Ваш город:
Изменить Подтвердить  
Система менеджмента качества ООО «ИНВИТРО» соответствует требованиям
ISO 15189:2012 и ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008)
Выбрать город: Москва
Онлайн-звонок Skype-консультант
8 (495) 363-0-363
8 (800) 200-363-0
Бесплатный звонок по России

15.01.2013

В январе 2013 года Независимая лаборатория ИНВИТРО открыла новое направление деятельности – контрактно-исследовательскую организацию (CRO).

Расширение сферы деятельности ИНВИТРО обусловлено растущими потребностями современного рынка в эффективных подходах к организации клинических исследований в России со стороны фармацевтических и биотехнологических компаний.

Существование CRO и собственного лабораторного комплекса в рамках одной организации является нестандартным предложением на российском рынке. ИНВИТРО предоставляет возможность Спонсору получить необходимые услуги в компании, выступающей в качестве CRO и исполнителя лабораторной части клинического исследования одновременно.

CRO ИНВИТРО предлагает полный спектр решений по организации и проведению клинических исследований I-IV фазы в России, включая исследования биоэквивалентности и наблюдательные исследования:
  • подбор центров на территории Российской Федерации в зависимости от требований протокола;
  • подготовка полного пакета документов для получения разрешения на проведение клинического исследования, в том числе высококвалифицированный перевод документации на русский язык;
  • организация поставки исследуемого препарата и препаратов сравнения на территорию Российской Федерации;
  • доставка исследуемого препарата, медицинского оборудования и сопутствующих материалов в исследовательские центры;
  • обеспечение хранения биологических образцов и материалов для исследования;
  • мониторинг исследовательских центров;
  • проектный менеджмент;
  • разработка протокола исследования, брошюры исследователя, информационного листка добровольца с формой информированного согласия, CRF и других необходимых документов;
  • биостатистическая обработка и менеджмент данных и подготовка отчета о клинических исследованиях;
  • заключение договоров с клиническими центрами и исследователями; • юридическая и информационная поддержка;
  • организация работы центральной лаборатории. 
Независимая лаборатория ИНВИТРО присутствует на лабораторном рынке России более 14 лет и имеет многолетний опыт сотрудничества с фармацевтическими компаниями и контрактно-исследовательскими организациями, в том числе в области контроля качества и логистики. Кроме того, в ИНВИТРО накоплен опыт взаимодействия с российскими регуляторными органами, что дает компании дополнительные преимущества в зоне повышения качества оказываемых услуг.

Возврат к списку