ИНБИОФЛОР-СКРИН. Скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта

Синонимы: Анализ соскоба эпителиальных клеток урогенитального тракта на микрофлору.

Urogenital microbiota panel.

Краткое описание исследования «ИНБИОФЛОР-СКРИН. Скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта»

Значительное место в структуре инфекционной патологии мочеполовой системы занимают воспалительные процессы, обусловленные условно-патогенными микроорганизмами.

Представители биоценоза слизистых урогенитального тракта (УГТ) по патогенности подразделяются на три группы:

• нормобиота – микроорганизмы, составляющие основную часть нормальной микрофлоры слизистой УГТ здорового человека;
• условные патогены – микроорганизмы, которые обычно присутствуют в составе микрофлоры УГТ в малом количестве, но при определенных условиях они начинают активно размножаться и могут спровоцировать развитие дисбиоза и воспаления;
• безусловные патогены – болезнетворные микроорганизмы, передаваемые половым путем и являющиеся возбудителями инфекционных заболеваний.

Для постановки диагноза и назначения адекватного лечения важно определить безусловно патогенные микроорганизмы и оценить изменения в количественном соотношении микроорганизмов разных групп нормальной и условно-патогенной флоры урогенитального тракта.

Микробиоценоз влагалища

Микробиоценоз влагалища женщин репродуктивного возраста – хорошо сбалансированная и устойчивая система. Доминирующими агентами в микробиоценозе являются Lactobacillus spp. Помимо лактобактерий, в урогенитальном тракте здоровой женщины репродуктивного возраста может обнаруживаться более ста видов различных бактериальных микроорганизмов, грибов, вирусов и простейших.

Причины дисбаланса микробиоценоза

Возникновение нарушений количественно-качественных взаимоотношений резидентных микроорганизмов – сапрофитных и условно-патогенных, населяющих мочеполовую систему в норме, приводит к возникновению дисбаланса. Развитие дисбаланса микробиоценоза может сопровождаться метаболическими, иммунными нарушениями и в ряде случаев клиническими проявлениями, степень выраженности которых варьирует от бессимптомного носительства до выраженной клинической манифестации.

Дрожжеподобные грибы рода Candida считаются представителями нормальной микробиоты УГТ и чаще всего локализуются на слизистой оболочке влагалища и коже вульвы. При определенных условиях рост дрожжевых грибов усиливается, что провоцирует вульвовагинальный кандидоз (ВВК), который сопровождается генитальным зудом, жжением и/или выделениями из влагалища. Доминирующий возбудитель – Candida albicans. На его долю приходится до 90% случаев ВВК.

Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum – условно-патогенные микроорганизмы, которые при реализации своих патогенных свойств способны вызывать:

• уретрит (Ureaplasma urealyticum);
• цервицит;
• цистит;
• осложнения течения беременности;
• послеродовые и послеабортные осложнения.

Mycoplasma genitalium – патогенный микроорганизм, вызывает заболевания мочеполового тракта. Микоплазмы передаются при половых контактах, могут являться причиной:

• негонококкового уретрита;
• простатита;
• воспалительных заболеваний органов малого таза;
• патологии беременности и плода;
• бесплодия у женщин и мужчин.

Trichomonas vaginalis – патогенный микроорганизм, возбудитель урогенитального трихомониаза – инфекционного заболевания мочеполовых органов, передаваемого половым путем. Трихомониаз чаще выявляется у женщин репродуктивного возраста. К осложнениям трихомониаза относят:

• преждевременные роды;
• рождение детей с низкой массой тела.

Женщины с трихомонадной инфекцией значительно чаще инфицируются ВИЧ-инфекцией и инфицируют ВИЧ-инфекцией своих половых партнеров. Также установлен более высокий риск инфицирования половыми инфекциями и онкогенными папилломавирусами женщин с урогенитальным трихомониазом, чем здоровых.

Chlamydia trachomatis – возбудитель урогенитальной хламидийной инфекции, передаваемой половым путем. Распространенность хламидийной инфекции в популяции варьирует в зависимости от возраста, при этом наиболее высокая заболеваемость отмечается у лиц моложе 25 лет. Хламидийная инфекция опасна при беременности, так как может привести:

• к преждевременным родам;
• к выкидышу;
• к низкой массе тела при рождении;
• к гибели плода.

Neisseria gonorrhoeae – возбудитель гонококковой инфекции, передаваемой половым путем. При гонорее поражаются слизистые оболочки чаще всего половых путей, но могут поражаться слизистая прямой кишки, конъюнктива, ротоглотка. Более чем у 70% женщин отмечается субъективно асимптомное течение заболевания.

У женщин проявляется как:

• уретрит;
• бартолинит;
• эндоцервицит;
• эндометрит;
• сальпингит;
• пельвиоперитонит.

