Ведущие зарубежные и отечественные фармацевтические компании доверяют Независимой лаборатории ИНВИТРО клинические исследования новых лекарственных препаратов.
Компания сотрудничает c фармацевтическими компаниями и контрактно-исследовательскими организациями (CRO) в области клинических исследований (I-IV фазы).
Наличие современного оборудования, единой лабораторной информационной системы (SafirLIS), высококвалифицированного персонала позволяет обеспечить качественное выполнение лабораторной части клинического исследования в соответствии с правилами GCP и GLP.
Система менеджмента качества ООО «ИНВИТРО» соответствует требованиям нормативных документов ИСО 15189:2007 «Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности». Кроме того, система менеджмента качества применительно к услугам медицинской (клинико-диагностической) лаборатории соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008).
Независимая лаборатория ИНВИТРО предоставляет
- Персонального менеджера проекта.
- Сертификаты участия в системах внешнего контроля качества, СV руководителей, таблицы референсных значений и методологии в соответствии с требованиями протокола.
- Лабораторные инструкции для исследователей с учетом дизайна конкретного исследования, специальные лабораторные регистрационные формы, лабораторные наборы и обучение исследователей правилам взятия материала.
- Лабораторные отчеты, отвечающие требованиям спонсора.
- Логистические услуги (доставка образцов из городов России), хранение образцов с соблюдением необходимого температурного режима, утилизация.
Широкие диагностические возможности. Спектр исследований Независимой лаборатории ИНВИТРО - более 1000 видов исследований, включает: общеклинические исследования крови и мочи; гематология; коагулология; изосерология; гормоны; инфекции; биохимические исследования крови и мочи; иммунология; онкомаркеры; диагностика анемий; маркеры аутоиммунных заболеваний; маркёры воспалительного процесса; лекарственный мониторинг; аллергодиагностика; цитология; гистология; бактериология; микология; ПЦР-диагностика; копрология; определение катехоламинов.
www.centrallabinvitro.com
Clinical Trials
Independent Laboratory INVITRO is one of the leading laboratories focused on high quality laboratory services.
In the field of clinical trials Laboratory INVITRO works since 1995 in collaboration with the majority of pharmaceutical companies and CROs in Russia.
Laboratory INVITRO
- Compliance to ISO 15189:2007 Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence
- International external quality control certificates (Labquality - Finland, SEKK Czech Republic , FSVOK Russia, EQAS - USA, VQC - the Netherlands);
- Significant experience of participation in clinical trials (I-IV phases) in compliance with international standards (GCP and GLP regulations);
- A wide range of routine and specialized tests (about 750 tests);
- State-of-the-art equipment from leading manufactures;
- Professional laboratory information system (SafirLIS, Profdoc, Sweden);
- Accessible to audit;
- Certificated professionals who are committed to providing quality diagnostic testing.
Our approach as concerns the clinical studies assumes to supply complex services, that means
- Project Management Team to assist you in set-up and completion of your trial;
- Design of Laboratory Manual customized to protocol specificity and respective of local languages;
- Custom Design of visit-specific specimen Collection Kits;
- Pre-printed Laboratory request forms and courier documents;
- Specimen Transportation in Russia by own courier service and reliable courier partners with IATA compliance;
- Quality Laboratory Testing with quick turnaround time;
- Archiving of source data and relevant supporting documentation;
- Data Reporting with customized formats of laboratory reports;
- Long-Term Storage and frozen specimen tracking;
- Independent Quality Assurance Unit with strict adherence to SOPs.
Мы в социальных сетях