населения четырех видов коронавирусов (HCoV-229E, -OC43, -NL63 и -HKU1), которые круглогодично присутствуют в структуре ОРВИ и, как правило, вызывают поражение верхних дыхательных путей легкой и средней тяжести. К семейству коронавирусов также относятся опасные вирусы SARS-CoV и MERS-CoV, вызывающие тяжелый острый респираторный синдром и ближневосточный респираторный синдром, соответственно.
Основным источником при инфицировании вирусом SARS-CoV-2 является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания. В настоящее время считается, что инфекция передается воздушно-капельным (при кашле, чихании, разговоре), воздушно-пылевым и контактным путями. При этом факторами передачи могут быть воздух, пищевые продукты и предметы обихода, контаминированные SARS-CoV-2.
Инкубационный период составляет от 2 до 14 суток.
У большинства людей (до 80% случаев) инфекция протекает бессимптомно или в легкой форме, у 10-15% – в среднетяжелой форме, крайне тяжелое течение отмечается у 2-5% инфицированных.
Диагноз заболевания, которому присвоено название COVID-19 и причиной которого является вирус SARS-CoV-2, устанавливается на основании клинического обследования, данных эпидемиологического анамнеза и результатов лабораторных исследований.
Для заболевания характерно наличие клинических проявлений острой респираторной вирусной инфекции. Основными симптомами являются повышение температуры, кашель сухой или с небольшим количеством мокроты, одышка, миалгия и утомление, ощущение заложенности в грудной клетке. На раннем этапе заболевания COVID-19 возможны диарея, тошнота, рвота. Различают легкую, среднюю и тяжелую формы инфекции SARS-CoV-2. Тяжелая форма заболевания протекает как пневмония с острой дыхательной недостаточностью, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), сепсис.
Тестирование метод изотермической амплификации в режиме реального времени применяют для специфической лабораторной диагностики, подтверждающей инфекцию SARS-CoV-2.
Аналитические характеристики теста «Экспресс-тест, ПЦР, РНК вируса SARS-CoV-2, мазок»
Аналитическая чувствительность: 1000 копий/мл исходного образца.
Аналитическая специфичность
Максимальная концентрация микроорганизмов, при которой Набор не дает перекрестных реакций и которая не оказывает влияния на эффективность изделия:
а) при использовании Панели инактивированных возбудителей респираторных инфекций для исследования аналитической специфичности, ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»:
- Streptococcus pneumoniae ATCC® 49619™ – 1х106 КОЕ на 1 мл (КОЕ/мл);
- Haemophilus influenzae ATCC® 49247™ – 1х106 КОЕ/мл,
- вирус гриппа А A/Anhui/1/2013 (H7N9) – 1х105 TCID50 на 1 мл (TCID50/ml);
- аденовирус 5 типа 394 – 1х105 TCID50/ml;
- вирус гриппа B В/Москва/46/2019 – 1:32 ГАЕ;
- метапневмовирус человека НМ-1 – 1х105 TCID50/ml;
- вирус парагриппа 3 типа Bok – 5,0 lg ID50 на 1 мл (lg ID50/ml);
- респираторно-синцитиальный вирус (hRSV-1) – 1х105 TCID50/ml.
б) при исследовании образцов биологического материала – мазков из носоглотки человека, содержащих нуклеиновые кислоты следующих возбудителей респираторных инфекций:
- вирус гриппа А в концентрации не менее 1х103 копий (ГЭ)/мл;
- аденовирус в концентрации не менее 5х103 копий (ГЭ)/мл;
- вирус гриппа B в концентрации не менее 1х103 копий (ГЭ)/мл;
- метапневмовирус человека в концентрации не менее 1х103 копий (ГЭ)/мл;
- вирус парагриппа 3 типа в концентрации не менее 1х103 копий (ГЭ)/мл;
- респираторно-синцитиальный вирус в концентрации не менее 1х103 копий (ГЭ)/мл;
- риновирус в концентрации не менее 1х103 копий (ГЭ)/мл;
- бокавирус человека в концентрации не менее 1х103 копий (ГЭ)/мл;
- коронавирусы (NL-63, 229E, HKU-1, OC43) в концентрации не менее 1х104 копий (ГЭ)/мл.
С какой целью выполняют исследование «Экспресс-тест, ПЦР, РНК вируса SARS-CoV-2, мазок»
Тест проводят с целью определения наличия РНК коронавируса SARS-CoV-2 в мазке со слизистой носа, носоглотки и ротоглотки метод изотермической амплификации в режиме реального времени (ПЦР).
Что может повлиять на результат исследования «Экспресс-тест, ПЦР, РНК вируса SARS-CoV-2, мазок»
Нарушение правил подготовки к исследованию может повлиять на результат.
Пациентам
Cтоимость анализов указана без учета взятия биоматериала