У мужчин возбудитель гонореи является причиной:

• уретритов;
• стриктуры уретры;
• эпидидимита;
• простатита;
• орхита;
• других заболеваний яичек и его придатков.

Вирус простого герпеса (ВПГ) 2 и/или 1 типа – возбудитель генитального герпеса – эрозивно-язвенного заболевания гениталий, передаваемого преимущественно половым путем. Инфекции генитального герпеса в большинстве случаев протекают бессимптомно или остаются нераспознанными, но могут вызывать такие симптомы, как болезненные пузырьки или язвы в месте инфицирования как в легкой, так и в тяжелой форме. Хотя генитальный герпес вызывается ВПГ как 1, так и 2 типа, при этом частота выявления ВПГ 2 типа выше.

В эпидемиологии генитального герпеса важное значение имеет бессимптомное вирусовыделение: до 70% случаев передачи генитального ВПГ происходит при бессимптомном течении инфекционного процесса у больного. Первичная герпетическая инфекция и реактивация инфекции (в гораздо меньшей степени) в период беременности могут вызывать патологию беременности, внутриутробное инфицирование плода или инфицирование ребенка во время родов.

Цитомегаловирус (Cytomegalovirus, CMV) – возбудитель цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции – вирусного поражения организма, которое относится к так называемым оппортунистическим инфекциям, протекающим обычно латентно. При первичном инфицировании беременной цитомегаловирусом (в 35-50% случаев) или реактивации инфекции в период беременности (в 8-10% случаев) развивается внутриутробная инфекция. При развитии внутриутробной инфекции есть риск возникновения пороков развития плода, возможно самопроизвольное прерывание беременности, задержка внутриутробного развития, гипо- или дисплазии внутренних органов и пр.

Аналитические показатели

Аналитическая чувствительность: 100 копий ДНК каждого микроорганизма в пробе, кроме ДНК Fungi и ЦМВ. Для ДНК Fungi – 1000 копий в пробе. Для ДНК ЦМВ – 720 МЕ/мл.

Аналитическая чувствительность КВМ (выявление ДНК гена HMBS) – 250 копий в пробе.

Аналитическая чувствительность ОБМ (выявления ДНК гена 16S рРНК – гена консервативного для всех видов бактерий) – 10^5 копий в пробе.

Аналитическая специфичность: 100%.

С какой целью выполняют исследование

Диагностика бактериальных и вирусных урогенитальных инфекций, в том числе передаваемых половым путем, и выявление дисбиотических состояний, которые являются следствием нарушения баланса между условно-патогенными микроорганизмами и нормальной микробиотой урогенитального тракта методом ПЦР в режиме реального времени.

Что может повлиять на результат исследования

Нарушение правил подготовки может повлиять на результат.

Литература

1. ВОЗ. Информационные бюллетени. Инфекции, передаваемые половым путем (ИППП). – 2025.
2. Клинические рекомендации. Бактериальный вагиноз. МЗ РФ. – 2022.
3. Клинические рекомендации. Воспалительные болезни шейки матки, влагалища и вульвы. МЗ РФ. – 2025.
4. Клинические рекомендации. Гонококковая инфекция. МЗ РФ. – 2024.
5. Клинические рекомендации. Урогенитальные заболевания, вызванные Mycoplasma genitalium. МЗ РФ. – 2024.
6. Клинические рекомендации. Урогенитальный трихомониаз. МЗ РФ. – 2024.
7. Клинические рекомендации. Хламидийная инфекция. – 2024.
8. Клинические рекомендации. Цитомегаловирусная инфекция (ЦМВИ) у взрослых. МЗ РФ. – 2025.
9. Синдром патологических выделений из половых путей женщины. Клинический протокол / [Коллектив авторов]. — М.: Редакция журнала StatusPraesens, 2024. — 112 с.
10. Хрянин А. А., Кнорринг Г. Ю. Бактериальный вагиноз: дискуссионные вопросы //Вестник дерматологии и венерологии. – 2022. – Т. 98. – №. 1. – С. 13-18.
11. Hufstetler K. et al. Clinical updates in sexually transmitted infections, 2024 //Journal of Women's Health. – 2024. – Т. 33. – №. 6. – С. 827-837.

Правила подготовки к исследованию «ИНБИОФЛОР-СКРИН. Скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта»

Обследование женщин целесообразно проводить в первую половину менструального цикла, не ранее 5-го дня, так как обсемененность и видовой состав исследуемого биотопа урогенитального тракта женщины зависит от фазы менструального цикла. Допустимо обследование во второй половине цикла, не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации.

