Ваш город:
Изменить Подтвердить  
Система менеджмента качества ООО «ИНВИТРО» соответствует требованиям
ISO 15189:2012 и ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008)
Выбрать город: Москва
Онлайн-звонок Skype-консультант
Бесплатный звонок по России
  • Первые лица
  • Отзывы VIP клиентов
  • Call-центр
  • Лицензии, сертификаты
  • Контроль качества
  • Оборудование
  • Социальная ответственность
  • Высшая медицинская школа
  • Вакансии
  • Контакты
  • 15.01.2013

    В январе 2013 года Независимая лаборатория ИНВИТРО открыла новое направление деятельности – контрактно-исследовательскую организацию (CRO).

    Расширение сферы деятельности ИНВИТРО обусловлено растущими потребностями современного рынка в эффективных подходах к организации клинических исследований в России со стороны фармацевтических и биотехнологических компаний.

    Существование CRO и собственного лабораторного комплекса в рамках одной организации является нестандартным предложением на российском рынке. ИНВИТРО предоставляет возможность Спонсору получить необходимые услуги в компании, выступающей в качестве CRO и исполнителя лабораторной части клинического исследования одновременно.

    CRO ИНВИТРО предлагает полный спектр решений по организации и проведению клинических исследований I-IV фазы в России, включая исследования биоэквивалентности и наблюдательные исследования:
    • подбор центров на территории Российской Федерации в зависимости от требований протокола;
    • подготовка полного пакета документов для получения разрешения на проведение клинического исследования, в том числе высококвалифицированный перевод документации на русский язык;
    • организация поставки исследуемого препарата и препаратов сравнения на территорию Российской Федерации;
    • доставка исследуемого препарата, медицинского оборудования и сопутствующих материалов в исследовательские центры;
    • обеспечение хранения биологических образцов и материалов для исследования;
    • мониторинг исследовательских центров;
    • проектный менеджмент;
    • разработка протокола исследования, брошюры исследователя, информационного листка добровольца с формой информированного согласия, CRF и других необходимых документов;
    • биостатистическая обработка и менеджмент данных и подготовка отчета о клинических исследованиях;
    • заключение договоров с клиническими центрами и исследователями; • юридическая и информационная поддержка;
    • организация работы центральной лаборатории. 
    Независимая лаборатория ИНВИТРО присутствует на лабораторном рынке России более 14 лет и имеет многолетний опыт сотрудничества с фармацевтическими компаниями и контрактно-исследовательскими организациями, в том числе в области контроля качества и логистики. Кроме того, в ИНВИТРО накоплен опыт взаимодействия с российскими регуляторными органами, что дает компании дополнительные преимущества в зоне повышения качества оказываемых услуг.

    Возврат к списку