При наличии выраженных симптомов воспаления взятие материала проводится в день обращения. Накануне и в день обследования пациентке не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища. Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения антибактериальной терапии (общей/местной), применения пробиотиков и эубиотиков, ранее 24-48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии.

Рекомендуется брать материал не ранее, чем через 14 дней после применения антибактериальных препаратов и местных антисептиков, и не ранее, чем через 1 месяц после применения антибиотиков перорально. Если для исследования берут соскоб из уретры, сбор материала проводят до или не ранее 2-3 часов после мочеиспускания.

В каких случаях проводят исследование «ИНБИОФЛОР-СКРИН. Скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта»:

• комплексное обследование лиц с клиническими признаками воспалительного процесса органов урогенитального тракта;
• комплексное скрининговое обследование в случае стертой клинической симптоматики заболеваний урогенитального тракта;
• мониторинг эффективности проведенной терапии;
• профилактическое обследование.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Интерпретация результатов исследования «ИНБИОФЛОР-СКРИН. Скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта»

Единицы измерения

Результаты исследования КВМ, ОБМ и Lactobacillus spp. выдаются в количественном формате (lg копий ДНК в пробе).

Результаты исследования на Lactobacillus spp., Gardnerella vaginalis выдаются в процентном отношении от общей бактериальной массы, что позволяет оценить состояние микробиоценоза.

Результаты исследования на Candida albicans, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis выдаются в полуколичественном формате.

Результаты исследования на Fungi, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Human herpesvirus 1, Human herpesvirus 2, Cytomegalovirus выдаются в качественном формате.

КВМ (контроль взятия материала) − это тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой преимущественно служат эпителиальные клетки человека. Тест показывает, достаточно ли во взятой пробе клеток для получения достоверного результата исследования и позволяет минимизировать риск ложноотрицательного результата.

•  
  Если в графе «контроль взятия материала» стоит значение 4 lg и более – на исследование был предоставлен биологический материал с достаточным количеством эпителиальных клеток.
•  
  Если в графе «контроль взятия материала» стоит значение менее 4 lg – на исследование был предоставлен биологический материал с недостаточным содержанием клеток и подсчет абсолютного и/или относительного количества микроорганизмов в биотопе может быть некорректным.

ОБМ (общая бактериальная масса) – общее количество бактерий, выявленных в исследуемом образце. Снижение ОБМ ниже пороговых значений свидетельствует о недостаточном заселении данного локуса бактериями, в том числе вследствие антибиотикотерапии, гормональных нарушений или несоблюдения правил подготовки к исследованию.

•  
  ОБМ >= 5 lg копий ДНК
•  
  ОБМ < 5 lg копий ДНК

Нормофлора

Lactobacillus spp.

•  
  >= 5 lg копий ДНК
•  
  < 5 lg копий ДНК
•  
  Невозможно достоверно посчитать количество лактобактерий при значении ОБМ менее 5 lg.

Lactobacillus spp. (% от ОБМ)

•  
  >= 80%
•  
  от >= 20% до < 80%
•  
  < 20%
•  
  Невозможно достоверно посчитать % лактобактерий при значении ОБМ менее 5 lg.

Анаэробные микроорганизмы Gardnerella vaginalis

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  Выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации менее 10% от ОБМ
•  
  Выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации >= 10% от ОБМ
•  
  Возможна погрешность количественного определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg и/или ОБМ менее 5 lg.

Дрожжеподобные грибы Fungi (определение родоспецифичного фрагмента ДНК микроскопических грибков)

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  ОБНАРУЖ.
•  
  Возможна погрешность определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.

Candida albicans

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации менее 10^3 копий в пробе)
•  
  ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации >= 10^3 копий в пробе)
•  
  Возможна погрешность количественного определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.

Микоплазмы (условно-патогенные микроорганизмы)

Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации менее 10^4 копий в пробе)
•  
  ОБНАРУЖ. (выявлены специфические фрагменты ДНК в концентрации >= 10^4 копий в пробе)
•  
  Возможна погрешность количественного определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.

Патогенные микроорганизмы

Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Human herpesvirus 1, Human herpesvirus 2, Cytomegalovirus

•  
  НЕ ОБНАР
•  
  ОБНАРУЖ.
•  
  Возможна погрешность определения микроорганизмов при значении КВМ менее 4 lg.

Обнаружено

В анализируемом образце биологического материала найдены фрагменты ДНК, специфичные для соответствующего возбудителя.

Не обнаружено

В анализируемом образце биологического материала не найдено фрагментов ДНК, специфичных для соответствующего возбудителя, или концентрация возбудителя в образце ниже границы чувствительности метода.

Референсные значения для ОБМ и Lactobacillus spp. указаны для женщин репродуктивного возраста.